gyógyszerek

Aerius - desloratadin

Mi az Aerius?

Az Aerius egy dezloratadin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. 5 mg tabletta, 5 mg belsőleges liofilizátum (diszpergálható tabletta) formájában, szájban diszpergálódó tablettákban (a szájban oldódó tablettákban) 2, 5 és 5 mg, szirupban 0, 5 mg / ml és oldat formájában. orális 0, 5 mg / ml.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Aerius?

Az Aerius-t az allergiás rhinitis (allergiás tünetek, például szénanátha vagy allergiás porszemek) okozta tünetek enyhítésére vagy csalánkiütés (allergia okozta bőrbetegség) csökkentésére használják., amelyek tünetei közé tartozik a viszketés és a kiütés).

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan alkalmazzák az Aerius-t?

A javasolt adag felnőtteknek és serdülőknek (12-től kezdődően) naponta 5 mg. A gyermekek adagja az életkortól függ. Az 1-5 év közötti gyermekek esetében az adag 1, 25 mg naponta egyszer, 2, 5 ml szirup vagy orális oldat formájában. A 6-11 éves gyermekeknél az adag 2, 5 mg naponta egyszer, 5 ml szirup vagy orális oldat formájában, vagy 2, 5 mg szájban diszpergálódó tabletta formájában. A felnőttek és a serdülők bármilyen formában bevehetik a gyógyszert.

Az Aerius étellel vagy anélkül is bevehető.

Hogyan működik az Aerius?

Az Aerius hatóanyaga, a dezloratadin egy olyan antihisztamin, amely azáltal, hogy blokkolja azokat a receptorokat, amelyeken a testben jelenlévő hisztamin, az allergiás tünetek rendszerint kapcsolódnak. Amikor a receptorok blokkolódnak, a hisztaminnak nincs hatása, és ez az allergiás tünetek csökkenéséhez vezet.

Milyen tanulmányokat végeztek az Aerius-ral?

Összességében elmondható, hogy az Aerius-t nyolc vizsgálatban vizsgálták, amelyekben 4800 felnőtt és serdülőkorú allergiás rhinitisben szenvedő beteg vett részt (beleértve négy szezonális allergiás nátha vizsgálatát és két tanulmányt az asztmával is). Az Aerius hatásosságát a tünetek (nazális vérzés, viszketés, tüsszentés és torlódás) változásának megfigyelésével mértük két-négy hetes kezelés előtt és után. Az Aerius-t 416 urticaria betegnél is tanulmányozták. A hatást a tünetek (viszketés, kiütések száma és mérete, alvás és nappali funkciók befolyásolása) változásainak megfigyelésével határozták meg a kezelés előtt és után.

Az összes vizsgálatban az Aerius hatékonyságát hasonlították össze a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).

További vizsgálatokat mutattak be annak igazolására, hogy a szirupot, az orális oldatot és a szájban diszpergálódó tablettákat ugyanúgy kezelik, mint a tablettákat, és megmutatják, hogy a gyermekek biztonságosan adhatók.

Milyen előnyei voltak az Aerius alkalmazásának a vizsgálatok során?

Az allergiás rhinitisben, az összes vizsgálat eredményeinek figyelembevételével, az 5 mg Aerius-val végzett két hetes kezelés átlagosan 25 - 32% -os tünetek csökkenését eredményezte, míg a betegek 12-26% -kal csökkentek. placebóval kezeltek. Az urticaria két vizsgálatát illetően a 6 hetes Aerius-kezelés után a tünetek csökkenése 58% és 67% volt, szemben a placebóval kezelt betegek 40% -ával és 33% -ával.

Milyen kockázatokkal jár az Aerius alkalmazása?

A felnőtteknél és serdülőknél a leggyakoribb mellékhatások a fáradtság (1, 2% -os fáradtság), a szájszárazság (0, 8%) és a fejfájás (0, 6%). A gyermekeknél megfigyelt mellékhatások hasonlóak. Két év alatti gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások a hasmenés (3, 7%), a láz (2, 3%) és az álmatlanság (2, 3%). Az Aerius alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.

Az Aerius nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a dezloratadinnal, a loratadinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.

Miért engedélyezték az Aerius forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Aerius előnyei meghaladják az allergiás rhinitisgel vagy csalánkiütéssel kapcsolatos tünetek enyhítésével járó kockázatokat. A bizottság javasolta az Aerius forgalomba hozatali engedélyének megadását.

További információ az Aeriusról

2001. január 15-én az Európai Bizottság kiadta az Európai Unió egész területén érvényes Aeriusra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyt az SP Europe részére. Az engedélyt 2006. január 15-én megújították.

Az Aerius-ra vonatkozó teljes EPAR megtekintéséhez kattintson ide.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 04-2008.