Onbrez Breezhaler - indakaterol

Milyen típusú gyógyszer az Onbrez Breezhaler?

Az Onbrez Breezhaler egy olyan gyógyszer, amely indakaterol hatóanyagot tartalmaz. Kapható kapszulákban, amelyek inhalációs port (150 és 300 mikrogramm) tartalmaznak.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Onbrez Breezhaler?

Az Onbrez Breezhaler-t a légutak nyitott állapotban tartására használják krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőttekben. A COPD olyan hosszú távú betegség, amelyben a légutak és az alveolák a tüdőben sérültek vagy blokkoltak, ami légzési nehézségeket okoz.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Onbrez Breezhaler-t?

Az Onbrez Breezhaler kapszulákat csak az Onbrez Breezhaler inhalálóval együtt szabad alkalmazni, és nem szabad lenyelni. Egy adag bevételéhez a páciensnek be kell helyeznie egy kapszulát az inhalátorba a por száján keresztül történő belélegzésével.

Az ajánlott adag naponta egyszer 150 mikrogramm kapszula, minden nap ugyanabban az időben. Súlyos COPD esetén a 300 mikrogramm dózis alkalmazható, de csak az orvos utasítása alapján.

Hogyan fejti ki hatását az Onbrez Breezhaler?

Az Onbrez Breezhaler hatóanyaga, az indakaterol egy béta-2 adrenerg receptor agonista.

Úgy működik, hogy a béta-2 receptorokhoz csatlakozik számos szerv izomsejtjeiben, és izomlazulást okoz. Az Onbrez Breezhaler belélegzése után az indakaterol eléri a légutak receptorait, aktiválva őket. Ez a légutak izmait megnyugtatja, segítve a légutak nyitását, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.

Milyen módszerekkel vizsgálták az Onbrez Breezhaler-t?

Az Onbrez Breezhaler hatásait kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken tanulmányozták.

Három fő vizsgálatban, amelyben több mint 4000 COPD-ben szenvedő beteg vett részt, az Onbrez Breezhaler-t különböző adagokban hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), tiotropiummal vagy formoterollal (más, a COPD kezelésére használt inhalált gyógyszerek). A hatásosság fő mércéje az volt, hogy az Onbrez Breezhaler 12 hét után javította a betegek kényszerített kilégzési térfogatát a placebóval összehasonlítva. A FEV1 a maximális levegőmennyiség, amelyet egy személy kilégzésre képes egy másodperc alatt.

Milyen előnyei voltak az Onbrez Breezhaler alkalmazásának a vizsgálatok során?

Az Onbrez Breezhaler hatékonyabb volt, mint a placebo, a COPD-ben szenvedő betegeknél a tüdő aktivitásának javításában. Átlagosan az Onbrez Breezhaler-t kapó betegeknél a FEV1 javulása 150-190 ml volt, míg a placebót szedő betegeknél a FEV1 -10 ml és + 20 ml között változott. Általában a 150 és 300 mikrogramm adag Onbrez Breezhaler hatása hasonló volt, bár az eredmények azt mutatták, hogy a 300 mikrogramm dózis nagyobb enyhülést okozhat súlyosabb betegségben szenvedő betegek számára.

Milyen kockázatokkal jár az Onbrez Breezhaler alkalmazása?

A legtöbb esetben az Onbrez Breezhaler-nel összefüggő mellékhatások (100-ból 1-től 10-ig terjedő betegeknél) a nasopharyngitis (orr- és torokgyulladás), a felső légúti fertőzések (megfázás), sinusitis (paranasalis sinusok gyulladása), cukorbetegség. mellitus és hiperglikémia (magas vércukorszint), fejfájás, ischaemiás szívbetegség (elégtelen vérellátás által okozott szívbetegség), köhögés, gége-fájdalom (torok), orrfolyás (orrfolyás), légutak torlódása (a traktus elzáródása) antitest), izomgörcsök (görcsök) és perifériás ödéma (duzzanat, különösen a bokák és a lábak). Az Onbrez Breezhaler alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban. Az Onbrez Breezhaler nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az indakaterollal, a laktózzal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.

Miért engedélyezték az Onbrez Breezhaler forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy az Onbrez Breezhaler előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta az Onbrez Breezhaler forgalomba hozatali engedélyének megadását.