gyógyszerek

Rivastigmine Teva

FIGYELMEZTETÉS: A GYÓGYSZER NEM TARTALMAZHATÓ

Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Teva?

A Rivastigmine Teva egy rivasztigmin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Kapszula formájában (fehér: 1, 5 mg; rózsaszín: 3 mg; narancs: 4, 5 mg; narancs és rózsaszín: 6 mg).

A Rivastigmine Teva egy generikus gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy a Rivastigmine Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Exelon nevű „referencia-gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a RivastigmineTeva?

A Rivastigmine Teva-t enyhe vagy mérsékelten súlyos Alzheimer-demencia kezelésére használják, amely progresszív agyi betegség, amely fokozatosan befolyásolja a memóriát, az értelmi képességet és a viselkedést. Alkalmazható a Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe és közepesen súlyos demenciájának kezelésére is.

A gyógyszer csak receptre kapható .

Hogyan kell alkalmazni a Rivastigmine Teva-t?

A Rivastigmine Teva-kezelést az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórhoz kapcsolódó demencia diagnózisában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie. A terápiát csak akkor szabad megkezdeni, ha „gondozó” (aki rendszeresen segíti a beteget), aki rendszeresen ellenőrzi a beteg bevitelét. A kezelést addig kell fenntartani, amíg a gyógyszer jótékony hatású, de a dózis csökkenthető vagy a kezelés abbahagyható, ha a betegnek mellékhatása van.

A Rivastigmine Teva-t naponta kétszer, reggelire és vacsorára kell beadni. A kapszulákat egészben kell lenyelni. A kezdő adag naponta kétszer 1, 5 mg. Ha ez az adag jól tolerálható, 1, 5 mg-os lépésekben legalább két hetes időközönként növelhető a napi kétszeri 3-6 mg-os dózis. A maximális előny elérése érdekében jó a legmagasabb tolerált dózis alkalmazása, napi 6 mg-ot meg nem haladva.

Hogyan fejti ki hatását a Rivastigmine Teva?

A Rivastigmine Teva hatóanyaga, a rivasztigmin, egy antidementiás gyógyszer. Az Alzheimer-típusú demenciában szenvedő vagy Parkinson-kór okozta demencia esetén az idegsejtek meghalnak az agyban, ami csökkenti az acetil-kolin neurotranszmitter szintjét (olyan vegyi anyag, amely lehetővé teszi az idegsejtek egymáshoz való kommunikációját). A Rivastigmine az acetil-kolint elpusztító enzimek, azaz az acetilkolinészteráz és a butiril-kolinészteráz gátlásával működik. Ezen enzimek blokkolásával a Rivastigmine Teva elősegíti az acetil-kolin szintjének az agyban történő növelését, ami segít csökkenteni az Alzheimer-demencia tüneteit és a Parkinson-kór okozta demenciát.

Milyen vizsgálatokat végeztek a Rivastigmine Teva-val?

Mivel a Rivastigmine Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek azt mutatják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel (azaz a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termel a szervezetben).

Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Rivastigmine Teva?

Mivel a Rivastigmine Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia-gyógyszeré.

Miért engedélyezték a Rivastigmine Teva forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Rivastigmine Teva összehasonlítható minőségű és bioekvivalensnek bizonyult az Exelonnal. Ezért a CHMP véleménye szerint az Exelon-hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság a Rivastigmine Teva forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.

További információ a Rivastigmine Teva-ról

Az Európai Bizottság 2009. április 17-én kiadta a Rivastigmine Teva forgalomba hozatali engedélyét az Európai Unió egész területén.

A Rivastigmine Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.

A referencia-gyógyszer teljes EPAR-ja megtalálható az EMEA honlapján is.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 02-2009.