Mi a Pioglitazone Accord?
A Pioglitazone Accord egy gyógyszer, amely a pioglitazon hatóanyagát tartalmazza. Tabletták formájában kapható (15, 30 és 45 mg).
A Pioglitazone Accord egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Accord hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett "Actos" nevű "referencia gyógyszer" -hez.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pioglitazone Accord?
A Pioglitazone Accord 2-es típusú diabétesz kezelésére felnőtteknél (18 éves vagy idősebb), különösen azoknál, akik túlsúlyosak. A diétával és a testmozgással összefüggésben használják.
A Pioglitazone Accord-ot önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a metformin (egy másik antidiabetes gyógyszer) nem megfelelő.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák a Pioglitazone Accord-ot?
A Pioglitazone Accord ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 15 vagy 30 mg. Ez a dózis egy-két hét múlva, naponta egyszer 45 mg-ra emelhető, ha jobb vércukorszint (cukor) kontrollra van szükség. A Pioglitazone Accordot nem szabad dializált betegeknél alkalmazni (veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazott vér clearance-e). A tablettákat vízzel kell lenyelni.
A Pioglitazone Accord-kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és abba kell hagyni a betegeket, akik nem részesülnek megfelelő mértékben. A későbbi elemzések során az orvosok, akik ezt előírják, meg kell erősíteniük a betegek előnyeinek fenntartását.
Hogyan működik a Pioglitazone Accord?
A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy ha a szervezet nem képes inzulint hatékonyan használni. A Pioglitazone Accord hatóanyaga, a pioglitazon, a sejteket (zsír, izom és máj) érzékenyebbé teszi az inzulinra, ami lehetővé teszi a szervezet számára a termelt inzulin jobb kihasználását. Ennek eredményeként csökken a vércukorszint, és ez segít a 2. típusú cukorbetegség szabályozásában.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pioglitazone Accord-ot?
Mivel a Pioglitazone Accord egy generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok csak a referencia-gyógyszerrel, az Actos-val való bioekvivalenciájának igazolására korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel jár a Pioglitazone Accord?
Mivel a Pioglitazone Accord generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Miért engedélyezték a Pioglitazone Accord alkalmazását?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pioglitazone Accord összehasonlítható minőségű és bioekvivalens / összehasonlítható az Actos-val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint az Actos esetében - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Pioglitazone Accord forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Pioglitazone Accordról
2012. március 21-én az Európai Bizottság kiadta a Pioglitazone Accord forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Pioglitazone Accord kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 08-2011.
