NEXIUM ® Esomeprazol

A NEXIUM ® az esomeprazol alapú gyógyszer.

THERAPEUTIC GROUP: Antireflux - Antiulcer-Proton szivattyúgátlók

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Indikációk NEXIUM ® Esomeprazol

A NEXIUM ® -ot klinikai gyakorlatban alkalmazzák a gyomor-bélrendszer összes kóros megnyilvánulásának kezelésére, amely a gyomor hiperaciditással jár, mint például a nyombélfekély, a peptikus fekély, a gyomorfekély, a gyomor-nyelőcső reflux betegség és a nyelőcsőgyulladás.

Antibiotikumokkal kombinálva a NEXIUM ® is használható a Helicobacter Pylori felszámolására, míg a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel együtt csökkenti a gyomor- és nyombélfekélyek kialakulását, amelyek ezeknek a gyógyszereknek a hosszantartó használatával járnak.

Hatásmechanizmus NEXIUM ® Esomeprazol

A NEXIUM ® egy olyan gyógyszer, amely az protonpumpa-gátlók kategóriájába tartozó és az H + / K + ATPasi szivattyún aktív hatóanyagot tartalmazó eszomeprazol alapú.

Szájon át, a gyomor-rezisztens készítménynek köszönhetően a gyomor-védelem változatlan marad, a duodenális szinten felszívódik, és a maximális plazmakoncentrációt az orális beadás után 2 órán belül éri el.

A plazmafehérjékhez kötődve a keringési folyamban eloszlik, ahol a gyomor parietális sejtjeinek intracelluláris kanálisainak savas környezete által kiváltott protonáció után aktív formává alakul.

Itt az esomeprazol aktív formája szelektíven képes kötni a savas protonpumpa Cys-maradékát, visszafordíthatatlanul gátolja és garantálja az intragasztrikus savkoncentráció mintegy 80% -os csökkenését, terápiás hatással, amely maximalizálódik 2-3 napon belül. első bérbeadás.

Amint a hatása megtörtént, a parietális sejt új szintetizálja az új funkciós fehérjéket, míg az esomeprazol a citokróm p450 enzimek és a későbbi kiválasztódás következtében jelentős máj metabolizmuson megy keresztül.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

ESOMEPRAZOLO ETI PEDIATRICA

A gyomor-nyelőcső reflux és a kapcsolódó tünetek a gyermekbetegek egyik leggyakoribb kóros állapota. Ebben a vizsgálatban az eszomeprazol-kezelés hatékonyságát 8 héten át értékelték 12–36 hónapos kis betegeknél, akik eróziós nyelőcsőgyulladásban szenvedtek. A kezelt betegek 84% -a szignifikánsan javította a tüneteket, klinikailag jelentős mellékhatások nélkül.

2. EXOMEPRAZOLI ÉS HOSZTIKAI KEZELÉS

Az esomeprazol egyike azon kevés protonpumpa inhibitoroknak, amelyek intravénás infúziós injekciós üvegekben is kaphatók. Ez a tanulmány azt mutatja be, hogy ez az alkalmazás módja különösen biztonságos és hatékony lehet a betegek kórházi kezelésében és a vérzéses peptikus fekélyben szenvedő betegeknél, mind a beteg tüneteit, mind a beteg kezelésének költségeit csökkentve.

3. A PROTONIC PUMP INHIBITOROK ÖSSZEHASONLÍTÁSA

Ez a vizsgálat mintegy 5 000 eróziójú nyelőcsőgyulladásban szenvedő beteget mutatott be, kimutatták, hogy a 40 mg esomeprazol napi adagolása hatékonyabb lehet, mint a lansoprazol, az eróziós nyelőcsőgyulladás és a gyomorégés felbontásában.

