A PREFOLIC ® egy kalcium-mefolinát alapú gyógyszer
TERAPEUTIKUS CSOPORT: Minden egyéb terápiás termék - Méregtelenítő anyagok citosztatikus kezelésekhez
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatásokJelzések PREFOLIC ® Kalcium-mefolinato
A PREFOLIC ® a folsavhiány megelőzésére és kezelésére a megnövekedett szükséglet vagy a csökkent felszívódás miatt van feltüntetve.
Ugyanez a gyógyszer alkalmazható az aminopterin és a metotrexát mellékhatásainak kezelésében.
Hatásmechanizmus PREFOLIC ® Kalcium-mefolinato
A PREFOLIC ® hatóanyaga a kalcium-mepolinát az N5-metil-tetrahidrofolát sója, amely különösen értékes hatóanyag a folsavhiányos állapotok kezelésében, gyakran felelős a megaloblasztikus anémiák, a neurológiai rendellenességek, a szív-érrendszeri betegségek és a születési rendellenességekért.
A fent említett hatóanyag szájon át változatlanul eléri a bélrendszert, ahol a specifikus transzporterek jelenlétének köszönhetően mono- és diglutamátok formájában abszorbeálódik, amelyeket azonnal átalakítunk 5-metil-tetrahidrofoláttá, biológiailag aktív formává.
Kémiai aktivitása, ami fontos a monokarbonos egységek átruházásában, szintén indokolja a molekula óriási biológiai jelentőségét, a B12-vitaminnal együtt:
- Homocisztein-méregtelenítés, erős toxikus potenciállal rendelkező molekula és a kardiovaszkuláris betegségekre vonatkozó független kockázati tényező;
- Számos enzim és biológiai molekula megfelelő működéséhez szükséges metilcsoportok szintézise;
- A nukleinsavak bioszintéziséhez szükséges purinok és különösen a timin szintézise, tehát az aktív replikáció összes sejtje, például az immun- és hematopoetikus rendszer sejtjei.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1. ANTIKAGULÁTOR TERAPIA ÉS METYLTETRAIDROFOLÁT
Vér Coagul fibrinolízis. 2009 Jun; 20 (4): 297-302.
A vizsgálat azt mutatja, hogy az orális antikoagulánsokkal történő kezelés körülbelül 6 hónapos terápia után csökkentheti az 5-metil-tetra-hidrofolát koncentrációját, ezáltal veszélyeztetve számos biológiai funkciót, beleértve az eritropoiesist is. Ezért ezeknél a betegeknél a patológiás hiányosságok elkerülése érdekében hasznos kiegészítő adagolás javasolt.
2. A FOLÁT ÉS AUTISM METABOLIZMUSA
Mol Psychiatry. 2012. január 10.
Nagyon érdekes kísérleti bizonyíték, amely azt mutatja, hogy az autizmusban szenvedő betegeknél a folsav elleni antitestek ellenanyagai jelen vannak. Ez az eredmény nagyon fontos klinikai következményekkel járhat az autista betegterápia kezelésében.
3. FOLIKAI VAGY 5 METILTRAIDROFOLÁT
Clin Pharmacokinet. 2010 augusztus 1., 49 (8): 535-48.
Fontos farmakokinetikai munka, amely a metil-tetrahidrofolát beviteléből származó előnyöket mutatja a folsavhoz viszonyítva, és kifejezetten a dihidrofolát-reduktáz aktivitását gátló hatóanyagokkal való kölcsönhatások csökkentésével.
Alkalmazási módszer és adagolás
PREFOLIC ®
19, 18 mg gyomornedv-ellenálló tabletta kalcium-metil-tetrahidrofolátnak, ami 15 mg savnak felel meg;
Injekciós oldat 19, 18 mg kalcium-metil-tetrahidrofolát, ami 15 mg savnak vagy 63, 93 mg kalcium-metil-tetrahidrofolátnak felel meg, ami 50 mg sav.
Az adagolási ütemtervet a szakorvosnak meg kell határoznia a páciens jellemzőinek, a klinikai képnek és a terápiás indikációnak megfelelően, amelyre vonatkozóan a felhasználás várható.
Figyelmeztetések PREFOLIC ® Calcium mefolinato
A PREFOLIC®-ra tervezett különböző gyógyszerformák fontos óvintézkedéseket igényelnek, például: a gyomor-rezisztens tabletták rágásának elkerülése érdekében, tekintettel a hatóanyag érzékenységére a gyomorkörnyezetre, kérje az egészségügyi személyzet beavatkozását a lehetséges intravénás beadáshoz.
A PREFOLIC ® laktózt tartalmaz, ezért a laktóz intoleranciában, laktáz enzimhiányban vagy glükóz / galaktóz malabszorpciós szindrómában szenvedő betegeknél nem javasolt alkalmazása.
A PREFOLIC ® injektálható helyett parahidroxibenzoátokat, erős allergén hatású segédanyagokat tartalmaz.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
A PREFOLIC ® a terhesség alatt és a későbbi szoptatási időszakban is alkalmazható, a hiányosságok kompenzálására is, feltéve, hogy ezt szigorú orvosi felügyelet mellett végezzük.
interakciók
Jelenleg nem ismertek klinikailag releváns gyógyszerkölcsönhatások, bár egyes hatóanyagok, például görcsoldó szerek és antiepileptikumok korlátozhatják a tetrahidrofolát belek felszívódását.
A dihidrofolát-reduktáz inhibitorok alkalmazásával kapcsolatos lehetséges antagonizáló hatások csökkennek.
Ellenjavallatok PREFOLIC ® Calcium mefolinato
A PREFOLIC ® alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik túlérzékenyek a hatóanyaggal vagy annak bármely segédanyagával szemben.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
Annak ellenére, hogy a PREFOLIC ® terápiának nincs különösebb mellékhatása, megfigyelhető, különösen az injekciózható PREFOLIC ® -val kezelt atópiás betegeknél olyan allergiás reakciók megjelenése, mint a láz, artériás hipotenzió, bőrgyógyászati megnyilvánulások, tachycardia, bronchospasmus és súlyosabb esetekben anafilaxiás sokk.
Megjegyzések
A PREFOLIC ® kizárólag orvosi rendelvényre adható el.