FIGYELMEZTETÉS: A GYÓGYSZER NEM TARTALMAZHATÓ
Milyen típusú gyógyszer a Possia - ticagrelor?
A Possia olyan gyógyszer, amely a tikagrelor hatóanyagot tartalmazza. Kerek, sárga tabletta (90 mg) formájában kapható.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Possia - tikagrelor?
A Possia-t aszpirinnel kombinálva alkalmazzák az atherothrombotikus események (a vérrögök és az artériás merevség okozta problémák) megelőzésére, mint például a szívinfarktus vagy a stroke. Azoknál a felnőtt betegeknél, akiknél korábbi szívizominfarktus vagy instabil angina (a mellkasi fájdalom típusa a szív vérellátása okozta) jelentkezik.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Possia-tikagrelort?
A Possia kezdeti dózisa két tabletta egyidejű bevétele, amelyet egy napi kétszer egy tabletta adagolása követ. A betegeknek az orvostudomány alapján kell az aszpirint is bevenniük, kivéve azokat az eseteket, amikor az orvos maga megtiltja a beteg egészségügyi okokból történő bevételét. A kezelést legfeljebb egy évig kell folytatni, hacsak az orvos nem utasítja a beteget, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
Hogyan fejti ki hatását a Possia - tikagrelor?
A Possia hatóanyaga, a tikagrelor, a vérlemezke-aggregáció inhibitora, ami azt jelenti, hogy segít megelőzni a vérrögképződést. Amikor a vér koagulálódik, ez bizonyos vérsejtek, a vérlemezkék, amelyek egymáshoz tapadnak (aggregáció) miatt következnek be. A takagrelor blokkolja a vérlemezkék közötti aggregációt azáltal, hogy megakadályozza az ADP nevű anyagnak a felületükön lévő receptorhoz való kötődését. Ily módon a vérlemezkék elvesztik a képességüket, hogy egymáshoz tapadjanak, ezáltal csökkentve a vérrögképződés kockázatát és segítve a stroke vagy a miokardiális infarktus megelőzését.
Milyen vizsgálatokat végeztek a Possia-tikagrelorral?
A Possia hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken tanulmányozták.
Egy fő vizsgálatban, amelyben több mint 18 000 felnőtt volt korábbi szívinfarktusával vagy instabil anginájával, Possia-t hasonlítottak össze a klopidogrélrel (egy másik thrombocyta aggregáció inhibitorral). A betegek aszpirint egyidejűleg szedtek, és egy éven át kezelték. A fő hatásossági paraméter a myocardialis visszaesés vagy a stroke által érintett vagy a szív- és érrendszeri betegségek miatt meghalt betegek száma.
Milyen előnyei voltak a Possia - ticagrelor alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Possia hatásos volt a korábbi szívinfarktus vagy az instabil angina betegek esetében. A fő vizsgálatban a Possia-val kezelt betegek 9, 3% -ának volt szívizominfarktusa vagy strokeja, vagy kardiovaszkuláris okai miatt meghaltak, szemben a klopidogrél-kezelésben részesülő betegek 10, 9% -ával.
Milyen kockázatokkal jár a Possia - ticagrelor alkalmazása?
A Possia-val kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél) a dyspnoe (légzési nehézség), orrvérzés (orrvérzés), gastrointestinalis vérzés (vérzés a gyomorban vagy bélben), bőr vagy bőr alatti vérzés, a sebészeti beavatkozás helyén az ekchimózis és a vérzés (abban a pontban, ahol a tű belépett a véredénybe). A Possia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Possia nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a tikagrelorral vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. Nem alkalmazható közepesen súlyos vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, illetve folyamatos vérzésben szenvedő betegeknél, vagy intrakraniális vérzés miatt stroke-os betegeknél. Ezt a gyógyszert nem szabad alkalmazni olyan betegeknél is, akik más olyan gyógyszereket szednek, amelyek erősen gátolják a máj enzimeket (CYP3A4), mint például a ketokonazol (a gombás fertőzések kezelésére használt), klaritromicin (antibiotikum), atazanavir és ritonavir (HIV-ben szenvedő betegek) és nefazodon (depresszió kezelésére használt gyógyszer).
Miért engedélyezték a Possia-t - tikagrelor?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHNP) véleménye szerint a fő vizsgálat kimutatta, hogy a klopidogrélhez viszonyítva a Possia csökkenti a szívizominfarktus és a kardiovaszkuláris okok okozta halálozás kockázatát. Ezzel szemben a Possia nem volt hatékonyabb, mint a klopidogrél a stroke kockázatának csökkentésében.
A CHMP úgy döntött, hogy a Possia előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Egyéb információ a Possia-ról - tikagrelor
2010. december 3-án az Európai Bizottság az AstraZeneca részére engedélyt adott a Possia számára, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, és ezen időszak után megújítható.
A Possia EPAR-ra vonatkozó teljes változatához látogasson el az Ügynökség honlapjára. Ema.Europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelési jelentések. A Possia-val történő kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR-ban található) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
