Mi a Yellox - bromfenac?
A Yellox olyan oldatcsepp, amely a bromfenac hatóanyagot tartalmazza.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Yellox - bromfenac?
A Yelloxot a posztoperatív szemgyulladás kezelésére használják felnőtteknél a szürkehályog kivonása után (lencse opacifikáció).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák a Yellox - bromfenacot?
A Yellox dózisa naponta kétszer egy csepp az érintett szemre vagy szemre, a szürkehályog műtét utáni naptól kezdve, és két hétig folytatódik. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a két hetet.
Ha egynél több szemészeti gyógyszert használnak, a gyógyszereket legalább 5 percenként kell beadni.
Hogyan fejti ki hatását a Yellox - bromfenac?
A Yellox hatóanyaga, a bromfenak, nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer (NSAID). Úgy működik, hogy blokkolja a prosztaglandinokat előállító, ciklooxigenáz nevű enzimet, a gyulladásos folyamatban részt vevő anyagokat. A prosztaglandinok termelésének csökkentésével a Yellox képes csökkenteni a műtét okozta gyulladást.
Milyen vizsgálatokat végeztek a Yellox - bromfenac?
A Yellox hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken tanulmányozták.
Két fő vizsgálatban a Yellox-ot placebóval (farmakológiailag inert anyag beadása) hasonlították össze a szürkehályog műtét utáni posztoperatív gyulladásban szenvedő 527 betegnél. A fő hatásossági index a betegek száma, akik két hét után nem mutattak gyulladás jeleit.
Milyen előnyei voltak a Yellox - bromfenac alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Yellox a műtét utáni szembetegségek kezelésében hatásosabb volt a placebónál. Egy vizsgálatban a Yellox-szal kezelt betegek 66% -a (158-ból 104-ből) két hét után nem mutatott gyulladás jeleit, míg a placebót kapó betegek 48% -át (73-ból 35-en). A második vizsgálatban az eredmények a következők voltak: 63% (124 198) a Yellox-kezelésben részesülő betegeknél és 40% (98-ból 39-ből) placebót kapó betegeknél.
Milyen kockázatokkal jár a Yellox - bromfenac alkalmazása?
A Yellox leggyakoribb vagy legjelentősebb mellékhatása a szem rendellenes érzése (0, 5%), a szeme szaruhártya-eróziója (a szemet fedő átlátszó réteg) enyhe vagy közepes (0, 4%), szem viszketés (0, 4%), a szemfájdalom (0, 3%) és a szempír (0, 3%). A Yellox alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Yellox nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bromfenakra, a segédanyagok bármelyikére vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre. Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az acetilszalicilsav (aszpirin) vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők asztmás rohamokat, urticariát (kiütés viszketést) vagy akut rhinitist (zárt és csepegő orr) okoznak.
Miért engedélyezték a Yellox - bromfenac forgalomba hozatalát?
A CHMP úgy döntött, hogy a Yellox előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ a Yellox - bromfenacról
2011. május 18-án az Európai Bizottság kiadta az egész Európai Unióban érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Yellox-nak a Croma-Pharma GmbH számára. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, amely után megújítható.
A Yellox-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 04-2011.
