CLAVERSAL ® Mesalazine

A CLAVERSAL ® egy mesalazin alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Nem szteroid gyulladáscsökkentő - Aminosalicilsav és analógok

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések CLAVERSAL ® Mesalazina

A CLAVERSAL ® egy mesalazin alapú gyógyszer, amely a krónikus gyulladásos bélrendszeri megbetegedések, például a fekélyes colitis és a Crohn-betegség kezelésében és megelőzésében alkalmazható.

Hatásmechanizmus CLAVERSAL ® Mesalazine

A CLAVERSAL ® gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer, amely a bél nyálkahártyájához képest különösen szelektív.

Ezt a terápiás hatást, amely különösen fontos a bélnyálkahártya védelmében a gyulladásos sértésektől, különösen a patológiákban, garantálja a szalicilátokhoz tartozó mesalazin hatóanyag.

A fent említett hatóanyagot szájon át, a bélkörnyezetben érintetlenül érik el, ahol képes a kémiai gyulladásos mediátorok termelésének modulálására, különös tekintettel az arachidonsav metabolitjaira, csökkentve a gyulladásos sejtek visszahelyezését, citokinek termelése, ödéma kialakulása, szabad oxigéngyökök termelése, így védve a bélnyálkahártya szerkezeti és funkcionális integritását.

Bár a farmakodinámiás szempontból a mesalazin aktivitása még nem teljesen jellemzett, a jól meghatározott farmakokinetikai tulajdonságok jellemzik a gyenge szisztémás abszorpciót, lehetővé teszik, hogy ez a hatóanyag bélszintű koncentrációkat érjen el, amely képes fenntartani egy fontos aktivitást. terápiás.

Hatását követően a lumenben lévő mesalazin a széklettel ürül ki, míg a felszívódott, a máj és a bél anyagcseréjét követően, elsősorban a vizelettel ürül ki.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. A MESALAZIN ÉS ENDOSZKÓPAI VIZSGÁLAT

A fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeken végzett vizsgálat azt mutatja, hogy a kezelt betegek 80% -ánál a napi 6 6 hetes kezelés után a 4, 6 gramm mesalazin bevétele javíthatja a bélnyálkahártya egészségét, amit az endoszkópiával megfigyeltek. Ez a jellemző a komplex patológiák, például a gyomor-bél traktus gyulladásos betegségeinek felbontásában fontos.

2. MESALAZINA ÉS CELIAC BETEGSÉG

A mesalazin intesztinális felszabadulására történő beadása különösen hasznosnak bizonyult a bél nyálkahártya szövettani jellemzőinek javításában a refrakter celiakiában szenvedő betegeknél. Ez az új terápiás megközelítés társíthat egy dátummal rendelkező drogot, mint a mesalazint, a kialakuló patológiás terápiákkal, mint például a celiakia.

3. MESALAZIN INTOSÍCIÓ

Első esetjelentés, amely mesalazin mérgezést jelent egy 20 éves fekélyes vastagbélgyulladású fiúban. A masszív bevitt dózis hiperémiát és széles körben elterjedt ödémát eredményezett a gyomor-bél traktusban, a fekélyek a végbélben is növekedtek. Szerencsére körülbelül 15 nap alatt jelentősen javult a tünetek.

Alkalmazási módszer és adagolás

A CLAVERSAL ® 500 mg mezalazinnal bevont: ajánlott naponta egyszer 1 tablettát bevenni, lehetőleg üres gyomorban.

A 500 mg-os CLAVERSAL ® mesalazin kúpok : a végbélre ható betegségek esetén ajánlott naponta egyszer 3 kúpot venni.

Mindenesetre annak érdekében, hogy a gyógyszer maximális terápiás hatását végrehajtsa, szükséges, hogy a kúpokat hosszú ideig, például éjszaka tartsuk meg.

