Mi az a Vizarsin?
A Vizarsin egy szildenafil hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Fehér, hosszúkás tabletta (25, 50 és 100 mg) kapható.
A Vizarsin egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia-gyógyszerhez” (Viagra). A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Vizarsin?
A Vizarsin-t erekciós diszfunkciójú felnőtt férfiak (impotencia) kezelésére használják, amely a kielégítő szexuális aktivitáshoz szükséges erekció elérésének vagy fenntartásának képtelensége. A Vizarsin működéséhez szexuális stimulációra van szükség.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Vizarsin-t?
A Vizarsin ajánlott adagja 50 mg, szükség szerint körülbelül egy órával a szexuális tevékenység előtt. Ha a Vizarsin-t étkezés közben szedik, annak hatása a böjthez képest késleltethető. A hatásosságtól és a mellékhatásoktól függően az adag 100 mg-ra emelhető vagy 25 mg-ra csökkenthető. Májproblémák vagy súlyos veseproblémák esetén a kezelést 25 mg-os adaggal kell kezdeni. Javasoljuk, hogy ne vegyen be egynél több tablettát naponta.
Hogyan fejti ki hatását a Vizarsin?
A Vizarsin hatóanyaga, a szildenafil, a foszfodiészteráz 5. típusú inhibitorok (PDE5) nevű gyógyszercsoportba tartozik. Az anyag blokkolja a foszfodiészteráz enzimet, amely általában csökkenti a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) nevű anyag szintjét. A normális szexuális stimuláció során a pénisz cGMP-t termel, amely a pénisz spongyás szövetének (cavernous testek) relaxációját okozza, amely lehetővé teszi a vér áramlását a fent említett testekbe, ami erekciót eredményez. A cGMP csökkenésének gátlásával a Vizarsin helyreállítja az erekciós funkciót. Az erekció létrehozásához mindig szükséges a szexuális stimuláció.
Milyen vizsgálatokat végeztek a Vizarsin alkalmazásával?
Mivel a Vizarsin generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek azt mutatják, hogy bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, a Viagrával. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen kockázatokkal és előnyökkel jár a Vizarsin?
Mivel a Vizarsin generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak.
Miért engedélyezték a Vizarsin forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően a Vizarsin minősége összehasonlítható és bioekvivalens a Viagra-val. Ezért a CHMP véleménye szerint, mint a Viagra esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta a Vizarsin forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Vizarsin-ról
2009. szeptember 21-én az Európai Bizottság kiadta az egész Európai Unióban érvényes Vizarsin forgalomba hozatali engedélyét a Krka, dd, Novo mesto részére.
A Vizarsin-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
A referencia-gyógyszer teljes EPAR-ja megtalálható az Ügynökség honlapján is.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 07-2009.
