MICARDIS ® Telmisartan

A MICARDIS ® egy telmizartán alapú gyógyszer.

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Antihipertenzív szerek - angiotenzin II antagonisták

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések MICARDIS ® Telmisartan

A MICARDIS ® felnőtteknél esszenciális hypertonia kezelésére szolgál.

A MICARDIS ® -vel történő kezelést a szív- és érrendszeri veszély megelőzésére is használják szív- és érrendszeri, atherothrombotikus és II. Típusú diabetes mellitus betegségben szenvedő betegeknél.

A hatásmechanizmus MICARDIS ® Telmisartan

A MICARDIS ® hatóanyaga, a Telmisartan a gyomor-bél traktus szintjén viszonylag gyorsan felszívódik, ami 50% -os abszolút biohasznosulást biztosít a bevitt adaghoz képest. A plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az alfa-1 savglikoproteinhez kötődik, az angiotenzin II receptor, az AT1, különböző szövetekben kifejezve. A receptor-szubsztrát kötődés gátlásával a temiszartán csökkenti az interakció által közvetített eseményeket, gátolja a simaizom vasokonstrikcióját, az aldoszteron termelését és a hidrogén-sóoldat egyensúlyának megváltozását (a biológiai hatások mindegyike a gén kialakulásához és fenntartásához kapcsolódik). artériás magas vérnyomás).

A vérnyomáscsökkentő hatás, amely a bevétel után általában 3 órával jelentkezik, és a terápia egésze alatt folytatódik, nem jár potenciálisan veszélyes reflexmechanizmusokkal, például a pulzusszám növekedésével. Ezek a jellemzők ezt a gyógyszert érvényes védő és megelőzővé teszik az érrendszeri balesetek ellen.

Hosszabb ideig tartó hatása után, a felezési idő - akár több mint 20 óra - következtében a telmizartán részben a májban metabolizálódik, és főként a széklettel ürül ki.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. A TELMISARTAN HOSSZANTARTÓ HATÁSAI

A telmizartán hosszan tartó beadásának hatásait hipertóniás betegeknél vizsgálták. Ez a vizsgálat kimutatta, hogy a 20 és 60 mg / nap közötti dózisú 12 hónapos adagolás nemcsak a vérnyomás jelentős csökkenését (162/98-ről 128/80-ra) határozza meg, hanem a vérszint jelentős csökkenését is. trigliceridek. Ebben az időszakban nem figyeltek meg klinikailag releváns mellékhatásokat.

2. A TELMISARTAN HIPERTENSIONÁNAK HATÉKONYSÁGA.

Ez az esszenciális hipertóniában szenvedő betegekkel végzett vizsgálat azt mutatja be, hogy a telmizartán 40 mg-os napi adagolása 12 héten keresztül jelentősen csökkentette a vérnyomásszintet körülbelül 24 mmHg-nál a szisztolés vérnyomás és 14 diasztolés vérnyomás esetén. Ez a csökkenés nagyobb volt, mint az egyéb vérnyomáscsökkentők, például az enalapril által kiváltott, ugyanakkora mellékhatások előfordulása.

3. TELMISARTAN ÉS JÖVŐBENI SZEMPONTOK

Számos tanulmány a telmizartán szisztémás hatásaira összpontosít, és ez a hatóanyag a kardiovaszkuláris és hipertóniás mezőkben kizárólag az alkalmazásból származik. Ez a tanulmány például azt mutatja, hogy a telmizartán - még ha csak kísérleti modelleken is - garantálja a zsigeri zsírszövet jelentős csökkenését és megakadályozza az adipogenezist, ami nagyon fontos sejtmechanizmusokra hat.

