LEVEMIR ® - detemir inzulin

A LEVEMIR ® a detemir inzulin alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Detemir inzulin injekciós célra - inzulinok és analógok

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Útvonalak LEVEMIR ® - detemir inzulin

A LEVEMIR ® olyan diabéteszes betegek kezelésére szolgál, akiknek szüksége van inzulinkezelésre a helyes glikémiás egyensúly helyreállításához.

Hatásmechanizmus LEVEMIR ® - detemir inzulin

A LEVEMIR® egy detemir inzulin alapú, az inzulin analógja, amely a treinin B30-as pozícióban való helyettesítésével és a B29-es pozícióban lévő lizin, 14 szénatomos zsírsav, mirisztinsav néven ismert.

Ez a két fontos variáció lehetővé teszi a plazma albumin reverzibilis kötődését, így a hormon aktiváló hatása inzulin receptorokra fokozatosan, és ezzel egyidejűleg elősegíti a szubkután rétegben a hexamerek képződését, ami késlelteti az inzulin analóg felszívódását.

Az ilyen jellegű sajátosságok farmakokinetikai szempontból stabilabbá teszik a detemir inzulint, jelentősen csökkentve az intra- és interindividualis variációkat, és többé-kevésbé hasonló kinetikát reprodukálnak a különböző betegek között, amelyek dózis-kiterjesztésűek lehetnek. a szubkután beadás után 24 óráig biológiai hatás.

A fontos szerkezeti változatok azonban lehetővé teszik, hogy a detemir inzulin az inzulin-érzékeny szövetek által expresszált inzulinreceptorok aktiválásával közvetítse a hipoglikémiás hatását, és ezzel egyidejűleg gátolja a glükóz termelését és felszabadulását. az endogén hormon.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. INSULIN DETEMIR IN PEDIATRIC AGE

A detemir inzulin beadása az 1. típusú diabetes mellitusos gyermekgyógyászati betegeknél kiváló glikémiás kontrollt, csökkent éhgyomri glükózszintet, csökkent hipoglikémiás eseményeket és rövid testsúlynövekedést eredményezett. Ezek az eredmények határozottan jobbak, mint a másik inzulin analóg és a közbenső, mint az izofán inzulin.

2. A DETEMIR INSULIN HATÉKONYSÁGA

A detemir inzulinnal végzett kezelés II. Típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél különösen hasznosnak bizonyult a glikozilált hemoglobin és az éhomi vércukorszint jelentős csökkenésének biztosításában, elkerülve a glargin inzulin beadását követően megfigyelt súlygyarapodást.

3. INSULIN-TERAPIA ÉS PONDERÁLIS NÖVEKEDÉS

A súlygyarapodás a diabéteszes betegek egyik leggyakoribb megnyilvánulása, amelyet gyakran a kezelés korai szakaszában az inzulin beadása is kiemel. A különböző analógok közül a detemir inzulin képes volt meghatározni a legalacsonyabb súlygyarapodást. Ezekben az esetekben azonban ajánlatos az egészséges életmód és a megfelelő táplálkozás kombinálása.

Alkalmazási módszer és adagolás

LEVEMIR ® 100 NE / ml detemir inzulin injekcióhoz, 3 ml előretöltött injekciós toll:

a detemir inzulin megfelelő adagját az orvosnak kell meghatároznia a terápia típusa, más inzulinok egyidejű alkalmazása, a beteg fiziológiai-patológiai állapota és a vércukorszintje alapján.

A legtöbb esetben a detemir inzulint naponta egyszer vagy kétszer szedik be a combba, a hasfalba vagy a deltoidba.

Az adagolás különböző területe befolyásolja a gyógyszer felszívódásának időzítését, amint az ismert.

Figyelmeztetések LEVEMIR ® - detemir inzulin

Az inzulinnal végzett gyógyszeres terápia és a detemir inzulin részletesen tartalmazza a beteg aktív részvételét a jó glikémiás kontroll fenntartása és a kellemetlen mellékhatások elkerülése érdekében.

Tény, hogy a pácienst kellőképpen tájékoztatni kell a gyógyszer megfelelő megőrzésének, előkészítésének és beadásának módszereiről, és képesnek kell lennie arra, hogy azonnal felismerje a hipoglikémia figyelmeztető jeleit, oly módon, hogy azonnal alkalmazza a jogorvoslatokat, elkerülve a súlyos mellékreakciók kialakulását.

Azonban a terápiás kezelés során orvosi felügyelet szükséges, különösen olyan időszakokban, amelyek terápiás alkalmazást igényelhetnek, például láz, fertőző betegségek, sebészeti beavatkozások, étkezési szokások és életmódváltozások.

A hipoglikémia lehetséges kialakulását a beteg észlelési képességének jelentős csökkenése kísérheti, ami veszélyezteti a gépek és a járművek használatát.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A detemir inzulin közelmúltban történő forgalomba hozatalát megelőzően nem végeztek megfelelő vizsgálatokat és klinikai vizsgálatokat, amelyek alapján megállapítható, hogy az inzulin analóg milyen hatással van a magzat egészségére terhesség alatt.

Az állatmodellek biztonsági profilja azonban a többi analóghoz hasonlóan kiváló.

interakciók

A detemir inzulin, mint más analógok, farmakokinetikai tulajdonságaik változtatásával kölcsönhatásba léphet a különböző hatóanyagokkal.

Valójában az orális hipoglikémiás szerek, az oktreotid, az anti-MAO, a béta-blokkoló szerek, az ACE-gátlók, a szalicilátok, az alkohol és az anabolikus szteroidok egyidejű bevitele fokozhatja a LEVEMIR ® terápiás hatását, jelentősen növelve a hypoglykaemia kockázatát.

Éppen ellenkezőleg, az orális fogamzásgátlók, a tiazidok, a glükokortikoidok, a pajzsmirigyhormonok és a szimpatomimetikumok együttes alkalmazása csökkentheti a detemir inzulin hipoglikémiás hatását, ami szükségessé teszi az adagolás módosítását.

Hasznos továbbá megjegyezni, hogy a szimpatolitikus szerek elfedhetik a hypoglykaemia néhány fontos jeleit, növelve a súlyos reakciók kockázatát.

Ellenjavallatok LEVEMIR ® - detemir inzulin

A LEVEMIR ® ellenjavallt hipoglikémia és humán inzulinra vagy segédanyagaira való túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A detemir inzulin terápia ugyanazokkal a mellékhatásokkal jár, mint a többi inzulin analóg.

Ennek következtében az injekció beadásának helyén a bőrpír, a fájdalom, az ödéma és a pruritus vagy a lipoatrófia előfordulhat, mivel az injekció helyét nem változtatták meg.

A szisztémás reakciók, mint például a légzési nehézségek, az ödéma és a hypotensio az inzulinra vagy annak egy segédanyagára gyakorolt túlérzékenység miatt fordulhatnak elő.

Az inzulinkezelésben leírt főbb mellékhatásokat azonban hipoglikémia jellemzi, amely szédülést, hideg izzadságot, fáradtságot, hipotenziót, álmosságot okozhat, és amely a legsúlyosabb esetekben tudatosságvesztéshez és kómához vezethet.