gyógyszerek

PLASIL ® metoklopramid

A PLASIL ® egy metoklopramid monohidroklorid-monohidrát alapú gyógyszer.

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Gyomor-bélrendszeri rendellenességek - prokinetika.

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Indikációk PLASIL ® Metoklopramid

A terápiás tulajdonságai miatt a PLASIL ® -ot a gyomor-bélrendszer funkcionális rendellenességeinek kezelésében használják a hosszan tartó gyógyszeres terápiák, a gastritis és a peptikus fekélyek, a diszeptikus szindrómák, a sebészeti és radiológiai terápiák miatt.

A PLASIL ® -ot széles körben használják különböző eredetű hányinger és hányás kezelésében is (például fejfájás, szorongásos zavarok, érzéstelenítő kezelés stb.).

A hatásmechanizmus PLASIL ® Metoclopramide

A metoklopramid egy bázikus, zsírban oldódó molekula, ezért az orális beadás után hatékonyan felszívódik a bélben, majd a plazmafehérjékhez kapcsolt különböző szövetekre oszlik el. A megfigyelt biohasznosulás fontos egyéni eltéréseknek van kitéve, amelyek intramuszkulárisan fokozottabbak (fokozott biológiai hozzáférhetőség és maximális koncentráció).

Terápiás hatása a gyomor-bél traktus szintjén jelen lévő különböző receptorstruktúrákra gyakorolt ​​különböző modulációs tulajdonságokkal függ össze, amelyek fontosak a bélizomzat perisztaltikus, kontraktilis és tonikus kapacitásának koordinálásában és szabályozásában. Pontosabban, a gastroduodenális perisztaltikus összehúzódások hangja és amplitúdója növekszik, ami fokozatosan csökken a legközelebbi végtől a disztális irány felé, lehetővé téve a béltartalom progresszióját a vastagbél felé, így elkerülve a visszafolyást.

Úgy tűnik, hogy az utóbbi típusú aktivitást a tónusos hatás is alátámasztja, amelyet a metoklopramid a nyelőcső disztális részének izomzatához, így a nyelőcső sphincteréhez is köt.

Molekuláris szempontból az összes fent említett funkciót a PLASIL®-ban található hatóanyag koordinációs hatása igazolja, amely képes antagonizálni a dopamin D1 és az 5-HT3 receptorok hatását a szerotoninban, és fokozza az aktiválódást. A kolinerg stimulációért felelős 5-HT4 receptorok.

Hatását követően kb. 3-5 óra múlva a metoklopramid enyhe máj metabolizálódik, majd a vizelettel kiürül.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. METOKLOPRAMID A PREGNANCIABAN

A hányinger és hányás a terhesség két nagyon gyakori rendellenessége, ami jelentősen rontja a jövő anyák életminőségét a teljes terhességi időszak alatt. Az első választású antiemetikumok közül a különböző országokban metaklopramid van, amelyet az első negyedévben nem ajánlunk. Ez a közelmúltbeli tanulmány azonban a statisztikákra összpontosít, azzal érvelve, hogy a veleszületett rendellenességek, a perinatális halál, az alacsony születési súly vagy a koraszülöttek előfordulási gyakorisága nem különösen magas a metoklopramidot szedő nőknél. Mindazonáltal enyhe tendencia figyelhető meg, ami indokolja, hogy több klinikai vizsgálatra van szükség a gyógyszer terhessége során való tényleges veszélyének tisztázásához.

2. METOCLOPRAMID ÉS AKUT MIGRAIN

A metoklopramid gyors beadása ma az egyik lehetséges terápia az akut migrén kezelésében. Habár régóta használják a közös klinikai gyakorlatban, az optimális adagolás még nem létezik. Emiatt 10, 20 és 40 mg hatóanyag intravénás adagolását teszteltük, értékelve annak hatékonyságát. Úgy tűnik, hogy a vizsgálatok egyetértenek abban, hogy a 10 mg feletti dózisok nem eredményezik a tünetek jelentős javulását.

3. A METOCLOPRAMID INFFICACYUSA A NAUSEA ELŐZETÉSE ÉS A POST-INTERVENCIÓ VOMITING

A hányinger és hányás a relatív sedációval járó sebészeti beavatkozást követő leggyakrabban észlelt reakciók közé tartozik, ami a posztoperatív kurzust különösen bosszantó. E betegség kezelésében alkalmazott gyógyszerek közül a metoklopramidot is be lehet vonni, amely azonban széles körű alkalmazása ellenére a legkevésbé hatásosnak tűnik ezen betegségek megelőzésében.

