A CLIPPER ® egy beklometazon-dipropionát alapú gyógyszer
TERAPEUTIKUS CSOPORT: Szteroid gyulladásgátló bél - glükortikoid
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatásokJelzések CLIPPER ® Beclometasone dipropionát
A CLIPPER® alkalmas gyulladásos bélrendszeri betegségek, például enyhe vagy közepes fekélyes colitis kezelésére.
Hatásmechanizmus CLIPPER ® Beclometasone dipropionát
A CLIPPER ® a beklometazon-dipropionáton alapuló szteroid gyulladáscsökkentő szer, amely egy hatékony kortikoszteroid, amely a szájon át bevitt gyomor-gát a bélszintre koncentrálva megy át, ahol biológiai funkcióját végzi.
Az alacsony szisztémás felszívódás és a fontos helyi hatás lehetővé teszi, hogy ez a hatóanyag szelektíven reagáljon a bél nyálkahártyájára, és specifikus nukleáris receptorhoz kötődik, amely képes a gyulladásos folyamat aktiválásában részt vevő gének expressziójának modulálására, és pontosan az arachidonsav metabolitjai, például prosztaglandinok, prosztaciklinek és leukotriének csoportjába tartozó gyulladásos mediátorok szintéziséhez szükséges foszfolipáz A2 enzim gátlására.
Továbbá ugyanaz a hatóanyag úgy tűnik, hogy képes növelni az ödéma-ellenes aktivitással rendelkező fehérjék expresszióját.
Tekintettel a beklometazon alacsony szisztémás felszívódására, ennek a hatóanyagnak a metabolikus hatása minimális, és nem képes megváltoztatni a normális vérparamétereket.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1. A BECLOMETASONE KLINIKAI GYAKORLATI ALKALMAZÁSA
A Beclometazon-dipropionát a bélrendszer gyulladásos betegségeinek kezelésére alkalmazott klinikai gyakorlatban alkalmazott orális gyulladásgátló szteroid-gyógyszerek egyike. Ez a többcentrikus vizsgálat kimutatta, hogy a hatóanyag 5 mg-os adagolása garantálja a tünetek remisszióját a kezelt betegek kb.
2. A BECLOMETASONE DEPROPIONÁLT AZ ULCERATIVE COLITIS-ban
Ez a 64 fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegen végzett vizsgálat kimutatta, hogy a beklometazon-dipropionát orális kezelése hasznos lehet a tünetek javítására a mesalazinra nem reagáló betegeknél. Az a lehetőség, hogy a mesalazin kivételével más gyógyszert is választhatunk, de ugyanolyan hatékony, lehetővé teszi az orvos számára, hogy még a legnehezebb esetekben is felléphessen.
3. A PEDIATRIC AGE-ben biztosított BECLOMETASONE
Bár a beklometazon alkalmazása gyermekkorban még mindig erősen vitatott, ez az egész olasz vizsgálat kimutatta, hogy a gyógyszer 4 hétig történő alkalmazása garantálhatja a tünetek remisszióját a hatékonyabb és gyorsabb fekélyes colitisben szenvedő betegeknél, összehasonlítva ezzel. más gyógyszerekkel, például mezalazinnal kapható
Alkalmazási módszer és adagolás
CLIPPER ® 5 mg gyomornedv-ellenálló beklometazon-dipropionát-tabletta: a referencia dózis naponta egy tabletta, legfeljebb 4 egymást követő hétig reggel.
A CLIPPER ® rektális szuszpenziója 3 mg beklometazon-dipropionát : ajánlott egy beöntést alkalmazni este, mielőtt lefekszik 3-4 hetes ciklusban.
Mindenesetre az orvosnak meg kell állapítania az adagolás helyes megfogalmazását és a megfelelő adagolási utasításokat, miután gondosan megvizsgálta a beteg fiziopatológiai helyzetét.
Figyelmeztetések CLIPPER ® Beclometasone dipropionate
A CLIPPER ® bevitelét különös gondossággal és szigorú orvosi felügyelet mellett kell elvégezni a csökkent máj- és vesefunkcióban szenvedő betegeknél, mivel nincs tudományos dokumentáció a lehetséges kockázatok és mellékhatások értékelésére.
A már meglévő vagy kontextusos bélfertőzések esetén a CLIPPER ® -val történő kezelést olyan antibiotikummal kell kísérni, amely megakadályozza a kórokozó tartósságát.
A beklometazon-terápiával összefüggő mellékhatások között a fejfájás jelenléte megnehezítheti a gépek használatát és a járművek vezetését.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
Azok a klinikai vizsgálatok hiánya, amelyek képesek tisztázni a beklometazon biztonságosságát a magzat egészségére terhesség alatt, erősen korlátozza annak használatát a terhesség egész ideje alatt, különösen az első trimeszterben és a későbbi szoptatás időszakában.
interakciók
A beklometazon csökkent csökkent szisztémás felszívódása minimalizálja a más hatóanyagokkal való kölcsönhatások kockázatát.
Jelenleg a CLIPPER ® és más gyógyszerek közötti klinikailag jelentős kölcsönhatások nem ismertek.
Ellenjavallatok CLIPPER ® Beclometasone dipropionate
A CLIPPER® ellenjavallt, ha túlérzékeny a hatóanyagával vagy valamely segédanyagával, valamint a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Ezenkívül az erős gyulladásgátló hatás korlátozza a tuberkulózisos, gombás vagy vírusos helyi fertőzések és tályogok, akadályok vagy peritonitis esetén történő alkalmazását.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
Az alacsony szisztémás felszívódás és a hatóanyag jó tolerálhatósága miatt a CLIPPER ® biztonságos gyógyszer, klinikailag jelentős mellékhatások nélkül.
A dokumentált főbb mellékhatások a gyomor-bél traktusban voltak: hányinger, hasmenés, hasi és ideges fájdalom fejfájással.
Ritka esetekben allergiás reakciókat és menstruációs rendellenességeket figyeltek meg, amelyek mindig szerények
Megjegyzések
A CLIPPER ® olyan gyógyszer, amely vényre kapható.