A CLAVERSAL ® rektális oldata 2 - 4 gramm mesalazint tartalmaz: naponta egyszer ajánlott 4 gramm adagot, vagy naponta kétszer két gramm adagot bevenni.

A bevitel lehetőleg reggel és lefekvéskor történik.

Az összes fent említett dózis csak tájékoztató jellegű, mivel az orvos a beteg klinikai körülményei alapján megváltoztathatja az adagolást és a bevitel időzítését.

Figyelmeztetések CLAVERSAL ® Mesalazine

A CLAVERSAL ® terápiában részesülő betegeknél a máj-, vese- és hematológiai jellemzők szoros orvosi felügyelete és időszakos ellenőrzése szükséges.

A szalicilátok és vegyületek, mint például a kálium-metabiszulfit jelenléte a prediszponált betegeknél komoly klinikai képeket okoz a fent említett molekulákkal szembeni túlérzékenység miatt, amelyeknél a terápiát azonnal fel kell függeszteni.

Továbbá, különösen lassú gyomor-emésztéssel rendelkező betegeknél a mesalazin szájon át történő bevétele még a gyomornyálkahártya súlyos irritációjával is járhat.

A fejfájás jelenléte a CLAVERSAL ® terápiával összefüggő mellékhatások között veszélyes lehet az autók vezetése és a gépek használata.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Mivel nincsenek klinikai vizsgálatok és a mesalazin magzati és csecsemők egészségére gyakorolt hatásaira vonatkozó jelentős vizsgálatok a terhesség és a szoptatás ideje alatt, jó lenne elkerülni a CLAVERSAL ® szedését ezekben az időszakokban, vagy kizárólag a valós szükségletekre fordítani. és az orvosával való kapcsolatfelvétel után.

interakciók

Számos farmakokinetikai vizsgálat kimutatta a különböző hatóanyagok és a CLAVERSAL ® kölcsönhatásának alacsony kockázatát, kiemelve a hatóanyag csökkentett szisztémás felszívódásából származó biztonságot.

Mindazonáltal, mivel a mesalazin a szalicilátok kategóriájába tartozik, nem lehetséges kizárni a kumarin-származékok, metotrexát, probenecid, szulfinpirazon, spironolakton, furoszemid, rifampicin és szulfonil-karbamidok lehetséges kölcsönhatását.

Továbbá a bél pH-ját csökkentő szerek egyidejű alkalmazása csökkentheti a gyógyszer terápiás hatékonyságát, ha szájon át alkalmazzuk.

A kortikoszteroidok bevitele, amely a betegség akut fázisaiban hasznos, fokozhatja a mesalazin gyulladáscsökkentő hatását, míg a vese szintjén metabolizálódó gyógyszerek egyidejű bevitele növelheti ezeknek a szerveknek a terhelését, a páciens nefrotoxicitás kockázatának kitéve.

Ellenjavallatok CLAVERSAL ® Mesalazine

A CLAVERSAL ® ellenjavallt a bél vérzéses betegségei, a gyomor- és nyombélfekélyek és a vérzéses diathesisben szenvedő betegeknél.

Továbbá a CLAVERSAL ® nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a mesalazinnal vagy más szalicilátokkal szemben.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Számos klinikai vizsgálat és a forgalomba hozatalt követő gondos értékelés megerősítette a mesalazin csökkent toxicitását és jó tolerálhatóságát.

Valójában a leírt főbb mellékhatások mindegyike szerény egység volt, és a gyomor-bélrendszerben hányingerrel, hasmenéssel és hasi fájdalommal koncentrálták, és fejfájással idegesítettek.

Azonban a jó tolerálhatósági profil ellenére, különösen a prediszponált betegeknél, komoly irányban megfigyelhető volt a hematológiai kép, a máj és a vesefunkció változásának, valamint az allergiás reakciók kialakulásának megfigyelése.

A fenti esetekben a kezelés megszakítása a tünetek gyors regresszióját garantálta.