gyógyszerek

EVRA ® - Fogamzásgátló javítás

Az EVRA ® egy etinil-ösztradiol + norelgestromin alapú gyógyszer

THERAPEUTIC GROUP: Hormonális fogamzásgátlók - Transdermális tapasz

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Az EVRA ® - fogamzásgátló javítás

Az EVRA ® hormonális fogamzásgátló egy transzdermális tapasz formájában.

Hatásmechanizmus EVRA ® - Fogamzásgátló javítás

Az EVRA ® egy innovatív fogamzásgátló, amelyet egy transzdermális tapaszformázás jellemez, amely a klasszikus orális hormonális fogamzásgátlással kapcsolatos hibák csökkentésére szolgál, gyakran a nemkívánatos terhesség okát.

Ezeknek a fogamzásgátló módszereknek a megvalósításából származó előnyök mindenekelőtt a határozottan megnövekedett megfeleléshez és a farmakokinetikai tulajdonságokhoz kapcsolódnak, amelyek jelentősen csökkenthetik mindkét hormon elsődleges májkárosodását, növelve a biológiai hozzáférhetőséget, és ezáltal jelentősen csökkenthető a \ t használt adagok.

Az EVRA ® hatóanyagai tükrözik az orális fogamzásgátlók hatását, mivel az etinil-ösztradiol jelenléte ösztrogénként és norelgestromin, a norgestimat aktív metabolitja, progesztinnek tekinthető.

Következésképpen ennek a gyógyszernek a fogamzásgátló hatása a következő módon történik: \ t

  • Az ovuláció gátlása, melyet a hipotalamusz-hipofízis tengelyre adott negatív visszacsatolás közvetít, az endogén gonadotropin szekréció elnyomásához szükséges;
  • A méhnyak nyálka kémiai-fizikai variációinak indukciója megnehezíti a spermiumok emelkedését a női nemi szervek mentén.

Összefoglalva, a transzdermális tapaszok fogamzásgátlóként történő alkalmazása lehetővé teszi a bevitel megkönnyítését (egyhetes alkalmazás), a felhasználók közötti megfelelés javítása, a farmakokinetikai jellemzők szabványosítása, a fogamzásgátlás gyors felfüggesztése, másodlagos hatások nélkül és a mellékhatások csökkentése és az előfordulási gyakoriság csökkentése. nagyon kevés androgén aktivitással rendelkező progesztogén jelenléte miatt néhány mellékhatás.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. TRANSDERMIC KONTRACCEPCIÓ ÉS THROMBOEMBOLIA

Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.

Ez az elrettentő tanulmány megerősíti a korábbi jeleket arra vonatkozóan, hogy a transzdermális fogamzásgátlók alkalmazása megduplázza az embolikus trombus események kialakulásának kockázatát a közönséges populációhoz képest.

2. Az EVRA SIKERTETÉSE AZ ADOLESCENTOKKAL

Az EVRA heti alkalmazási gyakorisága és az EVRA könnyű alkalmazása különösen sikeres volt a serdülők körében, csökkentve a nemkívánatos terhességek számát, különösen ebben a korcsoportban

3. ÁTMENETI JELÖLÉSEK ÉS AKUT CARDIOVASCULAR KÉSZÜLÉKEK

A vizsgálat azt mutatja, hogy a transzdermális fogamzásgátló tapaszok alkalmazása fiatal betegek körében semmilyen módon nem társítható az infarktus vagy akut miokardiális ischaemiás események gyakoribb előfordulásával.

Alkalmazási módszer és adagolás

Az EVRA ® 20 cm-es transzdermális tapasz 6 mg norelgestromint és 600 mg etinil-ösztradiolt tartalmaz;

a transzdermális tapaszok összetétele jelentősen csökkenti a más orális hormonális fogamzásgátlókra jellemző tipikus komplexitást.

Az első tapasz alkalmazásától kezdve a menstruáció első napját követően a következő héten ugyanazon a napon cseréljük ki (ezért a ciklus nyolcadik napján leszünk), és a következő héten, mindig ugyanazon a napon (ezért a 15. napon leszünk). ciklus).

A ciklus huszonegyedik napján, azaz a negyedik héten a bevitel hét napra felfüggesztésre kerül, amelynek során a menstruációhoz hasonló szuszpenziós vérzést kell végezni.

Amint a hét véget ér, az újraindul a korábban leírt alkalmazásrendszerrel.

A tapaszt tiszta, szöszmentes bőrre kell helyezni, sértetlen és lehetőleg a fenékre, a hasra, a kar külső felső részére vagy a törzs felső részére, elkerülve a mellet.

Meg kell kerülni az alkalmazást bőrpír, gyulladás vagy bőrbetegségek jelenlétében, és meg kell ismételni azt abban az esetben, ha a tapasz még egy kis része leválik a bőrtől, ugyanakkor megőrzi a kezdeti alkalmazási rendszert.

Felejthetetlen vagy figyelmeztetés nélküli figyelmeztetés esetén hasznos lenne konzultálni kezelőorvosával, mindig a fogamzásgátló módszerek alkalmazásával.

