gyógyszerek

Desloratadine ratiopharm

Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine ratiopharm?

A Desloratadine ratiopharm egy dezloratadin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. 5 mg tabletta formájában kapható.

A Desloratadine ratiopharm egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Desloratadine ratiopharm hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Aerius nevű „referencia-gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Desloratadine ratiopharm?

A Desloratadine ratiopharm-ot az allergiás rhinitis (allergiás tünetek, például szénanátha vagy poratkák allergia) okozta tünetei enyhítésére vagy urticaria (allergia okozta bőrbetegség) enyhítésére használják., amelyek tünetei közé tartozik a viszketés és a kiütés).

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Desloratadine ratiopharm-ot?

Az ajánlott adag felnőtteknek és 12 évesnél idősebb serdülőknek naponta egyszer 5 mg.

Hogyan fejti ki hatását a Desloratadine ratiopharm?

A Desloratadine ratiopharm hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin. Általában a receptorokat blokkolja, amelyekhez a hisztamin, a szervezetben lévő anyag allergiás tüneteket okoz. Ha a receptorok blokkolódnak, a hisztamin nem eredményezi hatását, és ez az allergiás tünetek csökkenéséhez vezet.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Desloratadine ratiopharm-ot?

Mivel a Desloratadine ratiopharm egy generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok csak a referencia-gyógyszerrel, az Aerius-val való bioekvivalencia meghatározására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.

Milyen előnyökkel jár a Desloratadine ratiopharm?

Mivel a Desloratadine ratiopharm generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.

Miért engedélyezték a Desloratadine ratiopharm forgalomba hozatalát?

A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeivel összhangban a Desloratadine ratiopharm hasonló minőségű és bioekvivalensnek bizonyult az Aerius-val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy, mint az Aerius esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Desloratadine ratiopharm forgalomba hozatali engedélyének megadását.

További információk a Desloratadine ratiopharmról

2012. január 13-án az Európai Bizottság a Desloratadine ratiopharmra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.

A Desloratadine ratiopharm kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 12-2011.