Az ASACOL ® egy mesalazin alapú gyógyszer
TERAPEUTIKUS CSOPORT: Nem szteroid gyulladáscsökkentő - Aminosalicilsav és analógok
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások
Jelzések ASACOL ® Mesalazine
Az ASACOL® egy bél gyulladásgátló gyógyszer, mely a bélgyulladásos formák, például a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére szolgál.
A különböző készítmények lehetővé teszik a kezelés különböző szakaszaiban történő kezelését.
Hatásmechanizmus ASACOL ® Mesalazine
Az ASACOL®-ban található mesalazin egy gyulladásgátló szer, amely az aminosalicilsavak szélesebb kategóriájába tartozik, szelektív hatással a bél nyálkahártyájára.
Ez a jellegzetes jellemző lényegében a hatóanyag farmakokinetikai tulajdonságaihoz kapcsolódik, amelyek orálisan gyomornedv-ellenálló tabletták formájában nem sérültek a gyomorsav-gáton, és felszabadulnak a szemcsék szintjén, ahol terápiás hatását végzi.
Valójában a lokális gyulladáscsökkentő hatás a mesalazin szisztémás abszorpciójának csökkenésének köszönhető, amely a bélszintre koncentrálva gátolja a kémiai gyulladásos mediátorok, például arachidonsav metabolitok (prosztaglandinok, tromboxánok és leukotriének) termelését. ) a bélnyálkahártya integritásának megőrzése.
Míg az aktív hatóanyag a későbbiekben a széklettel ürül ki, a máj- és bél-acetiláció után felszívódó nagyon kis mennyiséget elsősorban a vizelettel távolítják el.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1. MESALAZINE AZ ULCERATIVE COLITIS-ban
A béltraktus egyik olyan betegsége, amelynél a mesalazin-terápia javasolt. Ebben a klinikai vizsgálatban megállapítást nyert, hogy a mesalazin nagy adagokban történő bevétele 2 héten át gyorsabb megkönnyebbülést biztosíthat a betegség fő tüneteihez, mint például a rektális vérzés és a fájdalmas evakuálás, amely a legtöbb betegnél 6 hétig tartott. kezelik.
2. MESALAZINA ÉS KRÓNIKUS INFLAMMATERIÁLLOMÁNYOK: A KÉSZÜLÉK
Annak ellenére, hogy számos olyan tanulmány készült, amely a mesalazin és az aminosalicilsavak családjába tartozó egyéb hatóanyagok hatásosságára vonatkozó nemzetközi szakirodalmat töltötte be a gyulladásos bélbetegségek kezelésében, statisztikai szempontból még nem lehetséges egyetlen vélemény megfogalmazása. Ezért ez a bizonyíték arra utal, hogy fontos új klinikai vizsgálatok indítása, számos mintával és szabványosított protokollokkal, amelyek értékelési paramétert biztosíthatnak a klinikusnak.
3. MESALAZINA ÉS PREVENCIÓ
Érdekes olasz tanulmány, amely kimutatta, hogy a mesalazin ciklikus bevitele 10 hónapon keresztül egy 5 éves klinikai vizsgálatban csökkentheti a divertikulitisz incidenciáját a bélrendszeri problémákban szenvedő betegeknél. Azonban ez a tanulmány, amely kevés statisztikai értékkel bír, klinikai szempontból különösen fontos, tekintettel a mesalazin megelőző hatására.
Alkalmazási módszer és adagolás
ASACOL ® mesalazin 400/800 mg gyomornedv-ellenálló tabletták vagy 400 mg módosított hatóanyag-leadású kapszulák: hasznosak mind az aktív fázisok kezelésében, mind az ismétlődések megelőzésében, ajánlott 1 - 2 tablettát vagy 400 kapszulát venni naponta háromszor.
A bevitelnek üres gyomorban és szigorú orvosi felügyelet mellett kell előnyben részesülnie.
Az ASACOL ® kúpok 500 - 1000 mg mesalazin : hasznosak a végbélben lokalizált gyulladásos betegségek kezelésére, ajánlott naponta 1 g-os kúp, vagy napi 500 mg-os kúpok bevétele.
Mindenesetre annak érdekében, hogy a gyógyszer maximális terápiás hatását végrehajtsa, szükséges, hogy a kúpokat hosszú ideig, például éjszaka tartsuk meg.