Figyelmeztetések EVRA ® - Fogamzásgátló javítás

Az orális fogamzásgátlókhoz hasonlóan a helyileg alkalmazható fogamzásgátlók használatát is szükségszerűen óvatos orvosi vizsgálatnak kell megelőznie, amely hasznos lehet a gyógyszer bevitelével összeegyeztethetetlen feltételek meglétének kizárására.

Pontosabban, olyan kockázati tényezők jelenléte, mint a dohányzás; diabétesz; túlsúlyos; magas vérnyomás; szívszelephibák vagy néhány szívritmuszavar; felületes flebitis (vénás gyulladás), varikózus vénák; migrén; depresszió; epilepszia; magas koleszterin- és trigliceridszintek a vérben, jelenben vagy múltban, még a közeli családtagokban is; mellcsomók; az emlőrák korábbi, következő családtagjaiban; máj vagy epehólyag-betegség; Crohn-betegség vagy fekélyes colitis (krónikus gyulladásos bélbetegség); szisztémás lupus erythematosus (az egész test bőrére ható patológia); hemolitikus-urémiás szindróma (veseelégtelenséget okozó véralvadási rendellenesség); sarlósejt-betegség; porphyria; A jelenlévő vagy korábbi klór-klorid jelentősen növelheti a súlyos mellékhatások, mint például a tromboembóliás, a szív-érrendszeri és a neoplasztikus események kialakulásának kockázatát.

Ebben a tekintetben az orvosnak értékelnie kell a kockázat / haszon arányt a pácienssel együtt, és csak akkor kell választania az ilyen típusú fogamzásgátlást, ha ezt a protokollt rendszeres ellenőrzésekkel lehet kezelni és ellenőrizni.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Az EVRA alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt, tekintettel az ösztrogén potenciális mellékhatásaira a magzatra.

Továbbá úgy tűnik, hogy az etinil-ösztradiol és a norelgestromin jelenléte befolyásolja az anyatej fizikai-kémiai tulajdonságait, és ezt az ellenjavallatot a későbbi szoptatási időszakra is kiterjeszti.

interakciók

Annak ellenére, hogy a helyi adagolás módja hasznos, az EVRA®-ban lévő etinil-ösztradiol és norelgestromin jelentősen csökkenti az első passzív máj metabolizmusát, a citokróm enzimek metabolizáló hatásának vannak kitéve.

Ebben a tekintetben hasznos megjegyezni, hogy a fent említett enzimek, mint például a primidon, fenitoin, barbiturátok, (epilepszia kezelésére használt) indukáló aktív összetevőinek egyidejű bevitele, a rifampicin (tuberkulózis kezelésére használt) ), ampicillin, tetraciklin, griseofulvin (fertőző betegségek kezelésére használt antibiotikumok), ritonavir, modafinil és néha az orbáncfű (hypericum perforatum) jelentős csökkenést okozhat az EVRA ® fogamzásgátló tevékenységében.

Ezért elengedhetetlen, hogy mindig konzultáljon orvosával, esetleg fogamzásgátló módszerekkel.

A gyógyszerben található ösztrogének és progesztogének jelentős mértékben megváltoztathatják a máj, pajzsmirigy, mellékvese- és vesefunkcióval kapcsolatos egyes laboratóriumi értékeket.

Ellenjavallatok EVRA ® - Fogamzásgátló tapasz

Az EVRA ® ellenjavallt a jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, magas vérnyomás, metabolikus patológiák, például a diabetes mellitus, a magas vérnyomás és a diszlipidémia, a máj és a vesefunkció változásai, a rosszindulatú patológiák, a neuro-pszichiátriai rendellenességek, a motoros rendellenességek, a nem diagnosztizált nőgyógyászati ​​rendellenességek és a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A nagyon szerény androgén hatású progesztogén jelenléte helyi gyógyszerekkel kombinálva jelentősen csökkenti az orális fogamzásgátlásra jellemző néhány mellékhatás kialakulásának kockázatát.

Elvileg az EVRA ® alkalmazásának gyakorisága magas gyakorisággal fordult elő olyan kisebb tünetekkel, mint a fejfájás, hányinger és a megnövekedett mellfeszültség, bár a forgalomba hozatalt követő megfigyelések azt mutatták, hogy a betegek a hormonális fogamzásgátlással azonos mellékhatásokat hajlamosítottak. szóbeli.

A lokális fogamzásgátlás során leggyakrabban leírt mellékhatások voltak a hangulatváltozások, a kontakt dermatitisz és az erythema, a súlygyarapodás és a vízalapú retenció, amelyeket kevésbé gyakran embolikus trombus események, vércukorszint-változások és \ t az anyagcsere-állapot, a szív- és érrendszeri események, az epehólyag-litiasis, a pancreatitis és a neoplasztikus patológiák.

Hasznos megjegyezni, hogy ezek a problémák, amelyeket a közönséges populációhoz viszonyítva mérsékelten megnövekedett előfordulási gyakorisággal figyeltek meg, főleg prediszponált egyéneknél fordulnak elő.

Megjegyzések

Az EVRA ® csak orvosi rendelvény alapján értékesíthető.