Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil Teva?
A Sildenafil Teva egy szildenafil hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Kék, kerek, gyémánt alakú tablettákban (25, 50 és 100 mg) kapható.
A Sildenafil Teva egy generikus gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „Viagra” referencia-gyógyszerhez. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sildenafil Teva?
A Sildenafil Teva-t erekciós diszfunkciójú felnőttek kezelésére használják (néha impotenciának is nevezik), amely a megfelelő szexuális aktivitáshoz szükséges erekció elérésének vagy fenntartásának képtelensége. Ahhoz, hogy a Sildenafil Teva hatékony legyen, szexuális stimulációra van szükség.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Sildenafil Teva-t?
A Sildenafil Teva ajánlott adagja 50 mg, amelyet a szexuális tevékenység előtt körülbelül egy órával kell bevenni. Ha a Sildenafil Teva-t étkezés közben szedik, a hatás kezdete késleltetheti az éhgyomorra. A hatásosságtól és a mellékhatásoktól függően az adag 100 mg-ra emelhető vagy 25 mg-ra csökkenthető. Májproblémák vagy súlyos veseproblémák esetén a kezelést 25 mg-os adaggal kell kezdeni. A maximális ajánlott adag naponta egy tabletta.
Hogyan fejti ki hatását a Sildenafil Teva?
A Sildenafil Teva hatóanyaga, a szildenafil, az 5. típusú foszfodiészteráz-inhibitorok (PDE5) csoportjába tartozik. Az anyag úgy működik, hogy blokkolja a foszfodiészteráz enzimet, amely általában egy ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) nevű anyagot bont le. A normális szexuális stimuláció során a pénisz cGMP-t termel, amely a pénisz spongyás szövetének (cavernous test) relaxációját okozza, lehetővé téve a vér áramlását a fent említett testekbe, amelyek erekciót hoznak létre. A cGMP degradációjának gátlásával a Sildenafil Teva helyreállítja az erekciós funkciót. Az erekció létrehozásához mindig szükséges a szexuális stimuláció.
Milyen vizsgálatokat végeztek a Sildenafil Teva-val?
Mivel a Sildenafil Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak arra a vizsgálatra korlátozódtak, hogy a gyógyszer bioekvivalens-e a referencia-gyógyszerrel, a Viagrával. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sildenafil Teva?
Mivel a Sildenafil Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, az előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Miért engedélyezték a Sildenafil Teva forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően a Sildenafil Teva összehasonlítható minőségű és bioekvivalensnek bizonyult a Viagra-val. Ezért a CHMP véleménye szerint, mint a Viagra esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta a Sildenafil Teva forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Sildenafil Teva-ról:
2009. november 30-án az Európai Bizottság a Teva Pharma BV-nek megadta a Sildenafil Teva forgalomba hozatali engedélyét az Európai Unió egész területén. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, amely után megújítható.
A Sildenafil Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
A referencia-gyógyszer teljes EPAR-ja megtalálható az Ügynökség honlapján is.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2009
