Mi az Actrapid?
Az Actrapid injekciós oldat. Kapható injekciós üvegben, patronban (PenFill) vagy előretöltött injekciós tollban (NovoLet, FlexPen vagy InnoLet). Az Actrapid hatóanyaga a humán inzulin (rDNS).
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Actrapid?
Az Actrapid diabéteszes betegeknél javasolt.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Actrapid-ot?
Az Actrapid injekció formájában, általában a hasfalba (has) kerül beadásra szubkután (bőr alá). A comb, a deltoid régió (váll) vagy a fenék (fenék) szintén használható. Célszerű a beteg vérében rendszeresen ellenőrizni a glükóz (cukor) szintjét, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatásos dózist. A szokásos adag 0, 3 és 1, 0 nemzetközi egység (NE) / testtömeg-kilogrammonként változik naponta. Az Actrapid-et 30 perccel étkezés előtt adják be. Az Actrapid egy gyors hatású inzulin, és hosszú hatású inzulinokkal használható. Intravénásan (vénában), de csak orvos vagy nővér adhatja be.
Hogyan fejti ki hatását az Actrapid?
A cukorbetegség olyan betegség, amelyben a szervezet nem termel elég inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához. Az Actrapid egy, a hasnyálmirigy által termelt inzulinnal azonos inzulin inzulin. Az Actrapid hatóanyaga, a humán inzulin (DNSr) "rekombináns technikának" nevezett módszerrel állítható elő: az inzulin olyan élesztőből származik, amelyben egy olyan gént (DNS) vezettek be, amely lehetővé teszi az előállítását. . A helyettesítő inzulin úgy viselkedik, mint a természetesen előállított inzulin, és segít a glükóz behatolásában a vérből. A vér glükózszintjének szabályozásával csökken a diabétesz tünetei és szövődményei.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Actrapid-ot?
Az Actrapid-et 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél tanulmányozták, ahol a hasnyálmirigy nem képes inzulint termelni (két, 1954 beteg bevonásával végzett vizsgálat), valamint a 2-es típusú cukorbetegség, amelyben a szervezet nem tudja használni az inzulint. „inzulin hatékonyan (182 beteg bevonásával végzett vizsgálat). A vizsgálatok során az Actrapidet humán inzulin analógdal ( aszpart inzulin ) hasonlították össze, mérve a vérben lévő glikozilált hemoglobin (HbA1c) mennyiségét, ami a glükózszint hat hónapos hatásosságát jelzi. vér.
Milyen előnyei voltak az Actrapid alkalmazásának a vizsgálatok során?
A HbA1c szint az Actrapid kezelés hat hónapja alatt meglehetősen stabil maradt.
Milyen kockázatokkal jár az Actrapid?
Mint minden inzulin esetében, az Actrapid hypoglykaemiát (csökkent vércukorszint) okozhat. Az Actrapid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Az Actrapid nem alkalmazható olyan betegeknél, akik allergiásak lehetnek a humán inzulinra (rDNS) vagy a készítmény bármely más összetevőjére. Az Actrapid dózisát akkor kell beállítani, ha azt bizonyos számú más gyógyszerrel együtt adják, amelyek befolyásolhatják a vér glükózszintjét. A használati korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték az Actrapid alkalmazását?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy vélte, hogy az Actrapid előnyei a diabetes mellitus kezelésében meghaladják a kockázatokat. A bizottság ezért javasolta az Actrapid forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ az Actrapid-ről:
2002. október 7-én az Európai Bizottság kiadta az Actrapid forgalomba hozatali engedélyét az Európai Unió egész területén érvényes Novo Nordisk A / S részére. A forgalomba hozatali engedélyt 2007. október 7-én megújították.
Az Actrapid-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2007
