A MINULET ® egy etinil-ösztradiol + gesztodén alapú gyógyszer
TERAPEUTIKUS CSOPORT: Szisztémás hormonális fogamzásgátlók - Progesztin és ösztrogének, fix kombináció
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások
Jelzések MINULET ® - Fogamzásgátló tabletta
A MINULET ® -ot orális fogamzásgátlóként használják.
Működési mechanizmus MINULET ® - Fogamzásgátló tabletta
A MINULET ® egy harmadik generációs fogamzásgátló szer, amely nemcsak a szintetikus progesztogén analógok, például a gesztodén etinil-ösztradioljának jelenlétének köszönhető, ami az orális fogamzásgátlók használatával kapcsolatos néhány leggyakoribb mellékhatás, például akne és hirsutizmus csökkentésére alkalmas.
A MINULET ® biológiai hatása mindkét hatóanyagon keresztül történik, amelyek lehetővé teszik mind az ovulációs folyamatok gátlását a hipotalamusz-hipofízis tengelyen gyakorolt negatív visszacsatolásnak köszönhetően, mind pedig a spermiumok emelésének megakadályozására a női nemi szervekben és az esetleges fészkelésben. az embrió endometriális szintjén bekövetkezett változásokon keresztül.
Szájon át mind az etinilösztradiol, mind a gesztodén a bélben felszívódik, és a plazmafehérjékhez kötődnek a különböző célszervekhez.
Aktivitásuk után kb. 24 óra elteltével a máj szintjére metabolizálódnak és ürülékkel és vizelettel eliminálódnak.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1. MINULET ÉS VASCULAR HEALTH
Az orális fogamzásgátlók folyamatos bevitele az etinil-ösztradiolra és a gesztodénre három hónapig nem vezetett az artériás falak szerkezetének és a vérnyomásszintnek a megváltozásához. A szintetikus progesztogén jelenléte magyarázhatja az ilyen hatások hiányát, általában a klasszikus orális fogamzásgátlásban.
2. POLIITIKAI OVA- ÉS SZÓRAKOZATOK
Bár a negyedik generációs orális fogamzásgátlók hatékonyabbnak bizonyultak, mint a harmadik generáció, a MINULET hasznosnak bizonyult néhány olyan androgén hormon szintjének csökkentésében, amelyek szintje a normálisnál lényegesen magasabb a policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőknél.
3. MINULET ÉS IRSUTISMO
Az egyik leginkább bosszantó kozmetikai mellékhatás, amely a policisztás petefészkeket érinti, hirsutizmus. A MINULET alkalmazása a szerény antiandrogén aktivitásnak köszönhetően hasznosnak bizonyult a kellemetlen jel csökkentésében, különösen súlyos mellékhatások nélkül.
Alkalmazási módszer és adagolás
A PLANUM® tabletták 30 mcg etinil-ösztradiollal és 75 µg gesztodénnel bevontak:
A MINULET ® szedése az orális fogamzásgátlókra fenntartott klasszikus ciklust követi, és 21 napos szünetmentes táplálkozással jellemzi a hétnapos szuszpenziós periódusokat, amelyekben a menstruációhoz hasonló szuszpenziót jelent.
A terápia fogamzásgátló ereje a tabletta napi bevitelét követően garantált, miközben körülbelül 36 óra múlva csökken, amíg a hipotalamusz-hipofízis-gonadális kontroll normális visszaállítása körülbelül 7 napos szuszpenzió után következik be.
Különleges óvintézkedéseket kell tenni abban az esetben, ha a MINULET ® terápia terhesség után, egy másik orális fogamzásgátló vagy feledés után történt.
A fenti esetekben tanácsos konzultálni orvosával és szigorúan kövesse az utasításokat.
Figyelmeztetések MINULET ® - Fogamzásgátló tabletta
A MINULET ® beadását a nőgyógyász csak a gondos látogatás után írja elő, amely hasznos a vénykötelezettség megfelelőségének és a mellékhatások megjelenésére hajlamosító körülmények esetleges jelenlétének értékeléséhez.
A jelenlegi vagy korábbi kardiovaszkuláris és neoplasztikus betegségek, máj- és vesebetegségek, neurológiai és pszichiátriai rendellenességek, metabolikus patológiák, mint például a cukorbetegség és a kardiovaszkuláris betegségek, mint például az elhízás vagy a dohányzás kockázati tényezői, csak néhány a potenciálisan veszélyes körülményektől. a MINULET ® bevitelét a költség-haszon arány értékelésének kell megelőznie, majd rendszeres ellenőrzéseket kell követnie.
A klinikailag releváns mellékhatások megjelenésének további csökkentése érdekében hasznos, hogy a páciens tudja, hogyan ismeri fel a terápiával kapcsolatos morbid állapotok első jeleit, hogy azonnal orvoshoz forduljon.
A MINULET ® laktózt tartalmaz, így laktáz enzimhiányos, glükóz / galaktóz malabszorpciós vagy laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel járhat.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
Különböző klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a nem született gyermeknek nincsenek mellékhatásai, amelyeket véletlenül az orális progesztagének okoztak; azonban a MINULET ® alkalmazása a terhesség teljes időtartama alatt ellenjavallt.
Továbbá, figyelembe véve, hogy mindkét hatóanyag az anyatejbe koncentrálva könnyen behatol a mellszűrőbe, ez a gyógyszer a következő szoptatási időszakban is ellenjavallt.
interakciók
A máj metabolizmusa, amelyre mind az etinilösztradiol, mind a progeszteron hatására van, jelentősen megnöveli a lehetséges kölcsönhatások kockázatát, amely képes megváltoztatni a fent említett hatóanyagok farmakokinetikai jellemzőit, ezért a MINULET ® fogamzásgátló hatékonysága
A potenciálisan veszélyes hatóanyagok közül a citokróm család májenzimjeinek aktivitását modulálni képes rifampicin, fenitoin, barbiturátok, antiretrovirális szerek, antibiotikumok, gyógynövények, például az orbáncfű.
Hasznos megjegyezni, hogy mind az etinilösztradiol, mind a progeszteron megváltoztathatja a különböző hatóanyagok farmakokinetikai tulajdonságait; ezért más gyógyszerek egyidejű bevitelét megfelelő orvosi konzultációnak kell megelőznie.
MINULET ® Ellenjavallatok - Fogamzásgátló tabletta
A MINULET ® ellenjavallt a jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, magas vérnyomás, metabolikus patológiák, például a diabetes mellitus, a magas vérnyomás és a diszlipidémia, a máj és a vesefunkció változásai, a rosszindulatú patológiák, a neuro-pszichiátriai rendellenességek, a motoros rendellenességek, a nem diagnosztizált nőgyógyászati rendellenességek esetében. és a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása, bár a harmadik generáció, különböző fokú mellékhatásokkal jár.
A leggyakoribb, de szerencsére klinikailag kevéssé releváns mellékhatások közé tartoznak a következők: súlygyarapodás, vízvisszatartás, fejfájás, depresszió, hányinger, hányás, hasi fájdalom, kiütés, csalánkiütés, fokozott mellfeszültség és kapcsolódó fájdalom.
Míg a magas vérnyomás, a megnövekedett kardiovaszkuláris kockázat és az embolikus trombus események, a neoplasztikus, máj- és méhpatológiák megnövekedett előfordulási gyakorisága a legsúlyosabb mellékhatások egyike, amelyeket főként predisponált betegeknél figyeltek meg.
Megjegyzések
A MINULET ® csak orvosi rendelvényre adható el.
