NANSEN ® Omeprazol

A NANSEN ® egy omeprazol alapú gyógyszer

THERAPEUTIC GROUP: Antireflux - Antiulcer - A savas szivattyú inhibitorai

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések NANSEN ® Omeprazol

A NANSEN ® a gyomor-bél traktus patológiás megnyilvánulásának megelőzésére, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek folyamatos és tartós használatával összefüggő betegségek megelőzésére, valamint a gyomor hiperaciditáshoz kapcsolódó összes állapot kezelésére, mint például a nyombélfekély, a gyomorfekély, a nyelőcsőgyulladás, a fekély. H.Pylori, funkcionális dyspepsia és Zollinger-Ellison szindróma.

Hatásmechanizmus NANSEN ® Omeprazol

A NANSEN®-ben található omeprazol a hatóanyag terápiás hatásáért felelős hatóanyagot képviseli.

Szájon át a gyomor-környezet sértetlen marad a gyomornedv-ellenálló kapszula-készítménynek köszönhetően, amely a vékonybél első részében elég gyorsan felszívódik.

Alacsony biohasznosulása ellenére az omeprazol intenzív terápiás hatást fejt ki, ami a gyomor savtartalmát kb. 80% -kal csökkenti, csak egy nap után.

Hatását a gyomorcsatornák szintjén hajtják végre, ahol a savas környezetnek köszönhetően a hatóanyag biológiailag hatékony metabolitokká alakul, amely kölcsönhatásban áll a gyomor parietális sejtjeinek savas protonpumpa által kifejezett maradékával, visszafordíthatatlanul gátolja azt a H + szekréciós aktivitása (a gyomor tartalmának savanyodásáért felelős).

Annak ellenére, hogy alacsony a felezési ideje, amelyet a máj metabolizmusa és az ezt követő vese kiválasztása okoz, a receptor blokádja lehetővé teszi a tartós terápiás hatást, amely akár 24 óráig is fennállhat, és a parietális sejtek számára szükséges idő az új működő fehérjék szintézisének biztosításához.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. AZ OMEPRAZOLE HATÉKONYSÁGA

BMC Gastroenterol. 2011. február 28., 11. (1): 15.

Az omeprazol hatása a tüdőre és az életminőségre a reflux eszophagitisben szenvedő japán betegeknél: az OMAREE végeredménye, egy nagyszabású klinikai tapasztalatvizsgálat.

Yoshida S, Nii M, Dátum M.

A legújabb vizsgálatok azt mutatták, hogy a terápiás protokoll szerint az omeprazol adagolása 4 és 8 hét közötti időtartamra körülbelül 10 000 gasztroezofagális refluxban szenvedő betegnél garantálja a tünetek jelentős visszaesését a kezelt betegek mintegy 80% -ában. az életminőség jelentős javulásával.

2. OMEPRAZOLO IN PEDIATRIC AGE

Curr Clin Pharmacol. 2011. január 11.

Protonpumpa inhibitorok gyermekgyógyászatban: a hatékonyság értékelése a GERD terápiában.

Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.

A gyomor-nyelőcső reflux az egyik leggyakoribb klinikai tünet a gyermekkorban. A protonpumpa-gátlók ellenére, amelyek közül az omeprazol a mai napig az elsődleges választott és a patológia kezelésében jól tolerálható gyógyszereket képviseli, még mindig nincsenek nemzetközi iránymutatások, amelyek képesek a gyermekorvos helyes terápiás eljárásában történő irányítására, minimalizálva a a kezelés lehetséges mellékhatásai.

3. OMEPRAZOLO ÉS CUTANEOUS REAKCIÓK

Int. J. Clin. Pharmacol. 2001 május: 39 (5): 219-23.

Az omeprazol által kiváltott eritrodermia.

Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.

Annak ellenére, hogy az omeprazol kiválóan tolerálható, a szakirodalomban szereplő különböző esettanulmányok bizonyos esetekben még a súlyos dermatológiai reakciók jelenlétére is rámutatnak. Általánosságban elmondható, hogy a leginkább érintett betegek körében idősek és csökkent vesefunkciójú betegek állnak, akiknél ezért az omeprazol beadását szigorú orvosi felügyelet mellett kell végezni.

