SOLOSA ® - Glimepirid

A SOLOSA ® egy Glimepiride alapú gyógyszer.

THERAPEUTIC GROUP: Orális hipoglikémiás szerek - Szulfonamidok, karbamidszármazékok

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések SOLOSA ® - Glimepirid

A SOLOSA ® alkalmas a glikémiás kontroll javítására a II. Típusú diabéteszes betegeknél, akiknél az étrend és más nem-farmakológiai terápiás megközelítések nem rendelkeztek a várt hatásokkal.

Hatásmechanizmus SOLOSA ® - Glimepirid

A SOLOSA ®-ban található glimepirid hipoglikémiás hatása a hatóanyagnak a szulfonamidok nagy csoportjába tartozó metabolikusan összetett szerepének köszönhető.

Részletesebben, a glimepirid képes szelektíven hatni a hasnyálmirigy béta sejtjeire, elősegítve az inzulin szekréciót a béta-sejt aktiválásáért felelős káliumcsatornák gátlásával és a hormon felszabadításával.

Bár a fent említett hatásmechanizmus különösen hatékony lehet a glikémiás kontroll javításában, úgy tűnik, hogy a glimepirid is szerepet játszik az inzulin-érzékeny szövetek inzulin receptorainak szenzibilizálásában a vér glükózfelvételének javításával és az út-közvetített glükóztermelés csökkentésével. például a glikogenolízis és a máj glükoneogenezis.

A SOLOSA ® az orális hipoglikémiás gyógyszerek terápiás csoportjának is része, ezért a szájon át alkalmazandó könnyű adagolási módszer (szájon át bevitt tabletták) szerint a megfelelőség megnövekedett, ami lehetővé teszi a hatóanyag felszívódását a gastrointestinalis szinten mindössze 2, 5 óra alatt. ezt követően inaktív metabolitok formájában eliminálódik mind a vizeletben, mind a székletben.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. GLIMEPIRID ÉS PREVENCIÓ

Az 5 évig végzett randomizált vizsgálat, amely sajnos azt mutatta, hogy az alacsony dózisú szulfonilureák alkalmazása csökkent éhgyomri vércukorszintben szenvedő betegeknél, még akkor is, ha az életmód javulása mellett van, nem tudja statisztikailag megakadályozni a cukorbetegség kialakulását.

2. METFORMIN ÉS GLIMEPIRID ÉS ENDOTHELIÁLIS FUNKCIÓ

Az endoteliális funkció megváltozása a diabéteszes betegek egészségének egyik fő kockázata, amely potenciálisan halálos ischaemiás eseményekkel jár. A metformin és a glimepirid beadása kimutatták, hogy különösen hatékony a II. Típusú diabéteszben szenvedő betegek koronária-endotéliumának egészségének javítására, az innovatív technikák, például a PET segítségével.

3. KOMBINÁLT TERAPIA INSULIN ÉS GLIMEPIRID

A második típusú diabéteszes betegség előrehaladottabb szakaszaiban inzulin kezelésre lehet szükség. Ebben a vizsgálatban a glimepirid terápia folytatásának fontosságát ismételten megerősítették, annak ellenére, hogy a szubkután adagolás a prandialis és a bazális inzulint, hogy továbbra is támogassa ezen hormon endogén szekrécióját.

Alkalmazási módszer és adagolás

1, 2, 3, 4 és 6 mg glimepiridet tartalmazó SOLOSA tabletta: a helyes terápiás megközelítés ellenére a napi 1 mg glimepirid bevitelét egyetlen dózisban, a megfelelő adagolás formáját az orvosnak kell elvégeznie. csak a vércukorszint és a beteg egészségi állapotának alapos vizsgálata után.

Ebben az esetben a glikémiás kontroll garantálható a gyógyszer minimális dózisával, vagy az adagok napi maximum 6 mg-ig történő növelésével.

A glikémiás koncentrációk monitorozását a terápiás beavatkozás során is el kell végezni a gyógyszer dózisának korrigálására fontos glikémiás rendellenességek esetén.

