A MERCILON ® egy etinil-ösztradiol + desogesztrel alapú gyógyszer
TERAPEUTIKUS CSOPORT: Szisztémás hormonális fogamzásgátlók - Progesztin és ösztrogének, fix kombináció
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások
Jelzések MERCILON ® - Fogamzásgátló tabletta
A MERCILON ® -ot orális fogamzásgátlóként használják.
Hatásmechanizmus MERCILON ® - Fogamzásgátló tabletta
A desogestrel jelenléte progesztinnek a MERCILON®-ban lehetővé teszi, hogy ezt a gyógyszert a harmadik generációs orális fogamzásgátlók közé sorolják.
Az orális fogamzásgátlás leggyakoribb és bosszantóbb mellékhatásainak, például a súlygyarapodásnak és a bőrbetegségeknek a kiküszöbölésével született fő fogamzásgátlók az új generációhoz tartozó fogamzásgátlók hatékonynak bizonyultak ezeknek a betegségeknek a megelőzésében, ugyanakkor összefüggésben vannak a szív- és érrendszeri kockázatok jelentős növekedése, a különböző nemzetközi szervezetekben a vita fő témája.
A fogamzásgátló hatást az ösztrogén, például az etinil-ösztradiol és egy olyan progesztogén jelenléte garantálja, amely a használt dózisokban mind a gonadotropinok szekrécióját, mind az abból eredő ovulációt gátolja a női nemi szervekben a spermiumok emelkedése. a méhnyak nyálka kémiai-fizikai variációinak indukciójának köszönhetően.
Mindkét hatóanyag felezési ideje 24 órás becslések szerint garantálja a maximális fogamzásgátlást, ha naponta egyszer egy tablettát adnak be.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1. VILÁGÍTÁS ÉS VILÁGÍTÁS
A klinikai vizsgálat azt mutatja, hogy olyan fogamzásgátlók, mint a MERCILON, amely 150 mikrogramm / 20 mg dezogetrelből és etinil-ösztradiolból áll, a legelterjedtebb fogamzásgátlókkal összehasonlítható vérzési mintázatot mutat.
2. MERCILON ÉS METABOLI PARAMÉTEREK
Az etinil-ösztradiolra és a dezogesztrelre épülő fogamzásgátló terápia néhány metabolikus paraméterre, például a hemosztatikus egyensúlyra, a lipidkoncentrációra és a glükóz metabolizmusra gyakorolt hatásának értékelésére irányuló vizsgálat. Ebben az esetben is úgy tűnik, hogy az eredmények egybevágnak a többi, használtabb fogamzásgátló szerével, anélkül, hogy indokolnák a harmadik generációs orális fogamzásgátlók bevétele után leírt embolikus trombus-epizódok növekedését.
3. HARMADIK GENERÁCIÓS SZERZŐDÉSEK ÉS POLYCHISZTIKAI KÉSZÜLÉK SYNDROME
A policisztás petefészek szindróma olyan betegség, amelyre hyperandrogenizmus, metabolikus kórképek, mint például az inzulinrezisztencia és a szív-érrendszeri betegségek. A harmadik generációs orális fogamzásgátlók beadása bizonyult hasznosnak a tesztoszteron vérkoncentrációjának csökkentésében, de ugyanakkor veszélyes is a kardiovaszkuláris események fokozott kockázata miatt, mivel a teljes koleszterin és trigliceridek koncentrációja megnövekedett.
Alkalmazási módszer és adagolás
MERCILON ® tabletta, 20 mc etil-ösztradiollal és 150 µg desogesztrel bevonva:
a gyógyszer maximális fogamzásgátló lefedettségét garantálja az egyetlen tabletta napi bevitele, lehetőleg egyidejűleg.
Általában a dózisrendszer úgy van megfogalmazva, hogy megszakítás nélküli, 21 napos beviteli ciklusokat írjon elő 7 napos szuszpenziós periódusokban, amelyekben a fiziológiai menstruációhoz hasonló szuszpenziós vérzést kell végezni.
A MERCILON ® bevitele a menstruáció első napjától kezdődik, ha az az első orális fogamzásgátló stratégiát képviseli, figyelembe véve, hogy a maximális lefedettséget csak a második kezelési ciklus után érik el.
Abban az esetben, amikor alternatív hormonális fogamzásgátló módszereket alkalmaztak, a legutóbbi terhességektől vagy abortuszoktól a feltételezés időzítése változhat.
