Mit jelent az Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Az Edarbi egy azilsartán-medoxomil hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletták formájában kapható (20 mg, 40 mg és 80 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Az Edarbi-t olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél magas vérnyomás (magas vérnyomás) van. Az "esszenciális" kifejezés azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs egyértelmű oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák az Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Az Edarbi szájon át kerül; a szokásos ajánlott adag naponta egyszer 40 mg. Ha a vérnyomása nincs megfelelően szabályozva, akkor az adagot 80 mg-ra növelheti, vagy adhat egy másik, magas vérnyomás elleni gyógyszert, például klóralidont vagy hidroklorotiazidot.
Hogyan fejti ki hatását az Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Az Edarbi hatóanyaga az azilsartán-medoxomil egy "angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy blokkolja az angiotenzin II-nek nevezett szervezet hormonhatását. Az angiotenzin II egy erőteljes vazokonstriktor (egy olyan anyag, amely szűkíti a véredényeket. Az azilzartán-medoxomil blokkolja az angiotenzin II-re általában kötődő receptorokat. a vérnyomás normál szintre való csökkentése és a magas vérnyomással járó kockázatok csökkentése, például a stroke.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Edarbi - Azilsartan medoxomil-t?
Az Edarbi hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken tanulmányozták.
Az Edarbi-val nyolc fő vizsgálatot végeztek több mint 6000 esszenciális hypertoniás betegen.
Öt vizsgálatban elemezték az Edarbi önmagában kifejtett hatásait, összehasonlítva a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) vagy más vérnyomáscsökkentő szerekkel (ramipril, valsartán és olmesartán-medoxomil). Azoknál a betegeknél, akik részt vettek ezekben a vizsgálatokban, enyhe vagy közepes vérnyomás volt.
Három vizsgálatban megvizsgálták az Edarbi hatását más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (klórtalidonnal, amlodipinnel és hidroklorotiaziddal) kombinálva. A társulási vizsgálatokban résztvevő betegek közepesen súlyos vagy súlyos hipertóniát szenvedtek.
A vizsgálatok időtartama hat és 56 hét között volt. A hatékonyság fő mércéje a szisztolés vérnyomás változása volt (vérnyomás a szív összehúzódásakor).
Milyen előnyei voltak az Edarbi - Azilsartan medoxomil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az önmagában alkalmazott Edarbi hatékonyabb volt, mint a placebo. Az Edarbi önmagában és a placebóban végzett két összehasonlító vizsgálatban a betegek átlagosan 13, 5 mmHg-os szisztolés vérnyomást csökkentettek 40 mg Edarbi-val és körülbelül 14, 5 mmHg-os csepptel az Edarbi 80 mg-mal hat hónappal. a placebóval kezelt betegeknél 0, 3-1, 4 mmHg-kal csökkent.
Az Edarbi önmagában és más gyógyszerekben végzett összehasonlító vizsgálatokban a 80 mg Edarbi hatékonysága a vérnyomás csökkentésénél magasabb volt, mint a legmagasabb jóváhagyott valsartán (320 mg) és az olmesartán-medoxomil (40 mg) adagja. . Az Edarbi 40 és 80 mg is hatékonyabb volt, mint a ramipril (10 mg).
A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az Edarbi más gyógyszerekkel kombinálva további vérnyomáscsökkenést eredményezhet, mint az Edarbi nélkül bevitt gyógyszerekhez képest.
Milyen kockázatokkal jár az Edarbi - Azilsartan medoxomil alkalmazása?
Az Edarbi mellékhatásai általában enyhék vagy mérsékeltek; a leggyakoribb a szédülés. Az Edarbi-val kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Az Edarbi nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az azilsartán-medoxomilra vagy a készítmény bármely más összetevőjére. Nem alkalmazható olyan nőknél, akik három hónapnál hosszabb ideig terhesek. Nem ajánlott a terhesség első három hónapjában.
Miért engedélyezték az Edarbi - Azilsartan medoxomil forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Edarbi a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek egy meghatározott csoportjába tartozik, és annak kockázatai hasonlóak az adott osztályba tartozó egyéb gyógyszerekhez. A bizottság úgy döntött, hogy az Edarbi előnyei az esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél nagyobbak, mint annak kockázatai, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ az Edarbi - Azilsartan medoxomilról
2011. december 7-én az Európai Bizottság kiadta az Edarbi forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
Az Edarbi-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2011.
