Milyen típusú gyógyszer a Vylaer Spiromax - budezonid, formoterol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vylaer Spiromax olyan gyógyszer, amely hatóanyagként budezonidot, formoterolt tartalmaz . A felnőtteknél az asztma kezelésére használják, amikor a társulás használata megfelelő. Alkalmazható olyan betegeknél, akiknek betegségét más, asztmás gyógyszerekkel, kortikoszteroidokkal és "rövid hatású béta2 agonistákkal" történő kezeléssel nem megfelelően szabályozzák, vagy olyan betegeknél, akiknek a betegségét a terápia megfelelően szabályozza. a kortikoszteroidokkal és a „hosszú hatású béta2 agonistákkal”. A Vylaer Spiromax a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére is alkalmas felnőtt betegeknél, akiknek a kórtörténetében a betegség súlyosbodik, annak ellenére, hogy a múltban rendszeres terápiát végeztek. A COPD olyan krónikus betegség, amelyben a légutak és a pulmonális alveolok sérültek vagy blokkoltak, ami légzési nehézséget okoz. A Vylaer Spiromax egy "hibrid" gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy a Vylaer Spiromax hasonlít egy "referencia gyógyszer" -hez, amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza, de egy másik inhalálóval együtt adják be. A Vylaer Spiromax referencia gyógyszer a Symbicort Turbohaler.
Hogyan alkalmazzák a Vylaer Spiromax - budezonidot, a formoterolt?
A gyógyszer csak receptre kapható. Ez hordozható inhalátorban található inhalációs por formájában kapható; minden inhaláció rögzített adagot biztosít. A Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 mikrogramm az asztma rendszeres kezelésére szolgál. Alkalmazható COPD kezelésére is. Ami az asztma rendszeres kezelését illeti, az ajánlott dózis naponta kétszer 1-4 inhaláció, az alkalmazott adagtól és az asztma súlyosságától függően. Az asztmás terápia során a betegeknek a "tünetek enyhítésére" külön "enyhítő inhalátort" kell alkalmazniuk. Azoknak a betegeknek, akiknek naponta több mint nyolc inhalációs dózisra van szükségük, fordulniuk kell a kezelőorvoshoz, aki mérlegeli, hogy módosítsa-e a terápiát. A COPD kezelésére vonatkozóan az ajánlott adag egy vagy két inhaláció naponta kétszer, attól függően, hogy milyen dózist alkalmaznak. További információ a betegtájékoztatóban található.
Hogyan működik a Vylaer Spiromax - budezonid, a formoterol?
A Vylaer Spiromax két hatóanyaga ismert, és az asztma és a COPD kezelésére használt különböző gyógyszerekben, önmagukban vagy más gyógyszerekkel kombinálva. A budezonid a kortikoszteroidokként ismert gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik. A természetes kortikoszteroid hormonokhoz hasonló módon hat: a különböző típusú immunsejtek receptoraihoz való kötődésével csökkenti az immunrendszer aktivitását. Ez viszont csökkenti a gyulladásos folyamatban részt vevő anyagok felszabadulását (beleértve a hisztamint is), ezáltal segítve a légutak szabadon tartását és a beteg lélegzését. A formoterol egy hosszú hatású béta2 agonista. A béta2 receptorokként ismert receptorokhoz kötődik és a légutak izomzatában található. Belélegzés esetén ez főként a légutak ezen receptoraihoz kötődik, izomlazulást okozva, ami segíti a légutak széles körét és elősegíti a beteg légzését.
Milyen előnyökkel jár a Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
Vizsgálatokat végeztek annak bizonyítására, hogy a Vylaer Spiromax bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel (azaz ugyanolyan szintű hatóanyagot termel a szervezetben), és hogy a két gyógyszer ugyanolyan hatásmechanizmussal rendelkezik. Ezért úgy véljük, hogy a Vylaer Spiromax előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Miért engedélyezték a Vylaer Spiromax - budezonidot, a formoterolt?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 mikrogramm és 320/9 mikrogramm összehasonlítható minőségi profilú és bioekvivalens a Symbicort Turbohaler megfelelő dózisaival. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint a Symbicort Turbohaler esetében - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Vylaer Spiromax forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Milyen intézkedéseket hoztak a Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Vylaer Spiromaxot a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Vylaer Spiromax termékjellemzői és a betegtájékoztató tartalmazza a biztonsági információkat, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
További információ a Vylaer Spiromax-ról - budesonid, formoterol
2014. november 19-én az Európai Bizottság kiadta a Vylaer Spiromax forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A Vylaer Spiromax-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 11-2014.
