Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone Teva?
A Pioglitazone Teva olyan gyógyszer, amely a pioglitazon hatóanyagát tartalmazza. Tabletták formájában kapható (15, 30 és 45 mg).
A Pioglitazone Teva "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, „Actos” nevű „referencia-gyógyszerhez”.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pioglitazone Teva?
A Pioglitazone Teva 2-es típusú cukorbetegség kezelésére felnőtteknél (18 éves vagy idősebb), különösen azoknál, akik túlsúlyosak, a diéta és a testmozgás mellett.
A Pioglitazone Teva-t önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a metformin (egy másik antidiabetes gyógyszer) nem megfelelő.
A Pioglitazone Teva a metforminnal kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a metformin önmagában vagy a szulfonilureával (más típusú diabeteses gyógyszerrel) nem kielégítően szabályozható, ha a metformint nem jelzik ("kettős terápia").
A Pioglitazone Teva metforminnal és szulfonilureával kombinációban is alkalmazható a kettős orális terápia ellenére ("tripla terápia") elégtelen kontrollban szenvedő betegeknél.
A Pioglitazone Teva inzulinnal együtt is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inzulin önmagában nem megfelelően szabályozott, és nem képesek a metformint szedni.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Pioglitazone Teva-t?
A Pioglitazone Teva ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 15 vagy 30 mg. Egy vagy két hét elteltével szükség lehet a napi adag 45 mg-ra történő emelésére, ha jobb vércukorszint (cukor) kontrollra van szükség. A Pioglitazone Teva-t nem szabad dializált betegeknél alkalmazni (veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazott vér clearance-e). A tablettákat vízzel kell lenyelni.
A Pioglitazone Teva-kezelést 3-6 hónap után újra kell értékelni, és abba kell hagyni a betegeket, akik nem részesülnek kellőképpen. A későbbi ellenőrzések során a kezelőknek meg kell erősíteniük a kezelés előnyeinek folytonosságát.
Hogyan fejti ki hatását a Pioglitazone Teva?
A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy ha a szervezet nem képes inzulint hatékonyan használni. A Pioglitazone Teva hatóanyaga, a pioglitazon, a sejteket (zsír, izom és máj) érzékenyebbé teszi az inzulinra, lehetővé téve a szervezet számára a termelt inzulin jobb alkalmazását. Ennek eredményeként csökken a vércukorszint, és ez segít a 2. típusú cukorbetegség szabályozásában.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pioglitazone Teva-t?
Mivel a Pioglitazone Teva generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok csak a referencia-gyógyszerrel, az Actos-val való bioekvivalenciájának meghatározására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel jár a Pioglitazone Teva?
Mivel a Pioglitazone Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Miért engedélyezték a Pioglitazone Teva forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pioglitazone Teva összehasonlítható minőségű és bioekvivalensnek bizonyult az Actos-val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Actos esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Pioglitazone Teva forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Pioglitazone Teva-ról
2012. március 26-án az Európai Bizottság kiadta az egész Európai Unióban érvényes Pioglitazone Teva forgalomba hozatali engedélyét.
A Pioglitazone Teva-val történő kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2011.
