Mi az Oprymea?
Az Oprymea olyan gyógyszer, amely a pramipexol bázis hatóanyagát tartalmazza. Fehér tabletta formájában kapható (kerek: 0, 088 mg, 0, 7 mg és 1, 1 mg; ovális: 0, 18 mg és 0, 35 mg).
Az Oprymea egy generikus gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy hasonló az „Európai Unióban (EU) már engedélyezett„ Sifrol ”(más néven Mirapexin)„ referencia-gyógyszerhez ”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Oprymea?
Az Oprymea-t Parkinson-kór, progresszív mentális zavar kezelésére használják, ami remegést, mozgás lassúságát és izommerevségét okozza. Az Oprymea önmagában vagy levodopával (egy másik Parkinson-kóros gyógyszer) kombinációban alkalmazható a betegség bármely szakaszában, beleértve a végső stádiumokat is, amikor a levodopa hatása kevésbé hatékony.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák az Oprymea-t?
Az Oprymea tablettát vízzel, étellel vagy anélkül kell bevenni. A kezdeti dózis napi 0, 088 mg. Öt-hét napig az adagot addig kell növelni, amíg a tünetek nem kontrollálhatók anélkül, hogy olyan mellékhatásokat okoznának, amelyek nem tolerálhatók. A maximális napi adag 1, 1 mg naponta háromszor. Az Oprymea-t ritkábban kell adni a vesékben szenvedő betegeknél. Ha bármilyen okból a kezelést leállítják, az adagot fokozatosan csökkenteni kell.
További információ a betegtájékoztatóban található.
Hogyan működik az Oprymea?
Az Oprymea hatóanyaga, a pramipexol, egy dopamin agonista, amely utánozza a dopamin hatását. A dopamin egy olyan anyag, amely felelős az üzenetek továbbításáért, amely a mozgást és a koordinációt szabályozó agyrégiókban található. Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamin-termelő sejtek meghalnak, ami a dopamin mennyiségének csökkenését eredményezi az agyban. Ezért a betegek elveszítik a képességüket a mozgásuk megbízható ellenőrzésére. A pramipexol stimulálja az agyat és a dopamint, lehetővé téve a betegek mozgásának ellenőrzését és a Parkinson-kór jeleinek és tüneteinek csökkentését, beleértve a remegést, a merevséget és a lassított mozgásokat.
Milyen tanulmányokat végeztek az Oprymea-val?
Mivel az Oprymea egy generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra utalnak, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia gyógyszerekkel (amelyek ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot hoznak létre a szervezetben).
Milyen kockázatokkal jár az Oprymea alkalmazása?
Mivel az Oprymea generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak.
Miért engedélyezték az Oprymea-t?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően az Oprymea összehasonlítható minőségű és bioekvivalensnek bizonyult a Sifrol-szal. A CHMP ezért úgy véli, hogy - mint a Siprol esetében - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta az Oprymea forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ az Oprymea-ról
2008. szeptember 12-én az Európai Bizottság kiadta az Európai Unió egész területén érvényes Oprymea forgalomba hozatali engedélyét a KRKA, dd, Novo mesto részére.
Az Oprymea értékelésének teljes verzióját (EPAR) kattintson ide.
A referencia-gyógyszer teljes EPAR-ja megtalálható az EMEA honlapján is.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 07-2008.
