gyógyszerek

Zypraxa Velotab - olanzapin

Mi az a Zypraxa Velotab?

A Zypraxa Velotab egy olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. A gyógyszer sárga és kerek, szájban diszpergálódó tablettákban kapható (5, 10, 15 és 20 mg). A szájban diszpergálódó tabletták a szájban oldódó tabletták.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zypraxa Velotab?

A Zypraxa Velotab a skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére szolgál. A skizofrénia olyan mentális betegség, amelyre számos tünet jelentkezik, ideértve a gondolat és a beszéd rendellenességeit, a hallucinációkat, a gyanússágot és a téveszméket. A Zypraxa Velotab hatékonyan fenntartja a javulást azoknál a betegeknél, akik pozitívan reagáltak a kezdeti kezelésre.

A Zypraxa Velotab-t súlyos mániás epizódok (különösen eufórikus hangulat) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél. Alkalmazható a mániás epizódok (tünetek újbóli megjelenése) megismétlődésének megakadályozására a bipoláris zavarokkal (a mániás és depressziós fázisok váltakozásával jellemzett mentális betegség) szenvedő felnőtteknél a kezdeti kezelésre reagáló betegeknél.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Zypraxa Velotab-ot?

A Zypraxa Velotab ajánlott kezdeti dózisa a kezelendő betegségtől függ: a skizofrénia és a mániás epizódok megelőzése 10 mg naponta; mániás epizódok kezelésére napi 15 mg, kivéve, ha más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák, ebben az esetben a kezdő dózis napi 10 mg lehet. A dózist a beteg válaszától és a terápia tolerancia mértékétől függően, napi 5-20 mg tartományban kell beállítani. A szájban diszpergálódó tablettákat a nyelvre kell helyezni, ahol gyorsan eloszlanak a nyálban, vagy a szedés előtt feloldhatók a vízben. A 65 évesnél idősebb betegeknél és a máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél csökkenteni kell a kezdő adagot (naponta 5 mg).

Hogyan fejti ki hatását a Zypraxa Velotab?

A Zypraxa Velotab hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikus gyógyszer, amely "atipikus" antipszichotikumként ismert, mivel különbözik az 1950-es évek óta rendelkezésre álló régi antipszichotikus szerektől, bár pontos hatásmechanizmusa nem ismert. az agy idegsejtjeinek felszínén lévő különböző receptorokhoz kapcsolódik. Ily módon az agysejtek között továbbított jelek megszakadnak a "neurotranszmitterek", azaz a kémiai anyagok révén, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymással való kommunikációját. Úgy véljük, hogy az olanzapin jótékony hatása az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és dopamin receptorok blokkolásának képessége. Mivel ezek a neurotranszmitterek részt vesznek a skizofrénia és a bipoláris rendellenességekben, az olanzapin hozzájárul az agyi aktivitás normalizálódásához, csökkentve e betegségek tüneteit.

Milyen vizsgálatokat végeztek a Zypraxa Velotab-on?

A Zypraxa Velotab ugyanolyan hatóanyagot tartalmaz, mint egy másik Zyprexa nevű gyógyszer, amelyet már 1996-ban engedélyeztek az Európai Unióban. Ennek eredményeként a Zyprexa-ra vonatkozó vizsgálatokat alkalmazták a Zypraxa Velotab alkalmazásának támogatására. Ezek a vizsgálatok azt is kimutatták, hogy szájon át szedve a két gyógyszer egyenértékű olanzapint állít elő a vérben.

Milyen előnyei voltak a Zypraxa Velotab alkalmazásának a vizsgálatok során?

A Zyprexa-hoz hasonlóan a Zypraxa Velotab hatékonyabb volt a tünetek javításában, mint a placebo (hatóanyag nélküli kezelés). A Zypraxa Velotab ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a kábítószer, mint a skizofrénia felnőttek kezelésében, a felnőttek közepesen súlyos vagy súlyos mániás epizódjainak kezelésében és a bipoláris rendellenességekkel rendelkező felnőttek relapszusának megelőzésében.

Milyen kockázatokkal jár a Zypraxa Velotab alkalmazása?

A Zypraxa Velotab leggyakoribb mellékhatásai (10-ből több mint 1 betegnél) az álmosság, a megnövekedett testtömeg és a prolaktin (hormon) szintje. A Zypraxa Velotab alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.

A Zypraxa Velotab nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az olanzapinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. A Zypraxa Velotab nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a szűk szögű glaukóma (fokozott nyomás a szemben) kockázata áll fenn.

Miért engedélyezték a Zypraxa Velotab forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Zypraxa Velotab előnyei meghaladják a kockázatokat a skizofrénia felnőtteknél történő kezelésében, a klinikai javulás fenntartásához a követési terápiában azoknál a betegeknél, akik pozitív reakciót mutattak a betegekre. kezdeti kezelés, mérsékelt vagy súlyos mániás epizód kezelésére, valamint új epizódok megelőzésére bipoláris zavar esetén. A bizottság javasolta a Zypraxa Velotab forgalomba hozatali engedélyének megadását.

További információ a Zypraxa Velotabról

2000. február 3-án az Európai Bizottság az egész EU-ra kiterjedő forgalomba hozatali engedélyt adott a Zypraxa Velotab részére az Eli Lilly Nederland BV-nek. A forgalomba hozatali engedélyt 2005. február 3-án és 2006. szeptember 27-én megújították.

A Zypraxa Velotab értékelésének teljes verzióját (EPAR) kattintson ide.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 09-2008.