Mi az a Micardis?
A Micardis olyan gyógyszer, amely hatóanyagként telmizartánt tartalmaz. Fehér tabletta formájában kapható (kerek: 20 mg; hosszúkás: 40 és 80 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Micardis?
A Micardis-t esszenciális hypertoniás (magas vérnyomás) felnőtteknél alkalmazzák. Az "esszenciális" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák a Micardist?
A Micardist szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni. Az ajánlott adag naponta egyszer 40 mg, de néhány betegnél előnyös lehet a 20 mg-os adag alkalmazása. Ha a kívánt vérnyomást nem sikerült elérni, akkor az adagot akár 80 mg-ra emelhetjük, vagy más hipertónia-gyógyszert, például hidroklorotiazidot adhatunk hozzá.
Hogyan működik a Micardis?
A Micardis hatóanyaga, a telmizartán, egy "angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy blokkolja a szervezet által termelt hormon angiotenzin II hatását. Az angiotenzin II egy erős vazokonstriktor (egy olyan anyag, amely szűkíti az ereket). A telmizartán blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II általában kötődik, és megakadályozza a hormonhatást, mivel lehetővé teszi a vérerek tágulását. Ez csökkenti a vérnyomást és csökkenti a magas vérnyomással járó kockázatokat, mint például a stroke.
Milyen vizsgálatokat végeztek a Micardis-ral?
A Micardis-t 1 647 betegnél vizsgálták, akiket önmagában vagy hidroklorotiaziddal kombinálva telmizartánnal kezeltek. A Micardist placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) és más, magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel (atenolol, lisinopril, enalapril és amlodipin) hasonlították össze. A fő hatásossági index a diasztolés vérnyomás csökkenésén alapult (a két szívverés közötti intervallumban mért vérnyomás).
Milyen előnyei voltak a Micardis alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Micardis a placebónál hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, és hasonló hatásokat mutatott, mint a többi magas vérnyomás elleni gyógyszer.
Milyen kockázatokkal jár a Micardis?
A Miocardis-tal kapcsolatos mellékhatások nem gyakoriak. A következő mellékhatások azonban 10-ből 1-ből 1-en fordultak elő: hiperkalémia (magas káliumszint a vérben), szinkopus (ájulás), álmatlanság, szédülés (szédülés érzése), hipotenzió (alacsony vérnyomás) dyspnoe (légzési problémák), hasi fájdalom, hasmenés, szájszárazság, dyspepsia (gyomorégés), duzzanat (gáz), hyperhidrosis (túlzott izzadás), viszketés, izomfájdalom, vesekárosodás (veseproblémák), \ t mely veseelégtelenség és mellkasi fájdalom. A Micardis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Micardis nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a telmizartánnal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben. Nem alkalmazható olyan nőknél, akik három hónapnál hosszabb ideig terhesek. Nem ajánlott a terhesség első három hónapjában. A Micardis nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek súlyos máj- vagy epehólyag-problémájuk van.
Miért engedélyezték a Micardis forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Micardis előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális magas vérnyomás kezelésére felnőtteknél. A bizottság javasolta a Micardis forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Micardisról:
1998. december 16-án az Európai Bizottság kiadta az Európai Unió egész területén érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Boehringer Ingelheim International GmbH számára a Micardis esetében. A forgalomba hozatali engedélyt 2003. december 16-án és 2008. december 16-án megújították.
A Micardis-ra vonatkozó teljes EPAR megtekintéséhez kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 03-2009.
