TRIMINULET ® - etinil-ösztradiol + gesztodén

A TRIMINULET ® egy etinil-ösztradiol és gesztodén alapú gyógyszer

THERAPEUTIC GROUP: Háromfázisú szisztémás hormonális fogamzásgátlók progesztinek és ösztrogének alapján.

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Indikációk TRIMINULET ® - Fogamzásgátló tabletta

A TRIMINULET®-t orális fogamzásgátló szerként alkalmazzák.

Hatásmechanizmus TRIMINULET ® - Fogamzásgátló tabletta

A TRIMINULET ® egy háromfázisú orális fogamzásgátló, ezért az etinil-ösztradiolt ösztrogénként és gesztodénként progesztinként tartalmazó tabletták különböző dózisokkal rendelkeznek.

Pontosabban, a beviteli rendszer magában foglalja az etinil-ösztradiol koncentrációjának növelését a ciklus közepén, majd ismét csökkenni, és a progesztin mennyiségének fokozatos növekedését a ciklus végéig.

Ezeknek a variációknak, amelyek részben úgy tűnnek, hogy a normális endogén hormonális egyensúlyt tükrözik, az innovatív progesztinek, például a gesztodén alkalmazásának köszönhetően néhány fontos mellékhatás, például a vérzéses vérzés.

Farmakodinámiás szempontból a háromfázisú fogamzásgátlók anti-konvencionális funkciójukat a gondolatropinok termelésének és szekréciójának gátlásával, a follikuláris éréshez és az ovulációhoz, valamint a méhnyak nyálkahártyájában és az emésztőrendszerben szükséges változások sorozatának gátlásával gátolják. spermiumok a női nemi szervekben és egyidejűleg az esetleges embriófészek.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. A HÁROM FÁZIS SZÓLÓ SZERVEZETEK KONTRACEPTÍV HATÉKONYSÁGA

A háromfázisú orális fogamzásgátlók fogamzásgátló hatását jellemző tanulmány, amely megmutatja, hogy ezek a gyógyszerek garantálják a follicologenesis kiváló gátlását, ezért kiváló fogamzásgátló hatásuk

2. HARMADIK FÁZIS SZÓRAKOZATOK ÉS COAGULÁCIÓ

Az a munka, amely megmutatja, hogy az alacsony dózisú háromfázisú orális fogamzásgátlók bevitele, miközben bizonyos vérparaméterek enyhe változását határozza meg, nem eredményez jelentős változásokat, amelyek befolyásolják a véralvadási rendszert, a lipid anyagcserét és a vér viszkozitását.

3. HOSSZÚ TÁMOGATÁS

Tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a háromfázisú orális fogamzásgátlók hosszú távú (3 éves) bevitele garantálja a kiváló fogamzásgátló hatékonyságot anélkül, hogy jelentős változásokat idézne elő a vérnyomásban és a testsúlyban.

Alkalmazási módszer és adagolás

TRIMINULET ®

6 bézs bevonattal ellátott tabletta, amely 30 mc etinil-ösztradiolt és 50 gestodént tartalmaz;

5 sötétbarna bevonattal ellátott tabletta, amely 40 mcg etinil-ösztradiolt és 70 mg gesztodént tartalmaz;

10 fehér bevonattal ellátott tabletta, amely 30 mc etinil-ösztradiolt és 100 ml gesztodént tartalmaz;

az adagolási ütemterv magában foglalja a napi egy tablettát megszakítás nélküli bevételt 21 napig, többé-kevésbé egyidejűleg, egy hetes szuszpenzió időtartamával, amelyben a szuszpenziós vérzést hasonlóan kell elvégezni, mint a menstruációnál.

Bár ezeknek a tablettáknak a bevitelét a buborékfóliával kapcsolatos naptár jelenléte határozottan egyszerűsíti, a bézs színű tabletták 1-6-ig vannak számolva, a barnaek 7-től 11-ig, a fehérek pedig 12-től 21-ig terjednek. a foglalkoztatás napját meghatározó számozás.

Felejthetõség, közelmúltbeli abortusz vagy terhesség esetén, vagy ha alternatív módszerek vagy fogamzásgátló szerek érkeztek, tanácsos azonnal forduljon orvosához, és kövesse az utasításait, mielőtt elkezdené a TRIMINULET ® bevitelét.

Figyelmeztetések TRIMINULET ® - Fogamzásgátló tabletta

Tekintettel az orális fogamzásgátlók használatával kapcsolatos számos mellékhatásra, a TRIMINULET ® gyógyszerek beadását szükségszerűen óvatos orvosi-nőgyógyászati vizsgálatnak kell megelőznie, amely képes kizárni a beteg egészségének néhány lehetséges kockázati tényezőjét.

