Milyen típusú gyógyszer a Marixino (Maruxa) - memantin-hidroklorid?
A Marixino egy olyan gyógyszer, amelyet közepesen súlyos vagy súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek, egy olyan demencia (neurológiai rendellenesség) típusának kezelésére használnak, amely fokozatosan befolyásolja a memóriát, az értelmi képességet és a viselkedést. A készítmény memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz. Marixino "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Marixino hasonlít az „Európai Unióban (EU) már engedélyezett„ referencia-gyógyszer ”Ebixa-ra. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Hogyan alkalmazzák a Marixino (Maruxa) - memantin-hidrokloridot?
A Marixino 10 mg és 20 mg-os tablettákban kapható, és csak receptre kapható. A kezelést az Alzheimer-kór diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell kezdeményeznie és felügyelnie. A terápiát csak abban az esetben szabad megkezdeni, ha a személy segíti a beteget, aki rendszeresen figyeli a Marixino beteg által történő alkalmazását. A Marixino-t naponta egyszer, ugyanabban az időben kell beadni. A mellékhatások elkerülése érdekében a kezelés első három hetében fokozatosan növekszik a Marixino adagja: az első héten 5 mg; 10 mg a második héten és 15 mg a harmadik héten. A negyedik héttől kezdődően a javasolt fenntartó adag naponta egyszer 20 mg. A toleranciát és az adagot a kezelés megkezdésétől számított három hónapon belül értékelni kell, és a Marixino-kezelés folytatásának előnyös hatásait rendszeresen meg kell vizsgálni. Mérsékelt vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél szükség lehet az adag csökkentésére.
További információ a betegtájékoztatóban található.
Hogyan működik a Marixino (Maruxa) - memantin-hidroklorid?
A Marixino hatóanyaga, a memantin, egy antidementiás gyógyszer. Az Alzheimer-kór okozója nem ismert, de úgy véljük, hogy a betegség során a memóriaveszteség az agyban a jelek továbbításának zavarából adódik. A memantin a receptorok bizonyos típusainak blokkolásával működik, amit NMDA receptoroknak neveznek, amelyekhez általában egy glutamát, egy neurotranszmitter kapcsolódik. A neurotranszmitterek az idegrendszerben lévő vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymással való kommunikációját. A glutamát az agyon belüli jelek továbbításának módja az Alzheimer-kórban megfigyelt memóriaveszteséghez kapcsolódik. Továbbá az NMDA receptorok túlzott stimulálása károsodást vagy sejthalált okozhat. Az NMDA receptorok blokkolásával a memantin javítja az agyban a jelek átvitelét és csökkenti az Alzheimer-kór tüneteit.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Marixino (Maruxa) - memantin-hidrokloridot?
A vállalat adatokat szolgáltatott a gyógyszer oldhatóságáról, összetételéről és felszívódásáról. A betegekkel kapcsolatos további vizsgálatok nem voltak szükségesek, mivel a Marixino-nak hasonló minőségűnek bizonyult és bioekvivalensnek tekintették a referencia-gyógyszerrel, az Ebixával. A "bioekvivalens" azt jelenti, hogy a gyógyszereknek ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot kell termelniük a szervezetben.
Mik a Marixino (Maruxa) - memantin-hidroklorid előnyei és kockázatai?
Mivel a Marixino generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Miért engedélyezték a Marixino (Maruxa) - memantin-hidrokloridot?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Marixino minősége összehasonlítható és bioekvivalens az Ebixával. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint az Ebixa esetében - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Marixino használatának jóváhagyását az EU-ban.
Milyen intézkedéseket hoznak a Marixino (Maruxa) - memantin-hidroklorid biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
A biztonságossági információkat a Marixino termékjellemzői és a betegtájékoztató tartalmazza, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információ a Marixino (Maruxa) - memantin-hidrokloridról
2013. április 29-én az Európai Bizottság kiadta a Marixino forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. 2013. augusztus 9-én a gyógyszer neve Marixino-ra változott. A Marixino-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján is megtalálható. Az összefoglaló utolsó frissítése: 08-2013.
