Milyen típusú gyógyszer a Humalog - lispro inzulin?
A Humalog tartalmaz injekciós oldatokat és szuszpenziókat, amelyek injekciós üvegben, patronban és előretöltött injekciós tollban (Humalog Pen, Humaject) kaphatók. A hatóanyag a lispro inzulin. A Humalog sorozat gyors hatású inzulin oldatokat (Humalog), elhúzódó inzulinszuszpenziókat (Humalog NPL) és mindkettő kombinációit tartalmazza (Humalog Mix):
Humalog: lispro inzulin oldat
Humalog NPL: lispro inzulin protamin szuszpenziója
Humalog Mix25: 25% lispro inzulin oldat és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió
Humalog Mix50: 50% lispro inzulin oldat és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Humalog - a lispro inzulin?
A Humalog-ot olyan cukorbetegségben szenvedő felnőttek és gyermekek kezelésére alkalmazzák, akik inzulint igényelnek a vér glükózszintjének szabályozására, beleértve azokat a betegeket is, akiket a közelmúltban diabetesben diagnosztizáltak.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Humalogot? - A lispro inzulin?
A Humalog, a Humalog NPL és a Humalog Mix szubkután (bőr alatti) injekció formájában adható be a felső karban, a combban, a fenékben vagy a hasban. A Humalog beadható folyamatos szubkután infúzióval is inzulinpumpa vagy intravénásan. A Humalog-ot és a Humalog Mix-et általában étkezés előtt és esetleg azonnal étkezés után kell beadni. A Humalog alkalmazható hosszú hatású inzulinnal vagy szájon át szedett cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva (szulfonilureák). A Humalog NPL-t a Humalog-mal együtt lehet keverni.
Hogyan fejti ki hatását a Humalog - lispro inzulin?
A cukorbetegség betegség, mivel a szervezet nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához. A Humalog egy olyan helyettesítő inzulin, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz. A Humalog hatóanyaga a lispro inzulin, amelyet úgynevezett "rekombináns DNS" technológiával állítottak elő. Ez a technika olyan baktériumot használ, amelyben egy olyan gén (DNS) van behelyezve, amely lehetővé teszi a lispro inzulin előállítását. A lispro inzulin nagyon kevéssé különbözik az emberi szervezet által termelt inzulintól, sőt, a szervezet gyorsabban felszívódik, ezért gyorsabban hat, mint a szervezet által termelt természetes inzulin. A lispro inzulin alapú készítmények különböző formában állnak rendelkezésre: a Humalog oldható formában, gyorsan (többé-kevésbé az injekció után), és a Humalog NPL formában, protaminszuszpenzióval, amely lassabban felszívódik. nap; az ügy ebben az esetben meghosszabbodik. A Humalog Mix kombinálja ezeket a két készítményt.
A helyettesítő inzulin úgy hat, mint a szervezet által termelt inzulin, elősegítve a vérben lévő glükóz behatolását a sejtekbe. A vércukorszint szabályozásával csökken a cukorbetegség tünetei és szövődményei.
Hogyan vizsgálták a Humalog - lispro inzulint?
A Humalog kezdetben nyolc klinikai vizsgálat tárgyát képezte, melybe 2951, 1-es vagy 2-es típusú diabéteszes beteg vett részt, a Humalog hatásosságát a Humulin R (humán inzulin rekombináns DNS-formában) hatásosságával hasonlították össze, ha egy vagy több \ t két napi adag hosszú hatású inzulin. A vizsgálatokban meghatározták a vérben lévő anyag szintjét, a glikozilált hemoglobint (HbA1c), amely jelzi a vércukorszint-szabályozás hatékonyságát és az éhomi glükózszintet. Más tanulmányokat végeztek a Humalog alkalmazásával kapcsolatban 542 gyermeknél és serdülőknél (2-19 éves korig) és a Humalog szulfonilureákkal kombinált alkalmazásával (szájon át szedett diabetes elleni gyógyszerekkel).
Milyen előnyei voltak a Humalog - lispro inzulinnak a vizsgálatok során?
A glikozilált hemoglobin és az éhgyomri glükózszint alapján nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget a Humalog és a Humulin között a diabétesz kontrolljában.
Milyen kockázatokkal jár a Humalog - lispro inzulin?
A Humalog hipoglikémiát okozhat, ami a vérben alacsony glükózszint. A Humalog alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Humalog nem alkalmazható olyan betegeknél, akik allergiásak lehetnek bármely összetevőre. Szükséges lehet a Humalog dózisainak kiigazítása más vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel együtt adva; a teljes listát lásd a csomagban.
A Humalog Mix és a Humalog NPL semmilyen körülmények között nem adható be intravénásan.
Miért engedélyezték a Humalog - lispro inzulint?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Humalog előnyei meghaladják a cukorbetegség kezelésével járó kockázatokat, ezért javasolta a Humalog forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Humalog - lispro inzulinról
1996. április 30-án az Európai Bizottság kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt az Eli Lilly Netherland BV részére. A forgalomba hozatali engedélyt 2001. április 30-án megújították.
A Humalog értékelésének teljes változatát (EPAR) kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 01-2006
