ACTRAPHANE ® Oldható inzulin + izofán inzulin

Az ACTRAPHANE ® oldható inzulin + humán inzulin alapú gyógyszer

THERAPEUTIC GROUP: Kétfázisú inzulin injekciós célra - inzulinok és analógok

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Útvonalak ACTRAPHANE ® Inzulin oldható + izofán inzulin

Az ACTRAPHANE ® a diabetes mellitus kezelésére szolgáló gyógyszerkészítményként jelezte, hogy az inzulin beadását a jó glikémiás kontroll biztosítása érdekében szükséges.

Hatásmód ACTRAPHANE ® Oldható inzulin + izofán inzulin

Az ACTRAPHANE ® olyan gyógyszerkészítmény, amely a beteg terápiás igényeitől függően gyors és tartós felszívódással rendelkező inzulin keverékéből áll.

Mint ismeretes, az inzulin nagyon gyors felezési ideje van, és az inzulin-érzékeny szövetek által expresszált specifikus receptorokra hat, és előnyben részesíti mind a vércukorszint felvételét, mind alkalmazását; ezért a különböző inzulin analógok kémiai-fizikai jellemzői és az abszorpció relatív kinetikája határozza meg a különböző hatásidőket.

Az ACTRAPHANE®-ban mind a gyors hatású inzulin oldható formáját, mind a szubkután beadás után körülbelül 30 perccel becsülhető gyors terápiás hatást, és az izofán formát, amely a bevitel után körülbelül 2 óra elteltével mutatja be a hipoglikémiás hatását, és amely továbbra is fennáll. 18-24 óra.

Az ilyen típusú készítmények egyidejűleg lehetővé teszik a posztprandialis és a bazális glikémiák megfelelő szabályozását, a glikémiás koncentrációk szabályozását és a hipoglikémiás és hiperglikémiás csúcsok megjelenésének minimalizálását.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. BIPASIC ISOPHANOK INSULIN ÉS SÚLY FOLYAMATA

A II. Típusú diabéteszben szenvedő betegeknél az inzulinkezeléshez kapcsolódó súlygyarapodás negatív tényező, amely csökkentheti a kezelés hatékonyságát. Ebben a vizsgálatban a kétfázisú izofán tömeggyarapodását elősegítő hatást figyelték meg 6-12 hónapos időszakban. Az átlagos súlygyarapodás a kezelés befejezése után 3-5 kg volt.

2. INSULIN TERÁPIA ÉS TERAPÉSZETI CÉLKITŰZÉSEK

Ez az olasz vizsgálat értékeli az inzulinnal végzett terápiás kezelés hatékonyságát a 7% alatti glikált hemoglobin értékek helyreállításában a második típusú cukorbetegeknél. A kétfázisú inzulinnal történő kezelés lehetővé tette a terápiás cél elérését a betegek 37% -ánál, szemben a bazális inzulin 35% -ával.

3. AZ ELŐZETES TÉNYEK AZ INSULIN KEZELÉSBEN

Az előretöltött injekciós tollak forgalmazása különösen előnyösnek bizonyult a cukorbetegség kezelésében. A terápia elfogadhatóságának jelentős növelése mellett hasznosnak bizonyult a terápia hatékonyságának javításában azáltal, hogy minimálisra csökkentette a hibás dózisú inzulin keverékek formulálásával kapcsolatos hibákat. Ezeket az előnyöket különösen azoknál a betegeknél figyelték meg, akiknél több inzulin analóg alkalmazása szükséges.

Alkalmazási módszer és adagolás

ACTRAPHANE® 100 NE / ml inzulin, amely oldható inzulinból és izofán inzulint tartalmaz 30/70, 50/50 arányban 3 ml vagy 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 patronokban. előretöltött tollak:

bár általában a napi inzulinigény 0, 5 - 1 NE / kg testtömeg között van az I. típusú cukorbetegeknél és 0, 3 - 0, 6 NE / kg testtömeg között a II. típusú cukorbetegeknél, de akik inzulint igényelnek, az orvosnak meg kell határoznia a bevitel helyes adagolását és időzítését, a beteg fiziológiai-patológiai jellemzői, a vércukorszint és az igényei alapján.

