Milyen betegségek esetén alkalmazható az Abilify Maintena - aripiprazol?
Az Abilify Maintena egy aripiprazol hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Alkalmazható a skizofrénia fenntartó kezelésére olyan felnőtteknél, akiknek állapotát orális aripiprazol terápiával már stabilizálták. A skizofrénia olyan mentális betegség, amelyre számos tünet jelentkezik, beleértve a gondolat és a beszéd rendellenességeit, hallucinációkat (láthatatlan vagy nem hallható dolgokat), gyanakvást és rögzítéseket (hamis hiedelmek).
Hogyan használják az Abilify Maintena - aripiprazolt?
Az Abilify Maintena por (300 mg és 400 mg) és egy oldószer, amely feloldásra kerül egy hosszan tartó felszabadulású injekciós oldatban. A "tartós felszabadulás" kifejezés azt jelenti, hogy a hatóanyag lassan felszabadul néhány héten belül az injekció beadása után. A gyógyszert havonta egyszer adják be az orvosa vagy a nővér által végzett lassú injekció a glutealis izomba vagy a deltalizmába (váll). A gyógyszer nem adható intravénásan vagy szubkután. A javasolt adag 400 mg havonta egyszer. Mellékhatások esetén az adag 300 mg-ra csökkenthető. A dózis csökkenthető azoknál a betegeknél is, akik néhány olyan gyógyszert szednek, amely lassítja az aripiprazol lebomlását a szervezetben. A két héten túli kezelést el kell kerülni olyan gyógyszerekkel, amelyek felgyorsítják az aripiprazol lebomlását. Az első injekció után a napi 10-20 mg-os oripiprazol-kezelést 2 hétig kell folytatni.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan működik az Abilify Maintena - aripiprazol?
Az Abilify Maintena hatóanyaga, az aripiprazol, egy antipszichotikus gyógyszer. Bár pontos hatásmechanizmusa nem ismert, biztos, hogy kötődik az agyban az idegsejtek felszínén lévő receptorokhoz, ezáltal megszakítva a "neurotranszmitterek" által működtetett agysejtek jelátvitelét. lehetővé teszik az idegsejtek egymással való kommunikációját. Az aripiprazolról úgy vélik, hogy leginkább a dopamin és az 5-hidroxi-triptamin neurotranszmitter receptorok részleges agonistájaként (úgynevezett szerotonin) hat. Ez azt jelenti, hogy dopaminként és 5-hidroxitriptaminként aktiválja ezeket a receptorokat, de kevésbé erőteljesen, mint ezek a neurotranszmitterek. Mivel a dopamin és az 5-hidroxi-triptamin részt vesznek a skizofréniában, az aripiprazol hozzájárul az agyi aktivitás normalizálásához, csökkentve a pszichotikus tüneteket és megakadályozva annak újbóli megjelenését.
Milyen előnyei voltak az Abilify Maintena - aripiprazole alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az Abilify Maintenának bizonyítottan ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az orális aripiprazol, hogy megakadályozza a skizofrénia tüneteinek újbóli megjelenését. Az egyik fő vizsgálatban, melyben felnőtteknél a betegséget orális aripiprazol-kezeléssel stabilizálták, a tünetek 26 héten belül jelentkeztek 22 26-ból (8, 3%) kezelt 26 betegből (8, 3%), összehasonlítva a \ t 266 betegből (7, 9%) orális aripiprazollal kezeltek.
Milyen kockázatokkal jár az Abilify Maintena - aripiprazole alkalmazása?
Az Abilify Maintena leggyakrabban előforduló mellékhatásai (amelyek 100-ban 5 vagy több embert érinthetnek) a súlygyarapodás, az akathisia (motoros nyugtalanság állapota), álmatlanság és fájdalom az injekció beadásának helyén. Az Abilify Maintena alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték az Abilify Maintena - aripiprazolt?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Abilify Maintena előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen. A CHMP megjegyezte, hogy az Abilify Maintena ugyanolyan hatásos, mint az orális aripiprazol, és hasonló biztonsági profillal rendelkezik, kivéve az injekció beadásának helyén kialakuló fájdalmat, amelyet kezelhetőnek tartanak. A bizottság úgy ítélte meg, hogy a gyógyszer havi adagolása megkönnyítheti a betegek kezelését.
Milyen információkat várnak még Abilify Maintena - aripiprazolról?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy az Abilify Maintena-t a lehető legbiztonságosabban használják fel. E terv alapján a terméktulajdonságok összefoglalójában és az Abilify Maintena betegtájékoztatójában szerepelnek a biztonsági információk, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
Egyéb információ az Abilify Maintena-ról - aripiprazol
2013. november 15-én az Európai Bizottság kiadta az Abilify Maintenának az Európai Unió egész területén érvényes forgalomba hozatali engedélyét. Az Abilify Maintena-val történő kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 02-2015.
