Milyen betegségek esetén alkalmazható a Palonosetron Hospira?
A palonosetron Hospira a kemoterápia (rákellenes kezelés) okozta hányinger és hányás megelőzésére szolgál. Alkalmas felnőttek és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében, akik kemoterápiát kapnak olyan gyógyszerekkel, amelyek hányingert és hányást okozhatnak (például ciszplatin) vagy mérsékelten (például ciklofoszfamid, dexorubicin vagy karboplatin).
A Palonosetron Hospira egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Palonosetron Hospira hasonlít az „Európai Unióban (EU) már engedélyezett„ referencia-gyógyszer ”Aloxi-hoz. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
A Palonosetron Hospira hatóanyaga a palonosetron.
Hogyan kell alkalmazni a Palonosetron Hospira-t?
A palonosetron Hospira csak kemoterápia előtt adható be, és csak receptre kapható. Injekciós oldat formájában kapható, és az egészségügyi szakembernek körülbelül 30 perccel a kemoterápia megkezdése előtt kell beadnia. Az ajánlott adag felnőtteknél 250 mikrogramm, 30 másodpercen keresztül vénába injektálva. A hatékonyság növelése érdekében a gyógyszert kortikoszteroiddal (egy másik típusú gyógyszer, melyet a hányinger és hányás megelőzésére használhat) lehet adni. Gyermekeknél az oldatot infúzió (csepegtető) formájában kell beadni 15 perces vénában 20 mikrogramm / testtömeg-kilogrammonként.
Hogyan fejti ki hatását a Palonosetron Hospira?
A Palonosetron Hospira hatóanyaga, a palonosetron, az "5HT3 antagonista", azaz megakadályozza, hogy a szervezetben lévő 5-hidroxi-triptamin (5HT, más néven szerotonin) kémiai kötődjön a bélben lévő 5HT3 receptorokhoz. Amikor az 5HT kötődik ezekhez a receptorokhoz, általában hányingert és hányást okoz. Ezeknek a receptoroknak a blokkolásával a Palonosetron Hospira megakadályozza a kemoterápia után gyakran előforduló hányingert és hányást.
Milyen előnyei voltak a Palonosetron Hospira alkalmazásának a vizsgálatok során?
A vállalat a közzétett irodalomból származó palonosetronra vonatkozó adatokat szolgáltatott. További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Palonosetron Hospira egy generikus gyógyszer, amelyet injekció formájában adnak be, és ugyanolyan hatóanyagot tartalmaz, mint a referencia gyógyszer, az Aloxi.
Milyen kockázatokkal jár a Palonosetron Hospira alkalmazása?
Mivel a Palonosetron Hospira generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia-gyógyszer.
Miért engedélyezték a Palonosetron Hospira forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Palonosetron Hospira az Aloxi-val összehasonlíthatónak bizonyult. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint az Aloxi esetében is - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Palonosetron Hospira használatának jóváhagyását az EU-ban.
Milyen intézkedéseket hoznak a Palonosetron Hospira biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak érdekében, hogy a Palonosetron Hospira-t a lehető legbiztonságosabban használják fel. E terv alapján a biztonságossági információkat a Palonosetron Hospira termékjellemzői és a betegtájékoztató tartalmazza, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információ a Palonosetron Hospira-ról
A Palonosetron Hospira teljes EPAR-változata az ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelő jelentések. A Palonosetron Hospira-val történő kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján is megtalálható.