BYETTA ® Exenatid

A BYETTA ® egy exenatid alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Egyéb hipoglikémiás szerek, kivéve az inzulin különböző formáit

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

A BYETTA ® exenatid indikációi

A BYETTA® a második típusú diabéteszes betegek hiperglikémia kezelésére alkalmas, nem megfelelően szabályozott orális hipoglikémiás szerek alkalmazásával.

Ezért a BYETTA ® -ot általában szulfonil-karbamidokkal vagy metforminnal együtt alkalmazzák.

Hatásmechanizmus BYETTA ® Exenatid

A BYETTA ® egy exenatidon alapuló gyógyszer, amely egy 1992-es hüllő nyálából először 39 aminosavból álló peptid, és 2005-ben visszatért a klinikai gyakorlatba.

Valójában ez a peptid szerkezete hasonló a GLP-1 hormon egyes doménjeihez (glükagonszerű peptid 1), amelyet az ileum bélsejtjei in vivo termelnek, de jellemzően hosszabb felezési ideje és nagyobb hipoglikémiás hatékonysága.

A szubkután beadás során a bevitel után 2 órán belül eléri a maximális csúcsot, és a keringési folyamon keresztül a különböző szövetekbe kerül.

A glükóz-függő hipoglikémiás hatás a hasnyálmirigy béta-sejtekre való hatásának köszönhető, fokozza az inzulin szekrécióját étkezéssel, és fokozatosan csökkenti a vércukorszint csökkentésével, ezáltal reprodukálja a fiziológiai inzulinválaszot, és így elkerülhető a hypoglykaemiás állapot.

Az exenatidnak azonban komplex biológiai-metabolikus szerepe van, gátolva a glükagon termelését, lassítva a gyomorürülést, ezáltal módosítva a posztprandialis glikémiás növekedést, valamint csökkentve az étvágyat és javítva a lipidémiás profilt.

Amint a hatása meghaladja ezt a molekulát, elsősorban a vesén keresztül eliminálódik.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. EXENATIDE, BODY WEIGHT ÉS II. TÍPUSÚ DIABETEK

A cukorbetegség második típusának egyik fő tényezője a túlsúly, ami gyakran súlyosbítja a betegség lefolyását. Sajnos úgy tűnik, hogy a legtöbb hipoglikémiás terápia, még az inzulinra alapozott terápia is negatív hatást gyakorol a súlyra, ami növeli azt. A szokásos terápiákkal ellentétben az exenatiddal rendelkező, 2 évig tartott, szintén hasznosnak bizonyult a hasi zsírszövet csökkentése és az inzulinérzékenység javítása.

2. EXENATIDE ÉS CARDIOVASCULAR PATHOLOGIES

Az exenatid terápia fokozatosan egyre nagyobb jelentőséget tulajdonít a diabéteszes páciens második típusának kezelésében, mivel bizonyítottan nemcsak a megváltozott metabolikus paraméterek javulását, hanem a jelentős súlycsökkenést is meghatározza. kardiovaszkuláris események (a második típusú diabeteses beteg első halálának oka).

3. EXENATID ÉS METABOLI PARAMÉTEREK

A második típusú diabeteses betegek exenatiddal történő kezelése hasznosnak bizonyult a glikált hemoglobinszint 7% alá csökkentésében, a testtömeg átlagosan 5 kg-os csökkentésében, a trigliceridek vérkoncentrációjának csökkentésében, a vérnyomás csökkentésében. és a gyulladásos markerek, például a C-reaktív fehérje koncentrációjának csökkentésében. Ez a tanulmány bemutatja e peptid komplex metabolikus szerepét.

Alkalmazási módszer és adagolás

BYETTA 0, 25 szintetikus exenatid / ml oldat, 5 mcg adagok előretöltött injekciós tollakban:

A BYETTA®-val történő gyógyszeres terápiát a minimális dózissal 5 mcg naponta kétszer kell kezdeni legalább két hétig, és esetleg naponta kétszer 10 mg-ra kell növelni.

A helyes adagolást minden esetben az orvosnak meg kell állapítania a beteg patofiziológiai állapotának, patológiájának súlyosságának és más hypoglykaemiás szerek esetleges egyidejű bevételének gondos értékelése után.

Figyelmeztetések BYETTA ® Exenatide

Az exenatid terápiás hatását kizárólag még mindig aktív hasnyálmirigy-béta sejteken végezzük, ezért a BYETTA ® a második típusú cukorbetegség kezelésében van feltüntetve, amelyben az inzulin beadása még nem szükséges.

A csökkentett vesefunkciójú betegeknél, ahol az eliminációs kinetika késik, a közös adagok változása szükségessé válhat, ezért a hatóanyag hosszabb ideig fennmarad a keringésben.

A szulfonil-karbamiddal és a metforminnal kombinálva az exenatid kezelés hipoglikémiát okozhat; ezért tanácsos lenne, ha a pácienst tájékoztatnák ennek az állapotnak a kockázatairól és tüneteiről annak érdekében, hogy olyan gyors terápiás stratégiákat hajtsanak végre, amelyek hasznosak az egészségügyi állapot súlyosbodásának elkerülésére.

A hypoglykaemia maga is veszélyeztetheti a gépek használatát és a járművek vezetését.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A magzat biztonságára és az exenatid hatékonyságára vonatkozó vizsgálatok hiánya a terhességi cukorbetegség szabályozásában semmilyen módon nem teszi lehetővé a BYETTA ® alkalmazását a terhességi cukorbetegség kezelésében.

interakciók

Számos tanulmány értékelte az exenatid hatását a különböző hatóanyagok farmakokinetikájára.

Nagyon általánosan fontos figyelembe venni, hogy a peptid által indukált lassított gyomor-ürítés késleltetheti számos hatóanyag felszívódását, meghosszabbíthatja a hatás idejét és a terápiás hatások megjelenését.

Jelenleg számos tanulmány folyik ezen tulajdonságok további jellemzésére és a farmakokinetikai változások előrejelzésére.

Ellenjavallatok BYETTA ® Exenatid

A BYETTA ® ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A szakirodalomban végzett klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő adatok azt mutatják, hogy a BYETTA ® -val kezelt betegeknél az exenatid-terápiával kapcsolatos mellékhatások különböző gyakorisággal mutathatók ki.

A leggyakoribb fejfájás, szédülés, étvágytalanság, hasi fájdalom, hányinger, hányás, idegesség és aszténia volt a leginkább dokumentált, míg a hipoglikémiás epizódokat kizárólag a metformin és szulfonil-karbamid adagolásával összefüggésben figyelték meg.

Ezenkívül meglehetősen ritka gyakorisággal megfigyelték a gyógyszerrel szembeni túlérzékenységi reakciókat, amelyek különböző tünetekkel járnak, mint például a bronchospasmus, ödéma, vazodilatáció és dermatológiai reakciók, valamint az akut pancreatitis.