TAREG ® Valsartan

A TAREG ® egy valsartán alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Antihipertenzív szerek - angiotenzin II antagonisták

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Indikációk TAREG ® Valsartan

A TAREG ® az esszenciális artériás hypertonia kezelésére és a közelmúltbeli szívinfarktus esetén, relatív tüneti szívelégtelenséggel vagy bal kamrai szisztolés diszfunkcióval jelzett.

A TAREG® kombinált terápiában alkalmazható szívelégtelenség kezelésére.

TAREG ® Valsartan hatásmechanizmusa

Valsartán, a TAREG ® hatóanyaga a gyomor-bél traktusban felszívódik, elérve a maximális plazmakoncentrációt a második és a negyedik óra között. Főként a plazmafehérjékhez kapcsolódik, körülbelül 23% -os biológiai hozzáférhetőséggel büszkélkedhet, ami csökkenthető az egyidejű táplálékfelvétel mellett.

Az ugyanazon gyógyszerkategória többi hatóanyagához hasonlóan a Valsartan úgy működik, hogy az AT1 receptorot nagyobb affinitással kötődik, mint az angiotenzin II, és így megakadályozza az összes aktivációs reakciót. A valsartán biológiai hatását a perifériás vasoconstrikció csökkenésében, az aldoszteronszint csökkenésében és az elektrolit-egyensúly jobb szabályozásában valósítják meg. Mindez jobb vérnyomás-szabályozást és védelmet nyújt a szív-érrendszer ellen.

Körülbelül 6 óra elteltével, ami ennek a hatóanyagnak a felezési idejének felel meg, a valzartán változatlan formában választódik ki a székletből mintegy 83% -ra, a vizelettel pedig a fennmaradó részre.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. VALSARTAN HATÉKONYSÁGA HYPERTENSION KEZELÉSÉBEN

Számos angiotenzin II antagonista hatóanyagot használnak a magas vérnyomás kezelésére. Ez a tanulmány az irodalom kritikus felülvizsgálatán keresztül az egyetlen hatóanyag terápiás hatékonyságának értékelésére törekedett. A valzartánhoz hasonlóan ez bizonyítottan hatékonyan csökkenti a szisztolés nyomást körülbelül 15 mmHg-mal és a diasztolés nyomás 11 mmHg-kal, így hatékonyabbá teszi - ugyanazon dózisban -, mint más analógok, mint például a losartán.

2. KÖZÉPES VALSARTAN BIZTONSÁG

Gyakran, a gyógyszer nagy dózisainak beadása következtében fellépő mellékhatások elkerülése érdekében kombinált terápiát választunk, amely lehetővé teszi, hogy ugyanolyan terápiás hatást érjünk el, ha alacsonyabb dózisú gyógyszert alkalmazunk, hanem kombináljuk másokkal. Ebben a vizsgálatban azt értékeltük, hogy a valsartán nagy dózisú bevétele milyen kockázatos lehet. A kapott eredmények nemcsak tartós terápiás hatékonyságot mutatnak az idő múlásával, hanem a klinikailag releváns mellékhatások hiányát is, még a napi 320 mg-os valzartán dózisai esetén is, ami arra utal, hogy lehetősége van - súlyos következmények nélkül - a monoterápia kezelésére. közepesen magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.

3. VALSARTAN: LEHETSÉGES DIABETI KOCKÁZAT?

A kérdéses vizsgálat megkérdőjelezi a valsartán antidiabetikus potenciálját. A megbeszélés abból adódott, hogy megfigyelték a cukorbetegség kezdetét a valzartán-kezelés alatt álló, magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, 14% -kal számszerűsítve a placebóval. A kutatók továbbra is megkérdőjelezik a hatóanyagnak a glükóz anyagcserére és természetesen a személyes érzékenységre gyakorolt hatásmechanizmusát, valamint a cukorbetegség kialakulásával összefüggő metabolikus szindróma által kiváltott hatásmechanizmusát.

Alkalmazási módszer és adagolás

TAREG® 80/160 mg kapszula vagy valsartán 40/320 mg tabletta: az artériás magas vérnyomás kezelésére általában 80 mg valsartánt kell bevenni egy napi adagban. A vérnyomáscsökkentő hatás 14 napon belül jelentkezik, hogy maximalizálja a kezelés negyedik hetét. Csökkent terápiás hatás esetén az orvos dönthet úgy, hogy a napi adagot akár 320 mg-ra emeli, vagy kombinálja a TAREG-ot más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel.

