FIGYELMEZTETÉS: A GYÓGYSZER NEM TARTALMAZHATÓ
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel 1A Pharma?
A Clopidogrel 1A Pharma egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amely fehér kerek tabletta (75 mg).
A Clopidogrel 1A Pharma egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy hasonló az Európai Unióban (EU) már Plavix néven engedélyezett referencia-gyógyszerhez. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Clopidogrel 1A Pharma?
A Clopidogrel 1A Pharma az aterotrombotikus események (vérrögök és az artériák keményedése) megelőzésére felnőtteknél jelzett. A Clopidogrel 1A Pharma a következő betegcsoportokra adható:
- betegek, akiknek közelmúltban szívinfarktusuk volt (szívroham). A Clopidogrel 1A Pharma kezelést a szívroham után néhány nap és 35 nap között lehet megkezdeni;
- a közelmúltban ischaemiás stroke-os betegek (az agy egy területének elégtelen vérellátása által okozott támadás). A Clopidogrel 1A Pharma kezelést a stroke után hét nap és hat hónap között lehet megkezdeni;
- perifériás artériás betegségben szenvedő betegek (problémák az artériák vérkeringésében);
- „akut koronária szindróma” néven ismert betegségben szenvedő betegek, akiknek a gyógyszert aszpirinnal (egy másik gyógyszer a vérrögképződés megelőzésére) adják be, beleértve a stentbe beültetett betegeket is (egy kis cső, amelyet egy artériába helyeznek be a betegnek) megakadályozza az eltömődést). A Clopidogrel 1A Pharma olyan betegeknél alkalmazható, akiknél az "ST-szegmens emelkedése" (az elektrokardiogram vagy az EKG rendellenes leolvasása) szívizom-támadása történik, amikor az orvos úgy véli, hogy a kezelés hasznos lehet. Alkalmazható olyan betegeknél is, akiknél az EKG-ben ez a rendellenes leolvasás nem tapasztalható, ha instabil angina (súlyos mellkasi fájdalom) vagy myocardialis infarktusban szenved Q Q hullámok nélkül.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel 1A Pharma-t?
A Clopidogrel 1A Pharma standard adagja egy 75 mg-os tabletta naponta egyszer, étellel vagy anélkül. Akut koszorúér-szindrómában a Clopidogrel 1A Pharma-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelés általában négy 75 mg-os tabletta adagolásával kezdődik. Ezt az adagot ezután a napi egyszeri 75 mg-os dózis követi, legalább négy hétig (az ST-szegmens emelkedésével miokardiális infarktusban), vagy legfeljebb 12 hónapig (az ST szegmens nélküli szindróma jelenlétében).
Hogyan működik a Clopidogrel 1A Pharma.
A Clopidogrel 1A Pharma hatóanyaga, a klopidogrél, a vérlemezke aggregáció inhibitora, ami azt jelenti, hogy segít megelőzni a vérrögképződést. A véralvadás speciális vérsejtek, a vérlemezkék, amelyek aggregálódnak (tapadnak össze) hatására jelentkeznek. A klopidogrél blokkolja a vérlemezke-aggregációt azáltal, hogy megakadályozza, hogy az ADP-nek nevezett anyag egy adott receptorhoz kötődjön. Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék "tapadjanak", csökkentve a vérrögképződés kockázatát és segítve megelőzni egy másik szívrohamot vagy stroke-ot.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel 1A Pharma-t?
Mivel a Clopidogrel 1A Pharma generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek azt mutatják, hogy bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-mal. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel jár a Clopidogrel 1A Pharma?
Mivel a Clopidogrel 1A Pharma generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia-gyógyszeré.
Miért engedélyezték a Clopidogrel 1A Pharma forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően a Clopidogrel 1A Pharma összehasonlítható minőségű és bioekvivalens a Plavix-szal. A CHMP véleménye szerint, mint a Plavix esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság ezért javasolta a Clopidogrel 1A Pharma forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Clopidogrel 1A Pharma-ról:
2009. július 28-án az Európai Bizottság az Acino Pharma GmbH részére engedélyezte a Clopidogrel 1A Pharma forgalomba hozatali engedélyét az Európai Unió egész területén.
A Clopidogrel 1A Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 06-2009.