Valójában füst; diabétesz; túlsúlyos; magas vérnyomás; szívszelephibák vagy néhány szívritmuszavar; felületes flebitis (vénás gyulladás), varikózus vénák; migrén; depresszió; epilepszia; magas koleszterin- és trigliceridszintek a vérben, jelenben vagy múltban, még a közeli családtagokban is; mellcsomók; az emlőrák korábbi, következő családtagjaiban; máj vagy epehólyag-betegség; Crohn-betegség vagy fekélyes colitis (krónikus gyulladásos bélbetegség); szisztémás lupus erythematosus (az egész test bőrére ható patológia); hemolitikus-urémiás szindróma (veseelégtelenséget okozó véralvadási rendellenesség); sarlósejt-betegség; porphyria; chloasma, jelen vagy korábbi (a bőrön lévő foltok, sárgásbarna pigmentációval, különösen az arcon, csak néhány olyan körülményt jelentenek, amelyeknél a TRIMINULET ® beviteléhez kapcsolódó kockázat / haszon arányt gondosan meg kell vizsgálni

Ha a beteg és az orvos a fogamzásgátlás megvalósíthatóságát választja a fenti esetekben, az időszakos orvosi vizsgálatok szükségessége szükségessé válna a kellemetlen mellékhatások megjelenésének elkerülése érdekében.

A súlyos mellékhatások előfordulási gyakoriságának csökkenése szintén a megfelelő orvos / beteg kapcsolat révén megy végbe, hasznos a kezdetektől fogva tisztázni, hogy melyek azok a potenciális kockázatok és az első jelek, amelyekkel ezek előfordulhatnak.

A TRIMINULET ® laktózt tartalmaz, így laktáz enzimhiányos, glükóz / galaktóz malabszorpciós vagy laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel járhat.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Bár az irodalomban vannak tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a magzat véletlen expozíciója az estroprogestinici esetében, a jelentős biztonságosságot igazoló jelentős klinikai vizsgálatok hiánya nem teszi lehetővé az orális fogamzásgátlók szabad alkalmazását a terhesség alatt.

Továbbá az etinil-ösztradiol és a gesztodén az anyatejbe koncentráló mellszűrőn áthaladó képessége kiterjeszti a fent említett ellenjavallatot az azt követő szoptatási időszakra is.

interakciók

Aktív összetevők, mint a primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin (epilepszia kezelésére használatos), rifampicin (tuberkulózis kezelésére használatos), ampicillin, tetraciklinek, griseofulvin (az antibiotikumok a fertőző betegségek kezelése), a ritonavir, a modafinil és néha az orbáncfű (hypericum perforatum), amely képes megváltoztatni a citokróm enzimek működését, aktivitást okozhat, ezáltal csökkentve a TRIMINULET ® fogamzásgátló hatását.

Ebben az esetben ezért különösen tanácsos orvosával konzultálni, esetleg a fogamzásgátlás módjának figyelembe vételével.

Tekintettel az etinilösztradiol és a gesztodén azon képességére, hogy módosítsák az egyéb hatóanyagok aktivitását és hatékonyságát, mindig emlékeztetni kell orvosukra vagy más szakembereikre a gyógyszer szedését, hogy elkerüljék a kellemetlen következményeket.

Ellenjavallatok TRIMINULET ® - Fogamzásgátló tabletta

A TRIMINULET® ellenjavallt a jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, magas vérnyomás, metabolikus patológiák, például a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a diszlipidémia, a máj és a vesefunkció változásai, a rosszindulatú patológiák, a neuro-pszichiátriai rendellenességek, a motoros rendellenességek, a nem diagnosztizált nőgyógyászati rendellenességek esetében. és a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A különböző klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő gondos megfigyelés azt mutatják, hogy az ösztrogén és a progesztin alapú fogamzásgátlók gyakran a mellékhatások megjelenésével járnak.

Ezek, bár más klinikai irányúak, érdeklődésük volt:

A gyomor-bélrendszer hányinger, hányás, hasmenés és hasi görcsök;
A hangulat, ingerlékenység, depresszió, fejfájás és migrén megváltozásával járó neuro-pszichiátriai gömb;
A bőr kiütésnek, csalánkiütésnek, ekcémának és különböző típusú gyulladásoknak van kitéve;
A mell megnövekedett mellérzékenységgel járó fájdalom;
Az oligomenorrhea, a diszmenorrhea és a menstruációs vérzés észlelése;
A kardiovaszkuláris rendszer jobban érinti az embolikus trombusokat, a vérnyomás és a coronorapotaia eseményeket;
A metabolikus gömb a hiperlipidémia megjelenésével és a glükóz metabolizmusának megváltozott szabályozásával;
A máj nagyobb terhelést szenved, az epehólyag-betegség kockázata relatív pancreatitis és neoplasztikus transzformáció.