A fogamzásgátló alkalmazása előtt orvosi konzultációra van szükség, amelyet gondos nőgyógyászati vizsgálat követ.
Figyelmeztetések MERCILON ® - Fogamzásgátló tabletta
A kombinált hormonális fogamzásgátlók bevitelét szükségszerűen gondos nőgyógyászati vizsgálatnak kell megelőznie annak érdekében, hogy értékeljék az előírásszerű alkalmasságot és az olyan állapotok lehetséges jelenlétét, amelyek befolyásolják a gyógyszer normális biológiai aktivitását.
Tekintettel a megnövekedett tromboembóliás betegségek és különböző rendellenességek kialakulásának kockázatára az orális fogamzásgátlók, a szív- és érrendszeri betegségek és a neoplasztikus betegségek betegeinek, a múltbeli, máj- és vesebetegségek, neurológiai és pszichiátriai rendellenességek, metabolikus patológiák, mint pl. a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői, mint például az elhízás vagy a dohányzás, gondosan mérlegelni kell az orvosukkal az e gyógyszerek bevételéből eredő költség-haszon arányt és az időszakos ellenőrzések szükségességét.
Hasznos lenne az orvos számára, hogy gondosan tájékoztassa a pácienset a lehetséges mellékhatásokról és azokról a jelekről, amelyekkel megjelennek, hogy azonnal felismerhetők legyenek, hasznos jogorvoslatok történjenek, vagy a kezelés felfüggesztése mellett döntsenek.
A MERCILON ® laktózt tartalmaz, így a laktáz enzimhiányos betegek, a glükóz / galaktóz malabszorpció vagy a laktóz intoleranciában szenvedő betegek súlyos gyomor-bélrendszeri betegségekkel járhatnak.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
A MERCILON ® terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt mind a fogalmi, mind a tapasztalati szempontból, tekintettel a fogamzásgátló kezelés haszontalanságára és a gyógyszer biztonságossági profiljának teljes körű jellemzésére alkalmas vizsgálatok hiányára.
Az orális fogamzásgátlók szintén ellenjavalltak az ezt követő szoptatási időszakban, mivel mind az ösztrogén, mind a progesztogén képes átjutni az emlőszűrőn, és az anyatejbe koncentrál.
interakciók
Ismert, hogy a citokróm P450 osztályba tartozó enzimek által támogatott MERCILON ® hormonok máj metabolizmusa számos lehetséges gyógyszer kölcsönhatásnak teszi ki a farmakológiai szempontból jelentős változásokat.
Valójában ezeknek az enzimeknek az induktorainak egyidejű bevitele, mint például a rifampicin, a fenitoin, a barbiturátok, az antiretrovirális szerek, az antibiotikumok, a gyógynövények, például az orbáncfű, jelentős változásokat okozhatnak a két hormon vérkoncentrációjában, csökkentve ezzel a gyógyszer fogamzásgátló képességét.
Ebben a tekintetben tanácsos konzultálni orvosával, mielőtt más gyógyszereket szedne egyidejűleg, és ezzel egyidejűleg fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Ellenjavallatok MERCILON ® - Fogamzásgátló tabletta
A MERCILON ® ellenjavallt a jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, magas vérnyomás, metabolikus patológiák, például a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a diszlipidémia, a máj- és vesefunkciók, a rosszindulatú patológiák, a neuro-pszichiátriai rendellenességek, a motoros rendellenességek, a nem diagnosztizált nőgyógyászati rendellenességek esetében. és a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
Annak ellenére, hogy a desogesztrel progesztin és alacsony dózisú ösztrogén, jelen van a MERCILON ® alkalmazása gyakran mellékhatásokkal jár, mint például: hányinger, fejfájás, hangulatváltozások, szemirritáció, vérzésérzékelés, fokozott mellfeszültség és érzékenység.
Bizonyára még fontosabb a kezelés felfüggesztésének megkövetelése néhány mellékhatás, amelyek szerencsére csak néhány esetben, és különösen a prediszponált betegeknél fordultak elő, az artériás és vénás tromboembóliás balesetek, a magas vérnyomás és a koszorúér-betegség, a hiperlipidémia és a kolesztatikus sárgaság.
Megjegyzések
A MERCILON ® csak orvosi rendelvényre kapható.