Alkalmazási módszer és adagolás

A MICARDIS ® tabletta 40 mg Telmisartan: a legtöbb esetben a magas vérnyomás kezelésére leggyakrabban alkalmazott dózis körülbelül 40 mg / nap, bár néha a 20 mg-os adag már elég hatékonynak tűnik. A normál dózisra való refraktivitás esetén a dózis maximum 80 mg / nap értékre növelhető, vagy az egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel való összefüggés előrelátható módosítása.

A 80 mg / nap dózis a vérnyomás szoros figyelemmel kísérésével szintén alkalmazható a szív- és érrendszeri események megelőzésére.

Az orvos a beteg fiziopatológiai helyzetének gondos értékelését követően a kezelési terv helyesbítését a telmizartán normális farmakokinetikai jellemzőit megváltoztató kórképek jelenlétében kell elvégezni.

Figyelmeztetések MICARDIS ® Telmisartan

Tekintettel a telmizartán máj- és epe metabolizmusára, a MICARDIS®-t enyhe és közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél különös gondossággal kell alkalmazni, míg súlyos májelégtelenség vagy súlyos vesekárosodás esetén ellenjavallt, mivel váratlanul növelheti a vérnyomáscsökkentő hatását.

A renin-angiotenzin rendszerre ható diuretikumok vagy gyógyszerek egyidejű alkalmazása után hiperkolémia, hypovolemia és hipotenzív válság léphet fel.

A vizsgálatok azt mutatják, hogy a fekete férfiakra jellemző alacsony reninszint a gyógyszer hatékonyságának csökkenéséhez vezethet, ami feltételezi az etnikai specifikus gyógyszer variabilitását.

A többi vérnyomáscsökkentő gyógyszerhez hasonlóan a hipotenzív epizódok, az álmosság és a szédülés esetleges előfordulása elkerülheti a MICARDIS ® használatát, mielőtt gépjárműveket vezetne vagy veszélyes gépeket használna.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A MICARDIS ® alkalmazása terhesség alatt szigorúan ellenjavallt, állatokon végzett vizsgálatok során, amelyek az angiotenzin II antagonisták teratogén hatásait mutatják. Továbbá a magzati vér perfúzió megváltozása veszélyeztetheti a magzat normális fejlődését. Ezért ajánlatos alternatív vérnyomáscsökkentő terápiát választani, nagyobb biztonságossági profillal a terhesség alatt történő alkalmazásra.

A szoptatás alatt sem ajánljuk ezt a gyógyszert, mivel a MICARDIS ® biztonságosságára vonatkozó adatok nincsenek hasonló körülmények között.

interakciók

A MICARDIS ® számos más vegyülettel kölcsönhatásba léphet, következésképpen megváltoztathatja a hatóanyag farmakokinetikai és farmakodinamikai tulajdonságait.

A következők egyidejű alkalmazása: \ t

a kálium-megtakarító diuretikumok, a kálium-kiegészítők vagy az ebbe az elemre ható gyógyszerek növelhetik a hyperkalemia kockázatát, ami azt sugallja, hogy a szérum ásványi szintje folyamatos;
a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek és a kortikoszteroidok csökkenthetik a gyógyszer hipotenzív hatását;
a vérnyomáscsökkentő szerek a hipotenzív hatás növekedéséhez vezethetnek;
lítium, növelheti az elem toxicitását.

Ellenjavallatok MICARDIS ® Telmisartan

A MICARDIS ® ellenjavallt az egyik komponensével és metabolitjával szembeni túlérzékenység esetén, az epehólyag elzáródása és a súlyos májelégtelenség esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A MICARDIS ® alkalmazásával összefüggő mellékhatások, bár ritkán fordulnak elő, különböző rendszereket tartalmaznak, és általában hasmenést, hányingert, depressziót és álmatlanságot, szédülést, bradycardia, dyspnoe, étvágytalanság és myalgia, aszténia, hyperkalemia és fokozott kreatininszintet eredményeznek.

Általában ezek a hatások nem tűnnek dózisfüggőnek, nem utolsósorban a nemi vagy etnikai származásnak.