ASACOL ® rektális hab 1-2 - 4 gr mesalazin és 2 - 4 gr / 50 ml rektális szuszpenzió: rektális és sigmoid érzelmek kezelésére ajánlott, 1 dózisú rektális hab vagy rektális szuszpenzió 2 gramm adagolására javasolt., Naponta egyszer vagy kétszer.
A bevitel lehetőleg reggel és lefekvéskor történik.
Az összes fent említett dózis csak tájékoztató jellegű, mivel az orvos a beteg klinikai körülményei alapján megváltoztathatja az adagolást és a bevitel időzítését.
Figyelmeztetések ASACOL ® Mesalazine
A mesalazin részleges máj- és vese-anyagcseréjét figyelembe véve az ASACOL ® bevitelét különös gondossággal és szigorú orvosi felügyelet mellett kell elvégezni csökkent máj- és vesefunkciójú betegeknél, amelyekre szükség van a két szerv rendszeres ellenőrzésére.
Ugyanilyen gondossággal kell eljárni azoknál a betegeknél, akik a hematológiai mintázat változásaiban szenvednek, amelyeknél a mesalazin bevitele egybeeshet a súlyos vér-diszkráziával.
A hatóanyag jellege és a könnyen allergiás segédanyagok jelenléte a túlérzékeny betegekben is komoly természetű allergiás reakciókért felelős, ezért hasznos lenne azonnal leállítani a terápiát.
A laktóz jelenléte az ASACOL ® gyomornedv-ellenálló tablettákban összefüggésben állhat a gyomor-bélrendszerben fellépő mellékhatások kialakulásával glükóz / galaktóz malabszorpciós vagy laktáz enzimhiányos betegeknél.
Annak ellenére, hogy a gyógyszer nem képes megváltoztatni a beteg észlelési kapacitását, annak néhány mellékhatása, különösen a fejfájás, veszélyeztetheti a gépek használatát és a járművek vezetését.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
A klinikai vizsgálatok hiánya és a mesalazin terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásával kapcsolatos jelentős vizsgálatok, valamint a magzat és a csecsemő egészségére gyakorolt relatív hatások megakadályozzák az ASACOL ® biztonsági profiljának jellemzését.
Emiatt a gyógyszer szedése nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
interakciók
Bár a mesalazin alacsony szisztémás abszorpciója jelentősen csökkenti a lehetséges kölcsönhatások kockázatát, célszerű elkerülni a bél lumen pH-ját csökkentő laktulóz egyidejű bevitelét, késleltetve a mesalazin és a vese metabolizmusából származó gyógyszerek felszabadulását annak érdekében, hogy a vesebetegség kockázatának csökkentése érdekében.
A kortikoszteroidok egyidejű bevitele, amely a betegség akut fázisaiban hasznos, meghatározhatja a mesalazin gyulladásgátló potenciáljának jelentős növekedését.
Végül az ASACOL ® kölcsönhatásba léphet olyan hatóanyagokkal, mint a kumarin, a metotrexát, a probenecid, a szulfinpirazon, a spironolakton, a furoszemid, a rifampicin és a szulfonil-karbamidok.
Ellenjavallatok ASACOL ® Mesalazine
Az ASACOL ® ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél ismert a túlérzékenység a szalicilát családba tartozó hatóanyaggal vagy analógokkal, valamint a gyomor- és nyombélnyálkahártya vagy súlyos nefropátia esetén.
Az ASACOL ® kontraindikált a 2 év alatti gyermekeknél és a nőknél a terhesség utolsó hetében vagy a szoptatás alatt.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
A mesalazin bevitelét jól tolerálták és klinikailag jelentős mellékhatásoktól mentesnek találták.
A leggyakrabban észlelt mellékhatások a gyomor-bélrendszerben hányingert, hasmenést és hasi fájdalmat és az idegrendszeri fejfájást okoztak.
Számos alkalommal bőrkiütés, viszketés, kiütés és lázzal járó túlérzékenységi tüneteket találtak, amelyeknél a terápiát gyorsan le kell állítani.
A hematológiai képváltozás és a veseműködés és a májfunkció összefüggései határozottan ritkábban fordultak elő.
Megjegyzések
Az ASACOL ® olyan gyógyszer, amely vényre kapható.