Alkalmazási módszer és adagolás

NEXIUM ® 20-40 mg gyomornedv-ellenálló bevonatú tabletta, ezomeprazol vagy NEXIUM ® injekciós 40 mg-os palack:

a dózis helyes megfogalmazása ellenére az orvosnak kell kidolgoznia, miután gondosan megvizsgálta a páciens fiziopatológiai körülményeit és terápiás céljait, általánosan leírható néhány, a közös klinikai gyakorlatban széles körben alkalmazott dózis.

Pontosabban, a napi 20 - 40 mg-os adag elegendőnek bizonyul az H. erzív reflux oesophagitis, a gastro-oesophagealis reflux betegség, a duodenális és a peptikus fekély kezelésére H. Pylori antibiotikumokkal összefüggésben, valamint a gyomorfekély megelőzésében. a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel történő hosszantartó kezelésből, míg a Zollinger-Ellison szindróma kezelésére az adagot megduplázhattuk.

Az injektálható injekciós üvegekben lévő készítmény kizárólag a kórház érdekeit szolgálja.

Figyelmeztetések NEXIUM ® Esomeprazole

A NEXIUM ® alkalmazását megelőzi a beteg klinikai képének gondos értékelése annak érdekében, hogy kizárja a gyomor-bélrendszer patológiáinak rosszindulatú eredetét.

Ez az igény különösen fontos, tekintettel az esomeprazol képességére, hogy elfedje a fontos jeleket és tüneteket, amelyek késleltethetik a diagnózis idejét, elősegítik a betegség előrehaladását és a terápiás kudarcot.

Az esomeprazol adagolását különös gondossággal kell elvégezni csökkent máj- és vesefunkciójú betegeknél is, akiknél a hatóanyag expozíciójának jelentős növekedését leírták.

A NEXIUM ® által kiváltott antacid hatás mind a Salmonella, mind a Campylobacter fertőzések fokozott kockázatát és más gyógyszerek felszívódásának megváltozását is meghatározhatja.

Az eszomeprazol alkalmazását követő álmosság, mentális zavartság és szédülés megjelenése veszélyeztetheti a gépek használatát és a járművek vezetését.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A NEXIUM ® és más, az esomeprazol alapú készítmények a terhesség és a szoptatás ideje alatt ellenjavalltak, mivel nincsenek olyan vizsgálatok és kísérleti modellek, amelyek a hatóanyag teljes biztonságosságát mutatják a magzat és a csecsemő egészségére. .

interakciók

Ismert, hogy az esomeprazol a citokróm p450 és pontosabban a CYP2C19 és a CYP3A4 izoforma által metabolizálódik, és hogyan metabolitjaik csökkenthetik ezen enzimek aktivitását.

Ezen adatok fényében tehát nyilvánvaló, hogy ugyanazon enzimrendszer által metabolizált hatóanyagok egyidejű alkalmazása ugyanakkor a farmakokinetikai jellemzők jelentős variabilitását eredményezheti.

Ezért ezekben az esetekben szükség lenne az ilyen kölcsönhatások elkerülésére vagy az adag módosítására annak érdekében, hogy a terápiás hatást fenntarthassa, miközben minimalizálja a mellékhatások kockázatát.

Továbbá a NEXIUM® által kiváltott intragasztikus savak csökkentése csökkentheti a különösen savas pH-t igénylő gyógyszerek felszívódását, mint bizonyos gombaellenes szereket.

Ellenjavallatok NEXIUM ® Esomeprazole

A különböző protonpumpa-gátlók közötti dokumentált keresztreaktivitás miatt a NEXIUM ® ellenjavallt a hatóanyaggal vagy más benzimidazol-származékokkal szemben ismert túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A klinikai kísérletek és a forgalomba hozatalt követő megfigyelések kiemelték a mellékhatások egy sorát, amelyek szerencsére könnyen tolerálhatóak és klinikailag nem fontosak, mint a fejfájás, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, duzzanat, szédülés és álmatlanság.

Klinikailag fontosabb mellékhatásokat, mint például a máj- és vesefunkció változásait, a hematológiai és immunrendszeri változásokat, ritkábban és kizárólag a veszélyeztetett betegek bizonyos csoportjaiban figyelték meg.