Kombinált terápiák esetén a minimális terápiás dózistól kell kezdeni, hogy szükség esetén növeljék a jó glikémiás kontroll elérését.

Figyelmeztetések SOLOSA ® - Glimepiride

A SOLOSA®-val vagy a hipoglikémiás szerekkel történő gyógyszeres terápiát megelőzni és kísérni kell a II. Típusú diabéteszes beteg életmódjának és étkezési szokásainak jelentős javulásával.

A glikémiás szintek időszakos ellenőrzése különösen fontos a kezdeti adagolás és a terápia fenntartása szempontjából, hogy elkerülhető legyen a túlzott dózisok által okozott és a fáradtság, a fejfájás, az éhség, az éberség, a bradycardia által okozott hypoglykaemia kockázata. vagy túlzott kompenzációs válaszok, például izzadás, hideg bőr, tachycardia és tachypnea.

A SOLOSA ® alkalmazása G6PD enzimhiányos betegeknél az akut haemolitikus válság kockázatával járhat.

A SOLOSA ® laktózt tartalmaz, ezért nem ajánlott laktáz enzimhiányos vagy glükóz / galaktóz malabszorpciós szindróma esetén.

A glimepirid túlzott bevitele hipoglikémiás epizódokat okozhat, amelyek csökkenthetik a beteg észlelési képességét, ami veszélyezteti a gépek és a járművek használatát.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A terhességi cukorbetegség olyan betegség, amely körülbelül 3% -át érinti a terhes nőknek, akik komoly kockázatoknak vetik alá a születendő gyermeket. Emiatt ennek a patológiának a terápiás megközelítése magában foglalja a jól jellemzett gyógyszerek, például az inzulin beadását, előnyben részesítve azokat a hatóanyagokat, mint a glimepirid, amelyeket még nem vizsgáltak meg.

Ennek a hatóanyagnak az anyatejbe való esetleges szekréciója a csecsemőt a hypoglykaemia kockázatának kitett állapotába hozhatja; ezért előnyös a szoptatás elkerülése a SOLOSA ®-kezelés alatt

interakciók

A székletben és a vizeletben történő elimináció előtt a SOLOSA®-ban található glimepirid a CYP2C9 enzim által a különböző hatóanyagokra érzékenyen ismert enzim metabolizálódik a máj szintjére.

Ebben az esetben ennek az enzimnek az induktorai, mint az ösztrogének és progesztogének, diuretikumok, glükokortikoidok, pajzsmirigy-stimulánsok, adrenalin, nikotinsav, hashajtók, fenitoin, barbiturátok csökkenthetik a hatóanyag aktív formájának plazmakoncentrációit, így a glikémiás kontroll kevésbé hatékony, míg a inhibitorok növelhetik a vérkoncentrációt a hipoglikémia kockázatának növelésével.

Az alkohol, a H2-blokkolók, a béta-blokkolók és a kumarin-származékok kölcsönhatásba léphetnek a glimepiriddel, ami kiszámíthatatlan mellékhatásokat okozhat.

Ellenjavallatok SOLOSA ® - Glimepirid

A SOLOSA ® ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a hatóanyaggal vagy más szulfonilureákkal szemben, az I. típusú diabéteszben szenvedő vagy keto-acidózis vagy diabéteszes kóma kockázatának kitett betegeknél.

A SOLOSA ® bevitele ellenjavallt a csökkent máj- és vesefunkciójú betegeknél is.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A SOLOSA ® terápia nagyon jól tolerálható mind a klinikai vizsgálatok során, mind a forgalomba hozatalt követő években.

A többi szulfonil-karbamidhoz hasonlóan a panaszos rendellenességek ritkák voltak és szerény klinikai jelentőségűek voltak.

A legfontosabb jelentések közé tartozik a hypoglykaemia, gyakran a dózis helytelen formulálása vagy a glimepirid normális aktivitását megváltoztató gyógyszerek egyidejű alkalmazása miatt.

Nagyon ritkán észlelték a gyomor-bélrendszerre, az idegrendszerre, az immunrendszerre vagy az allergiás reakciókra gyakorolt mellékhatásokat.