A kapszulák egyszeri dózisú gyógyszerkészítmények, amelyeket orális beadásra szánnak. A kapszulák kemény vagy lágy konzisztenciájú héjból állnak, különböző formájú és kapacitásúak, granulátumokat, porokat vagy olajos keveréket tartalmaznak; ha a kapszula tartalma folyékony, akkor gyakrabban ez a gyöngy.
A kapszula tartalmát kizárólag a hatóanyagok önmagukban vagy gyakrabban a hatóanyagok, adjuvánsok és segédanyagok csoportja alkothatja. Az utóbbiak közül említjük az oldószereket, hígítószereket, kenőanyagokat és szétesést elősegítő anyagokat.
A kapszulákat főleg más kevésbé tolerálható gyógyszerformák, például gyógyteák vagy szirupok helyett használják abban az esetben, ha a gyógyszerek vagy kiegészítők keserű vagy nem kívánt ízekkel rendelkeznek; továbbá a kapszulák gyakran szükségesek a tabletták kialakításának technikai lehetetlensége miatt.
A kapszulahéjat általában tápláló zselatin vagy más anyag alkotja, amelynek konzisztenciáját egy lágyítószer (glicerin, szorbit, egyszerű szirup, keményítő) hozzáadásával lehet beállítani; gyakran tartósítószereket is adunk hozzá (például kis mennyiségű kén-dioxidot, hogy megakadályozzuk a penész és a zselatin baktériumok növekedését). Szükség esetén a kapszulahéj tartalmazhat aromaanyagokat, de természetes és matt színezékeket is. A kapszula színeinek megválasztása nem okozati, hanem gyakran marketing (sok kiegészítés) vagy terápiás elem alapján történik:
SEDATIVES: sötétkék-barna;
STIMULÁTOROK: narancs - sárga;
RELAXÁCIÓ: olíva / világosbarna (olívaolaj a vegetatív rendszerre pihentető és stimuláló hatású);
A KÖVETKEZŐ SZEDÍCIÓ: világosbarna / kék (barna az izgalom blokkját okozza, és elnyomja a stimuláló hatást, a világos kék pihentető);
DEZINFEKTOROK: türkiz / világoskék (a türkizet hideg színnek tekintik, a hideg a növekedést megfagyja és sterilvé teszi; a világoskék a könnyűség, a tisztaság szimbóluma).
| A kapszulák előnyei |
1) maszkolja a kellemetlen szagokat és ízeket; 2) könnyen felszabadulnak a gyomorban, és kevesebb mint 15 perc alatt felszabadítják a hatóanyagokat; 3) a kapszula gyártási gépe viszonylag olcsó és könnyen mozgatható; 4) a segédanyagok kiválasztása meglehetősen egyszerű, és nem jelent a tabletták tipikus nehézségeit; 5) a kapszulák színei által adott pszichológiai hatás hozzájárul a gyógyszer terápiás sikeréhez. |
A burkolatok két előre kialakított hengeres részből (test és fedél) állnak, amelyeket a kapszula önzárásával zárnak le; mindkét esetben az egyik vége zárva van, míg a másik nyitva van. A gyártónál a kapszulákat a testbe helyezik a fedélbe, könnyű nyomással, hogy könnyen elválasszák a két részt. A gyártási technika négy fázisból áll:
1. Az üres kapszulák tájolása
2. A kapszulák megnyitása
3. Testtömítés, a kapszula két részének összehangolása és a "záró" zárás
4. Kiutasítás
Mindez olyan speciális gépeken történik, amelyek lehetővé teszik a 150 000 cps / óra feltöltést.
A burkolatok állati eredetűek lehetnek, ha a zselatint COLLAGEN vagy zöldségfélék részleges hidrolízisével, savval vagy lúgmal nyerik; utóbbi esetben hidroxi-propil-cellulózt használunk. A kapszulák gyártása előtt a zselatint nyilvánvalóan veszélyeztetett anyagként vizsgálják BSE („őrült tehén”).
A klasszikus zselatin helyett a kapszulahéj helyettesíthető keményítővel; ebben az esetben sós kapszulákról, ostyákról vagy cialdini-ről beszélünk . A cialdino borítása kovásztalan kenyérből, általában búzalisztből készül, és két lapított és előformázott hengeres részből áll. A tasak elfogyasztásához teljesen meg kell nedvesíteni, hogy a lehető legkisebb legyen és lágyabb legyen.
A bevétel után a zselatin kapszulák gyorsan feloldódnak a gyomor savas környezetében. Az úgynevezett gastroresisztens kapszulákat, például a keratinizáló kapszulákat arra használják, hogy közvetlenül közvetítsék azokat az anyagokat, amelyeket a gyomor- vagy gyomorsav nem inaktiválhat a bélbe.
Valójában a gyomornedv nem támadja meg a keratint, és a hatóanyagot közvetlenül a bélfolyadékba (kiló) szabadítja fel.
| A kapszulák hátrányai |
1) nem lehetséges több részre osztani; 2) a megjelenés néha nem túl természetes, hasonló a műanyaghoz. |
Amint az a cikkben látható, általános szabályként fontos, hogy elkerüljük a kapszulák zúzását vagy megnyitását, kivéve, ha ezt kifejezetten ismertetik a szemléltető betegtájékoztatóban (a gyógyszer nem hatékony hatásáról). A módosított felszabadulású kapszulákban viszont a töltőanyag vagy a csomagolóanyag speciális segédanyagokat tartalmaz, vagy olyan speciális eljárással állítjuk elő, amely módosítja a hatóanyag felszabadulásának sebességét vagy helyét.
