Mi az Olanzapine Neopharma?
Az Olanzapine Neopharma az olanzapin hatóanyagot tartalmazó tabletta (fehér és 2, 5, 5, 7, 5 és 10 mg; kék és ovális 15 mg).
Olanzapine Neopharma egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy hasonló az „Európai Unióban (Zyprexa) nevezett„ referencia-gyógyszer ”-hez. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Olanzapine Neopharma?
Az Olanzapine Neopharma a skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére szolgál: A skizofrénia olyan mentális betegség, amelyet a tünetek, köztük a gondolat és a beszéd rendellenességei, hallucinációk (nem létező dolgok látása vagy hallása), gyanakvás és téveszmék jellemeznek. Az Olanzapine Neopharrma is hatékonyan fenntartja a klinikai javulást azoknál a betegeknél, akik pozitívan reagáltak a kezdeti kezelésre.
A hatóanyagot közepes vagy súlyos mániás epizódok kezelésére is használják felnőtteknél (különösen eufórikus hangulatban). Alkalmazható a mániás epizódok (tünetek újbóli megjelenése) megismétlődésének megakadályozására a bipoláris zavarokkal (a mániás és depressziós fázisok váltakozásával jellemzett mentális betegség) szenvedő felnőtteknél a kezdeti kezelésre reagáló betegeknél.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Neopharma-t?
Az Olanzapine Neopharma ajánlott kezdeti adagja a kezelendő betegségtől függ: a skizofrénia és a mániás epizódok megelőzése 10 mg naponta, mániás epizódok kezelésére napi 15 mg, kivéve, ha azt használják. más gyógyszerekkel kombinálva, amely esetben a kezdő dózis napi 10 mg lehet. Az adagolás a beteg válasz- és terápiás toleranciájához igazítható. A szokásos adag 5 és 20 mg között változik. A 65 évesnél idősebb betegeknél és a máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kezdeti dózis napi 5 mg-mal csökkenthető.
Hogyan fejti ki hatását az Olanzapine Neopharma?
Az Olanzapine Neopharma hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikus szer, az úgynevezett "atipikus" antipszichotikum, mivel különbözik az 1950-es évek óta rendelkezésre álló régi antipszichotikus szerektől, bár pontos hatásmechanizmusa nem ismert. az agy idegsejtjeinek felszínén lévő különböző receptorokhoz kapcsolódik. Ily módon az agysejtek között továbbított jelek megszakadnak a neurotranszmittereken keresztül, azaz olyan vegyi anyagokkal, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymással való kommunikációját. Úgy véljük, hogy az olanzapin jótékony hatása a neurotranszmitterek 5-hidroxitriptamin (más néven szerotonin) és dopamin receptorainak blokkolásának köszönhető. Mivel ezek a neurotranszmitterek részt vesznek a skizofrénia és a bipoláris rendellenességekben, az olanzapin hozzájárul az agyi aktivitás normalizálódásához, csökkentve e betegségek tüneteit.
Milyen vizsgálatokat végeztek az Olanzapine Neopharma-val?
Mivel az Olanzapine Neopharma generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak azt mutatják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel (azaz a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termel a szervezetben).
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Olanzapine Neopharma?
Mivel az Olanzapine Neopharma generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, a gyógyszer előnyei és kockázatai azonosak.
Miért engedélyezték az Olanzapine Neopharma forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően az Olanzapine Neopharma minősége összehasonlítható és bioekvivalens a Zyprexa-val. Ezért a CHMP véleménye szerint, mint a Zyprexa esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta az Olanzapine Neopharma forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ az Olanzapine Neopharma-ról
2007. november 14-én az Európai Bizottság az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Olanzapine Neopharma-nak a Neopharma Limited részére.
A referencia-gyógyszerek teljes EPAR-változatát az EMEA honlapján lehet megtekinteni.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 09-2008
