gyógyszerek

CLIPPER ® Beclometazon-dipropionát

A CLIPPER ® egy beklometazon-dipropionát alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Szteroid gyulladásgátló bél - glükortikoid

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések CLIPPER ® Beclometasone dipropionát

A CLIPPER® alkalmas gyulladásos bélrendszeri betegségek, például enyhe vagy közepes fekélyes colitis kezelésére.

Hatásmechanizmus CLIPPER ® Beclometasone dipropionát

A CLIPPER ® a beklometazon-dipropionáton alapuló szteroid gyulladáscsökkentő szer, amely egy hatékony kortikoszteroid, amely a szájon át bevitt gyomor-gát a bélszintre koncentrálva megy át, ahol biológiai funkcióját végzi.

Az alacsony szisztémás felszívódás és a fontos helyi hatás lehetővé teszi, hogy ez a hatóanyag szelektíven reagáljon a bél nyálkahártyájára, és specifikus nukleáris receptorhoz kötődik, amely képes a gyulladásos folyamat aktiválásában részt vevő gének expressziójának modulálására, és pontosan az arachidonsav metabolitjai, például prosztaglandinok, prosztaciklinek és leukotriének csoportjába tartozó gyulladásos mediátorok szintéziséhez szükséges foszfolipáz A2 enzim gátlására.

Továbbá ugyanaz a hatóanyag úgy tűnik, hogy képes növelni az ödéma-ellenes aktivitással rendelkező fehérjék expresszióját.

Tekintettel a beklometazon alacsony szisztémás felszívódására, ennek a hatóanyagnak a metabolikus hatása minimális, és nem képes megváltoztatni a normális vérparamétereket.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. A BECLOMETASONE KLINIKAI GYAKORLATI ALKALMAZÁSA

A Beclometazon-dipropionát a bélrendszer gyulladásos betegségeinek kezelésére alkalmazott klinikai gyakorlatban alkalmazott orális gyulladásgátló szteroid-gyógyszerek egyike. Ez a többcentrikus vizsgálat kimutatta, hogy a hatóanyag 5 mg-os adagolása garantálja a tünetek remisszióját a kezelt betegek kb.

2. A BECLOMETASONE DEPROPIONÁLT AZ ULCERATIVE COLITIS-ban

Ez a 64 fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegen végzett vizsgálat kimutatta, hogy a beklometazon-dipropionát orális kezelése hasznos lehet a tünetek javítására a mesalazinra nem reagáló betegeknél. Az a lehetőség, hogy a mesalazin kivételével más gyógyszert is választhatunk, de ugyanolyan hatékony, lehetővé teszi az orvos számára, hogy még a legnehezebb esetekben is felléphessen.

3. A PEDIATRIC AGE-ben biztosított BECLOMETASONE

Bár a beklometazon alkalmazása gyermekkorban még mindig erősen vitatott, ez az egész olasz vizsgálat kimutatta, hogy a gyógyszer 4 hétig történő alkalmazása garantálhatja a tünetek remisszióját a hatékonyabb és gyorsabb fekélyes colitisben szenvedő betegeknél, összehasonlítva ezzel. más gyógyszerekkel, például mezalazinnal kapható

Alkalmazási módszer és adagolás

CLIPPER ® 5 mg gyomornedv-ellenálló beklometazon-dipropionát-tabletta: a referencia dózis naponta egy tabletta, legfeljebb 4 egymást követő hétig reggel.

A CLIPPER ® rektális szuszpenziója 3 mg beklometazon-dipropionát : ajánlott egy beöntést alkalmazni este, mielőtt lefekszik 3-4 hetes ciklusban.

Mindenesetre az orvosnak meg kell állapítania az adagolás helyes megfogalmazását és a megfelelő adagolási utasításokat, miután gondosan megvizsgálta a beteg fiziopatológiai helyzetét.

Figyelmeztetések CLIPPER ® Beclometasone dipropionate

A CLIPPER ® bevitelét különös gondossággal és szigorú orvosi felügyelet mellett kell elvégezni a csökkent máj- és vesefunkcióban szenvedő betegeknél, mivel nincs tudományos dokumentáció a lehetséges kockázatok és mellékhatások értékelésére.

A már meglévő vagy kontextusos bélfertőzések esetén a CLIPPER ® -val történő kezelést olyan antibiotikummal kell kísérni, amely megakadályozza a kórokozó tartósságát.

A beklometazon-terápiával összefüggő mellékhatások között a fejfájás jelenléte megnehezítheti a gépek használatát és a járművek vezetését.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Azok a klinikai vizsgálatok hiánya, amelyek képesek tisztázni a beklometazon biztonságosságát a magzat egészségére terhesség alatt, erősen korlátozza annak használatát a terhesség egész ideje alatt, különösen az első trimeszterben és a későbbi szoptatás időszakában.

interakciók

A beklometazon csökkent csökkent szisztémás felszívódása minimalizálja a más hatóanyagokkal való kölcsönhatások kockázatát.

Jelenleg a CLIPPER ® és más gyógyszerek közötti klinikailag jelentős kölcsönhatások nem ismertek.

Ellenjavallatok CLIPPER ® Beclometasone dipropionate

A CLIPPER® ellenjavallt, ha túlérzékeny a hatóanyagával vagy valamely segédanyagával, valamint a terhesség és a szoptatás ideje alatt.

Ezenkívül az erős gyulladásgátló hatás korlátozza a tuberkulózisos, gombás vagy vírusos helyi fertőzések és tályogok, akadályok vagy peritonitis esetén történő alkalmazását.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Az alacsony szisztémás felszívódás és a hatóanyag jó tolerálhatósága miatt a CLIPPER ® biztonságos gyógyszer, klinikailag jelentős mellékhatások nélkül.

A dokumentált főbb mellékhatások a gyomor-bél traktusban voltak: hányinger, hasmenés, hasi és ideges fájdalom fejfájással.

Ritka esetekben allergiás reakciókat és menstruációs rendellenességeket figyeltek meg, amelyek mindig szerények

Megjegyzések

A CLIPPER ® olyan gyógyszer, amely vényre kapható.