Alkalmazási módszer és adagolás

A PLASIL ® alkalmazásához ajánlott adagok a következők:

  • A PLASIL ® tabletta 10, 5 mg metoklopramid-monohidroklorid-monohidrát: egy tabletta naponta háromszor étkezés előtt;
  • A PLASIL ® körülbelül 10, 5 mg metoklopramid-monohidroklorid-monohidrát: 10 ml szirup naponta háromszor, étkezés előtt;
  • PLASIL ® injekciós üveg injekciós oldathoz 10, 5 mg metoklopramid monohidroklorid-monohidrát: injekciós üveg intramuszkulárisan vagy intravénásan (lassú felszabadulás). Ez utóbbi esetben az adminisztrációt szakértői személyzetnek kell biztosítania.

A PLASIL ® bevitelét szigorú orvosi felügyelet mellett kell elvégezni, és a dózisnak a máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknél szükséges módosítását szükségszerűen az orvosnak kell meghatároznia, miután gondosan megvizsgálta a beteg fizikai állapotát.

Figyelmeztetések PLASIL ® Metoclopramide

Tekintettel a metoklopramid-monohidroklorid-monohidrát máj metabolizmusára és az ezt követő vese-eliminációjára, a PLASIL ® -ot különös óvatossággal kell alkalmazni a csökkent máj- és vesefunkciójú betegek esetében.

A depressziós és epilepsziás betegek esetében ugyanazt az elővigyázatosságot kell figyelembe venni, tekintettel arra, hogy a hatóanyag képes csökkenteni a tünetek megjelenésének relatív küszöbértékeit.

A láz, az extrapiramidális rendellenességek, az izomenzimek megnövekedett szérumkoncentrációja, a mellrákos vagy az agyalapi adenoma betegeknél a prolaktin-koncentráció emelkedése előfordulhat a PLASIL ® abbahagyása után ebben az esetben. elegendő lehet a tünetek megállításához.

Az alkohol és a mellékhatások, mint például az álmosság, a szédülés és az észlelési képesség elvesztése a PLASIL ® bevétele után veszélyes lehet a gépkocsik vezetése vagy a gépek használata.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A terhesség és szoptatás ideje alatt fontos, hogy bármilyen gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

terhesség

A terhes nőkre vonatkozó nagy mennyiségű adat (több mint 1000 expozíciós eredmény) nem mutat malformatív toxicitást és fetotoxicitást. Ha klinikailag szükséges, a metoklopramid terhesség alatt alkalmazható. A farmakológiai tulajdonságok (más neuroleptikumok esetében) miatt az újszülött extrapiramidális szindróma nem zárható ki a metoklopramid beadása esetén a terhesség végén. A terhesség végén a metoklopramidot el kell kerülni. Ha metoklopramidot használnak, újszülött monitorozást kell végezni.

szoptatás

A metoklopramid kis mennyiségben választódik ki az anyatejbe. Nem lehet kizárni a szoptatott gyermek mellékhatásait. Ezért a metoklopramid szoptatás alatt nem javasolt. Meg kell fontolni a metoklopramid szoptatását a szoptató nőknél.

interakciók

A PLASIL®-ban lévő hatóanyag hatásait fokozhatja az alkohol, a központi idegrendszerre ható gátló hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazása és a levodopa, antikolinerg szerek és morfin és származékok egyidejű bevitele.

A metoklopramid-monohidroklorid-monohidrát prokinetikus hatása ezzel egyidejűleg megváltoztathatja a különböző hatóanyagok farmakokinetikai tulajdonságait.

Ellenjavallatok PLASIL ® Metoklopramid

A PLASIL® ellenjavallt glaukóma, feokromocitoma, epilepsziás betegség, Parkinson-kór, extrapiramidális patológiás betegek és az antikolinerg szerekkel, levodopával vagy az extrapiramidális reakciók meghatározására alkalmas gyógyszerekkel kezelt betegeknél.

A gyógyszer bevitele ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak egyik összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén is, a terhesség első trimeszterében, és minden olyan esetben, amikor a perisztaltika és a bélmozgás növekedése súlyosbíthatja a feltételeket. betegek egészségét (gyomor-bél vérzés, perforáció és bélelzáródás).

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A PLASIL ® bevitele, különösen akkor, ha hosszabb ideig tart, extrapiramidális szindrómákhoz vezethet, mint pl. Tremor, akut dystonia és dyskinesia, álmosság, hallucinációk, zavarok, személyiségváltozás, görcsök és depresszió.

A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő monitorozás a hasmenés, a methemoglobinémia, a hiperprolaktinémia esetleges előfordulási gyakoriságát is leírta a kockázat, hipotenzió és allergiás reakciók esetén.

Megjegyzések

A PLASIL ® csak orvosi rendelvényre adható el.