Mi a Karvezide?
A Karvezide két hatóanyagot, az irbezartánt és a hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer. Ez ovális alakú tabletták formájában kapható (őszibarack színű: 150 mg vagy 300 mg irbezartán és 12, 5 mg hidroklorotiazid; rózsaszínű 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Karvezide?
A Karvezide-et esszenciális magas vérnyomású (magas vérnyomás) felnőtteknél alkalmazzák, akiket az irbezartán vagy hidroklorotiazid önmagában nem szabályoz. Az "esszenciális" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Karvezide-t?
A Karvezide-t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni. A Karvezide adagja a beteg által korábban alkalmazott irbezartán vagy hidroklorotiazid adagjától függ. 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid napi egyszeri adagolása nem ajánlott. A Karvezide-t más magas vérnyomás-terápiák mellett lehet bevenni.
Hogyan fejti ki hatását a Karvezide?
A Karvezide két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
Az irbezartán egy "angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy blokkolja az angiotenzin II nevű szervezet hormonjának hatását. Az angiotenzin II egy erős vazokonstriktor (egy olyan anyag, amely szűkíti az ereket). Az irbezartán blokkolja az angiotenzin II-hez általában kötődő receptorokat, blokkolja a hormon hatását, lehetővé téve a vérerek tágulását.
A hidroklorotiazid diuretikum, a hipertónia másik típusa. A vizelet kiválasztásával növeli a vérben lévő folyadék mennyiségét és csökkenti a vérnyomást.
A két hatóanyag kombinációja további hatást fejt ki, és a vérnyomást nagyobb mértékben csökkenti, mint a két különálló gyógyszert. Csökkent vérnyomás esetén csökken a magas vérnyomással járó kockázatok, mint például a stroke.
Milyen vizsgálatokat végeztek a Karvezide-szel?
Az Irbesartan egyedül 1997-ben engedélyezte az Európai Uniót (EU) Karvea és Aprovel néven. Hidroklorotiaziddal együtt alkalmazható magas vérnyomás kezelésére. A Karvea / Aprovel hidroklorotiaziddal együtt szedett különálló tablettákkal végzett vizsgálatát a Karvezide alkalmazásának támogatására használták. További vizsgálatokat végeztek 300 mg irbezartán dózissal 25 mg hidroklorotiaziddal kombinálva. A fő hatásossági index a diasztolés vérnyomás csökkenésén alapult (a két szívverés közötti intervallumban mért vérnyomás).
Milyen előnyei voltak a Karvezide alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Karvezide hatékonyabb volt, mint a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) és a hidroklorotiazid önmagában a diasztolés vérnyomás csökkentése érdekében. A 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid adagjának növelése tovább csökkentheti a vérnyomást.
Milyen kockázatokkal jár a Karvezide alkalmazása?
A Karvezide leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-től 10-ig) megfigyelhetőek: a szédülés, hányinger vagy hányás, kóros vizelet, fáradtság és a vérben a karbamid-nitrogén koncentrációjának növekedése (BUN, fehérje lebomlási termék)., kreatinin (izom metabolizmus lebomlási terméke) és kreatin kináz (izomban jelen lévő enzim). A Karvezide alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Karvezide nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal, a szulfa gyógyszerekkel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. Nem alkalmazható olyan nőknél, akik három hónapnál hosszabb ideig terhesek. Nem ajánlott a terhesség első három hónapjában. A Karvezide-t nem szabad súlyos máj-, vese- vagy epe-betegségben szenvedő betegeknél alkalmazni, a vérben túl alacsony káliumszint vagy túl magas kalciumszint a vérben.
Különös figyelmet kell fordítani, ha a Karvezide-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét. Ezen gyógyszerek teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Karvezide forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Karvezide előnyei meghaladják az esszenciális hypertonia kezelésére fordított kockázatokat felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomását nem megfelelően szabályozzák az irbezartán vagy a hidroklorotiazid önmagában. A bizottság ezért javasolta a Karvezide-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ a Karvezide-ről:
1998. október 16-án az Európai Bizottság a Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG-re vonatkozóan kiadta az egész Európai Unióban érvényes forgalomba hozatali engedélyt. A forgalomba hozatali engedélyt 2003. október 16-án és 2008. október 16-án megújították.
A Karvezide EPAR-ra vonatkozó teljes EPAR megtekintéséhez kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 03-2009.
