Milyen típusú gyógyszer a Fexeric?
A Fexeric egy olyan gyógyszer, amelyet hosszú távú vesebetegségben szenvedő felnőtteknél a hiperfoszfatémia (magas foszfátszint a vérben) szabályozására használnak. A vas-citrát komplex koordinációs elvét tartalmazza.
Hogyan alkalmazzák a Fexericet?
A Fexeric 1 g tabletta formájában kapható. Az ajánlott kezdő adag naponta 3-6 tabletta, étkezés közben osztva. A maximális adag 12 tabletta naponta. A kezelés során a vérfoszfát szintjét rendszeresen ellenőrizni kell. A betegeknek követniük kell a számukra előírt alacsony foszfát diétát.
A gyógyszer csak receptre kapható. További információ a betegtájékoztatóban található.
Hogyan működik a Fexeric?
Súlyos vesebetegségben szenvedő betegek nehezen tudják eltávolítani a foszfátot a szervezetből. A foszfát felhalmozódása hiperfoszfatémia eredete, amely hosszú távon szövődményeket, például szív- és csontbetegségeket okozhat.
A Fexeric hatóanyaga, a vas-citrát koordinációs komplexe, olyan anyag, amely képes foszfátot kötni. Amikor a gyógyszert étkezés közben szedik, a Fexericben található vas kötődik a bél belsejében lévő élelmiszerek foszfátjához, és egy olyan vegyületet képez, amely ezt követően kiürül a székletből. Ez megakadályozza a foszfát felszívódását a szervezetbe, ezáltal segítve a vér foszfátszintjének alacsony szinten tartását.
Milyen előnyei voltak a Fexeric alkalmazásának a vizsgálatok során?
Kimutatták, hogy a Fexeric hatékonyan ellenőrzi a vér foszfátszintjét két fő vizsgálatban, amelyekben hosszú távú vesebetegségben szenvedő és hiperfoszfatémiás betegek vettek részt. Mindkét vizsgálat a vér foszfátszintjének változását vizsgálta, mg / dl-ben mérve.
Az első vizsgálatban a Fexeric olyan hatásos volt, mint a sevelamer-karbonát, egy engedélyezett gyógyszer, 359 hosszú távú vesebetegségben szenvedő beteg esetében a foszfátszint csökkentésére: 12 hét után mindkét terápia a foszfátszint 2 mg-os csökkenését eredményezte. / dl.
A második vizsgálatban 149 nem dialízisben részesülő beteget 3 hónapig kezeltek Fexeric-szel vagy placebóval. A tanulmány megállapította, hogy a vérfoszfát szintje átlagosan 0, 7 mg / dl-rel csökkent a Fexeric-szel szemben, mint a placebóval megfigyelt 0, 3 mg / dl-es csökkenés.
Milyen kockázatokkal jár a Fexeric alkalmazása?
A Fexeric leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10-ből több mint 1-et érinthetnek) az evakuáció (hasmenés vagy székrekedés) és az elszíneződött széklet változásai. Súlyos mellékhatások előfordultak ritkán előforduló gyakorisággal, és főként a bél és a gyomor. A Fexeric alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Fexeric nem alkalmazható alacsony foszfátszintű betegeknél, súlyos gyomor- és bélproblémákban szenvedő betegeknél (beleértve a bélvérzést) és olyan betegeknél, akiknek vas-felhalmozódási rendellenességei vannak, például haemochromatosis. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Fexeric-et?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Fexeric előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen. A CHMP azon a véleményen van, hogy a Fexeric hatékonyan ellenőrzi a vérfoszfátszintet a hosszú távú vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik dialízis alatt vagy nem. A teljes biztonsági profilt elfogadhatónak és más, a foszfátot kötő anyagokéhoz hasonlónak tekintették.
Milyen információkat várnak még a Fexeric-ről?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak érdekében, hogy a Fexericet a lehető legbiztonságosabban használják fel. E terv alapján a Fexeric termékjellemzői és a betegtájékoztató tartalmazza a biztonsági információkat, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. Emellett a Fexeric-et forgalmazó vállalat tanulmányt folytat, hogy többet megtudjon a gyógyszer hosszú távú biztonságáról, különösen idős betegeknél.
További információ a Fexericről
A Fexeric-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