Figyelmeztetések ACTRAPHANE ® Inzulin oldható + izofán inzulin

Az orvos és a cukorbetegek közötti folyamatos és közvetlen kapcsolat ma a jó terápiás siker egyik legfontosabb előjoga.

Valójában az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget a gyógyszer megfelelő előkészítéséről, tárolásáról és beviteléről, az inzulinterápia lehetséges mellékhatásairól és a gyors intervenciós stratégiákról az emberi egészségre vonatkozó legfontosabb kockázatok minimalizálása érdekében.

A betegnek aktívan részt kell vennie a terápiában az orvos utasításait követve, és folyamatosan figyelemmel kell kísérnie az anyagcsere-állapotát, kizárólag a terápiás útmutatónak tekintve.

Ugyanakkor fontos figyelembe venni, hogy az inzulin dózis módosítható glikémiás kontroll, fertőző betegségek, sebészeti beavatkozások, szuszpenziók vagy terápiás variációk, vese májbetegségek esetén.

A hypoglykaemia potenciális kockázata csökkentheti a beteg észlelő és reaktív képességeit, ami veszélyezteti a gépek és a járművek használatát.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Az inzulin jelenleg a terhes cukorbetegség kezelésének egyetlen lehetséges terápiás megközelítése, mivel ez a hormon nem képes átjutni a placentán lévő gáton, és hipoglikémiát okozhat a magzatban.

A vércukorszint szabályozása a terhesség alatt elengedhetetlen a megfelelő magzati növekedés biztosításához.

interakciók

Az ACTRAPHANE ®-ban található inzulin kölcsönhatásba léphet orális hipoglikémiás szerekkel, oktreotiddal, anti-MAO-szerekkel, béta-blokkolókkal, ACE-gátlókkal, szalicilátokkal, alkohollal és anabolikus szteroidokkal, növelve hipoglikémiás hatását és a hipoglikémia relatív kockázatát.

Éppen ellenkezőleg, az orális fogamzásgátlók, a tiazidok, a glükokortikoidok, a pajzsmirigyhormonok és a szimpatomimetikumok együttes alkalmazása csökkentheti az inzulin terápiás hatását, így további adagolásra van szükség.

A szakirodalomból ismert, hogy a súlyos reakciók kockázatának növelésével a szimpatolitikus gyógyszerek elfedhetik a hypoglykaemia néhány fontos jeleit.

Ellenjavallatok ACTRAPHANE ® Oldható inzulin + izofán inzulin

Az ACTRAPHANE ® ellenjavallt hipoglikémia és humán inzulinra vagy segédanyagaira való túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Az inzulin-terápiával több vagy kevésbé súlyos helyi vagy szisztémás mellékhatás kísérhető.

A hatóanyag beoltásának helyére korlátozódhat azok közül néhány, amelyek átmeneti jellegűek, és gyakran kapcsolódnak a gyógyszerrel szembeni túlérzékenységhez, például viszketéshez, bőrpírhoz és fájdalomhoz, és másokhoz, ahelyett, hogy a hormon mindig ugyanabban a helyszínen, mint például a lipoatrófia, hosszantartó bevitele határozza meg. .

A szisztémás mellékhatások közül a leggyakoribb és legveszélyesebb a hipoglikémia, amelyhez olyan tünetek tartoznak, mint a hideg izzadás, álmosság, remegés, agyiásság, amely - ha nem azonnal kezelik - tudatvesztéshez és kómához vezethet.

Inkább ritkán fordulnak elő a gyógyszerrel szembeni túlérzékenységgel összefüggő reakciók, amelyek a tünetek széles skálájával jelentkezhetnek, a hörgőtágulástól a hipotenzióig terjedően.