Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Actavis?
A Desloratadine Actavis egy dezloratadin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. 5 mg tabletta formájában kapható.
A Desloratadine Actavis egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Desloratadine Actavis hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Aerius nevű „referencia-gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Desloratadine Actavis?
A Desloratadine Actavis-t arra használják, hogy megkönnyítsék az allergiás rhinitis tüneteit (az allergia által okozott orrjáratok gyulladása, mint például a szénanátha vagy a poratkák allergiája) vagy urticaria (bőrbetegség, melyet egy bőrbetegség okoz). allergia, amelynek tünetei közé tartozik a viszketés és a kiütés).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Desloratadine Actavis-t?
Az ajánlott adag felnőtteknek és 12 évesnél idősebb serdülőknek naponta egyszer 5 mg.
Hogyan fejti ki hatását a Desloratadine Actavis?
A Desloratadine Actavis hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin. Általában a receptorokat blokkolja, amelyekhez a hisztamin, a szervezetben lévő anyag allergiás tüneteket okoz. Ha a receptorok blokkolódnak, a hisztamin nem eredményezi hatását, és ez az allergiás tünetek csökkenéséhez vezet.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Desloratadine Actavis-t?
Mivel a Desloratadine Actavis egy generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok csak a referencia-gyógyszerrel, az Aerius-val való bioekvivalencia meghatározására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel jár a Desloratadine Actavis?
Mivel a Desloratadine Actavis generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Miért engedélyezték a Desloratadine Actavis forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeivel összhangban a Desloratadine Actavis minősége összehasonlítható és bioekvivalens az Aerius-val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy, mint az Aerius esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Desloratadine Actavis forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Desloratadine Actavis-ról
2012. január 13-án az Európai Bizottság kiadta a Desloratadine Actavis forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Desloratadine Actavis-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 12-2011.