Alkalmazási módszer és adagolás

A NANSEN ® gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 10-20 mg omeprazol:

a hatásos terápiás dózist az orvosnak kell meghatároznia a fiziológiai-kóros állapotok és a terápiás cél gondos értékelése után.

A vizsgálatok azonban azt mutatják, hogy a 20 mg-os omeprazol napi dózisa garantálhatja a tünetek jelentős javulását 2-4 hét alatt, a legtöbb kezelt betegnél.

A H. Pylori fertőzés kezelésénél és felszámolásánál figyelembe kell venni az antibiotikumokkal való kombinált terápiát.

Figyelmeztetések NANSEN ® Omeprazole

Az omeprazol bevitelét különösen óvatosan és szigorú orvosi felügyelet mellett kell végezni csökkentett máj- és vesefunkciójú betegeknél, hogy elkerülhető legyen a hatóanyag farmakokinetikai tulajdonságainak jelentős változása.

Továbbá, ennek a gyógyszernek a képessége, hogy elrejti a gyomor-bél traktus súlyos patológiáinak néhány fontos jeleit és tüneteit, jelentősen késleltetheti a diagnózis idejét, ami a következő terápiát hatástalanná teszi. Ezen adatok fényében ezért a beteg tüneteinek lehetséges rosszindulatú eredetét kell megvizsgálni annak érdekében, hogy elkerülhető legyen a betegség kellemetlen előrehaladása.

A mellékhatások, mint a fejfájás, az álmosság és a szédülés megjelenése veszélyeztetheti a gép használatát vagy a járművek vezetését.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Abban a pillanatban, hogy az omeprazol terhesség alatti alkalmazásának biztonságossági profiljának tisztázására szolgáló vizsgálatok hiánya, a magzat egészségére, nem teszi lehetővé a NANSEN ® gyógyszer alkalmazását a terhesség ideje alatt.

Továbbá, a farmakokinetikai vizsgálatok nem teljesen tisztázzák a hatóanyag anyatejben történő lehetséges szekrécióját, ezért célszerű a NANSEN ® szedése alatt abbahagyni a szoptatást.

interakciók

A NANSEN®-ben található omeprazol bizonyos citokróm p450-oxidáz-izoformákkal metabolizálódik a máj szintjére, amelyek szintén felelősek más hatóanyagok, például varfarin, K-vitamin antagonisták, fenitoin, diazepam és takrolimusz metabolizmusáért.

Ezért célszerű lenne elkerülni az egyidejű alkalmazást, vagy hasznos lenne a dózis kiigazítása, figyelembe véve a farmakokinetikai eltéréseket.

Az omeprazol által kiváltott intragastrikus savasság csökkentése szintén csökkentheti a különösen savas pH-t igénylő hatóanyagok és hatóanyagok felszívódását.

Ellenjavallatok NANSEN ® Omeprazol

A NANSEN ® ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén, illetve a terhesség és a szoptatás ideje alatt.

Továbbá, a lehetséges keresztrezisztencia jelenléte még az összes olyan betegre is kiterjeszti az ellenjavallatokat, akik túlérzékenyek az omeprazollal azonos gyógyszerészeti kategóriába tartozó hatóanyagokra.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Annak ellenére, hogy az omeprazol-kezelés a betegek egészségi állapotában, a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő időszakban meglehetősen biztonságosnak bizonyult, számos klinikailag kisebb, de gyakori mellékhatás jelentkezett, mint például: fejfájás, hasi fájdalom, hányinger és hányás hasmenés, székrekedés, szédülés és álmosság.

A leginkább klinikailag szignifikáns esetek ritkábban fordultak elő, amelyeknél a súlyos vérnyomásos, máj-, vese- és bőrrendszerre gyakorolt mellékhatásokat a terápia felfüggesztése után azonnal visszaadták.