A közelmúltban a miokardiális infarktus kezelése helyett előnyös, ha naponta kétszer 20 mg-os napi dózist alkalmazunk két napig, hogy ezután 2 héten belül a dózis fokozatos növekedését, legfeljebb 160 mg-os adagot alkalmazzuk naponta kétszer. hónap.

A szívelégtelenség kezelése helyett naponta kétszer 80 mg-ot ajánlunk.

Alapvető fontosságú, hogy a terápiás protokollt az orvos készítse el, miután alaposan megvizsgálta a beteg fiziológiai-patológiai állapotát, betegségének súlyosságát és a gyógyszeres kezelésre való hajlamot.

Figyelmeztetés TAREG ® Valsartan

A TAREG ® alkalmazását kombinálni kell az elektrolitok, különösen a nátrium és a kálium, valamint a kreatinin és azotémia plazmaszintjének időszakos ellenőrzésével, különös figyelmet fordítva a vese artériás szűkületben szenvedő vagy kálium-megtakarító diuretikumokkal kezelt betegek esetében. . Az utóbbi esetben valójában a hiperkalaemia megnövekedett kockázata veszélyeztetheti a beteg egészségét.

Vérnyomás-monitorozás és esetleges dózismódosítás lehet szükséges a kimerült, dehidratált vagy párhuzamosan vérnyomáscsökkentő szerek bevételével.

Azt is meg kell ismételni, hogy a közelmúltban szívinfarktusban vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél célzott terápiás protokollokat kell kidolgozni, a maximális ajánlott adag csökkentésével és a vesefunkció folyamatos monitorozásával.

Bár még ebben az esetben sem áll rendelkezésre közvetlen bizonyíték arra, hogy a valsartán és a gépjárművezetés és a gépek kezelésének csökkent képessége korrelál, a vérnyomáscsökkentő kezelés néhány jellemző hatása (különösen a szédülés, fejfájás és álmosság) befolyásolhatja a normális \ t észlelő és reaktív képességei.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A TAREG®-t nem szabad a terhesség teljes időtartama alatt szedni, mivel számos tanulmány bizonyítja a valzartán és más angiotenzin II antagonisták magzatára gyakorolt teratogén és mutagén potenciált. A káros hatást a normális magzati vér perfúzió megváltoztatása, a normál fejlődési folyamat esetleges megváltozása is gyakorolhatja.

A szoptatás alatt a TAREG ® alkalmazása nem ajánlott, tekintettel a hatóanyag alacsony biztonságossági profiljára, és mivel nem áll rendelkezésre kísérleti bizonyíték az anyatejben a szekréció hiányára.

interakciók

A kálium-megtakarító diuretikumok és / vagy az ilyen ásványi anyagok egyidejű bevitele a vér káliumkoncentrációjának növekedéséhez és hiperkalémiához vezethet, ami potenciálisan veszélyes a beteg egészségére.

A TAREG® vérnyomáscsökkentő hatását fokozhatja a különböző természetű vérnyomáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Ebben az esetben szükség van rutinszerű ellenőrzésre a nyomás és esetleg a gyógyszeres terápia módosítása érdekében, hogy elkerüljük a hipovolémiás válságokat.

A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazása meghatározhatja a TAREG ® terápiás hatékonyságának csökkenését a vesefunkció romlásához.

Hasznos megjegyezni, hogy a TAREG ® növelheti a lítium toxicitását.

A TAREG ® Valsartan ellenjavallatok

A TAREG® ellenjavallt valamelyik összetevőjéhez és metabolitjához való túlérzékenység esetén, az epehólyag elzáródása, súlyos májelégtelenség, epeáris cirrhosis, kolesztázis, valamint terhesség és laktáció esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A TAREG ® biztonságosságának klinikai vizsgálatai és a forgalomba hozatal utáni értékelése jó a gyógyszer tolerálhatóságát mutatja, a mellékhatások előfordulása nem statisztikailag szignifikáns, sem klinikai. A leggyakoribb tünetek a szédülés, hányinger és hasmenés, míg különösen a kockázatos betegek bizonyos csoportjaiban a TAREG ® beadása ritka esetekben hipotenzió, ortosztatikus hipotenzió, hyperkalemia, szédülés, myalgia, vesefunkció romlása volt. megnövekedett kreatinin-értékekkel és néhány vérkémiai paraméter megváltoztatásával.

Mindenesetre a hatások átmeneti és kisebbek voltak.

Ritkán előfordult túlérzékenység a TAREG ® egyik összetevőjével szemben, így megerősítve a gyógyszer jó tolerálhatóságának feltételezését.