gyógyszerek

Memantin Accord - memantin

Milyen típusú gyógyszer a Memantine Accord - memantin?

A Memantine Accord egy memantint tartalmazó hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Közepesen súlyos vagy súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák. Az Alzheimer-kór olyan demencia (agyi rendellenesség), amely fokozatosan befolyásolja a memóriát, az intellektuális képességet és a viselkedést. A Memantine Accord egy "általános" gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy a Memantine Accord hasonló az „Európai Unióban (EU) már engedélyezett, „ Axura ”nevű„ referencia-gyógyszerhez ”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.

Hogyan alkalmazzák a Memantine Accord - memantint?

A Memantine Accord tabletták formájában kapható (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg), és csak receptre kapható. A kezelést az Alzheimer-kór diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell kezdeményeznie és felügyelnie. A kezelést csak akkor szabad megkezdeni, ha egy asszisztens áll rendelkezésre, hogy rendszeresen ellenőrizze a Memantine Accord beteg által történő alkalmazását. A Memantine Accord-ot naponta egyszer, mindig egyidejűleg kell adni. A mellékhatások elkerülése érdekében a Memantine Accord adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hetében: a napi adag 5 mg az első héten, 10 mg a második héten és 15 mg a harmadik héten. A negyedik héttől kezdődően a javasolt fenntartó adag naponta egyszer 20 mg. A toleranciát és az adagot a kezelés megkezdése után három hónappal kell értékelni. Ettől a pillanattól kezdve rendszeresen felül kell vizsgálni a Memantine Accord kezelés folytatásának előnyeit. Mérsékelt vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél szükség lehet az adag csökkentésére.

Hogyan működik a Memantine Accord - memantin?

A Memantine Accord hatóanyaga, a memantin, egy antidementiás gyógyszer. Az Alzheimer-kór okozója nem ismert, de úgy véljük, hogy az ezzel kapcsolatos memóriaveszteség az agyon belüli jelátvitel zavarából ered. A memantin egy bizonyos típusú receptorok blokkolásával működik, az úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptorok, amelyekhez általában egy glutamát, egy neurotranszmitter tartozik. A neurotranszmitterek az idegrendszerben lévő vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymással való kommunikációját. A glutamát az agyon belüli jelek továbbításának módja az Alzheimer-kórban megfigyelt memóriaveszteséghez kapcsolódik. Az NMDA receptorok blokkolásával a memantin javítja az agyban a jelek átvitelét és csökkenti az Alzheimer-kór tüneteit.

Milyen vizsgálatokat végeztek a Memantine Accord-memantinnal?

A vállalat adatokat szolgáltatott a gyógyszer oldhatóságáról, összetételéről és felszívódásáról. A betegeknél további vizsgálatokat nem kértek, mivel a Memantine Accord összehasonlítható minőségűnek bizonyult és bioekvivalensnek tekinthető az összehasonlító gyógyszerrel, az Axura-val. A "bioekvivalens" azt jelenti, hogy a gyógyszereknek ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot kell termelniük a szervezetben.

Milyen előnyökkel jár a Memantine Accord - memantin?

Mivel a Memantine Accord generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia-gyógyszer.

Miért engedélyezték a Memantine Accord - memantin jóváhagyását?

Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeivel összhangban a Memantine Accord összehasonlítható minőségűnek bizonyult és biológiai egyenértékűnek tekinthető az Axura-val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint az Axura esetében is - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Memantine Accord EU-ban történő használatának jóváhagyását.

Milyen intézkedéseket tesznek a Memantine Accord - memantin biztonságos és hatékony használatának biztosítására?

Kifejlesztették a kockázatkezelési tervet annak biztosítására, hogy a Memantine Accordot a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Memantine Accord termékjellemzőiben és a betegtájékoztatóban szerepelnek a biztonsági információk, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

További információ a Memantine Accord-ról - memantin

2013. december 4-én az Európai Bizottság forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Európai Unió egész területén érvényes Memantine Accord számára.

A Memantine Accord-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján is megtalálható. Az összefoglaló utolsó frissítése: 12-2013.