ZOFRAN ® Ondansetron

A ZOFRAN ® az Ondansetron-hidroklorid alapú gyógyszer.

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Antisztetikumok - Antinausea - szerotonin antagonisták.

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések ZOFRAN ® Ondansetron

A ZOFRAN ® -ot mind a felnőttek, mind a 2 év feletti gyermekek esetében alkalmazzák a kemoterápia, sugárkezelés és műtét okozta hányinger és hányás elleni védekezésre.

Hatásmechanizmus ZOFRAN ® Ondansetron

Az ondansetron szájon át történő bevitelét gyors gyomor-bélrendszeri felszívódás követi, ami garantálja a maximális plazmakoncentráció elérését kb. 90 perccel az adagolás után.

A hatóanyag széles körű metabolizmuson megy át a máj szintjére, majd ezt követően a vérben eloszlik, több mint 70% -ban kötődik a plazmafehérjékhez.

A végbélkúpok helyett a maximális plazma csúcsot 15-60 perc alatt garantálják, a gyógyszer teljes biológiai hozzáférhetősége körülbelül 60%.

A ZOFRAN ® farmakokinetikájával kapcsolatos vizsgálatok azt mutatták, hogy a nőknél a felszívódás gyorsabban érhető el, míg az elimináció lassabban megy végbe, ami főként a citokróm enzimek által támogatott máj anyagcserét követően jelentkezik.

Az e gyógyszer által garantált antiemetikus hatás lényegében az ondansetron azon képessége, hogy a hányás kialakulásában részt vevő szerotonin 5HT3 receptorok szintjén lépjen fel.

Bár ennek a hatóanyagnak a biológiai aktivitása még nem volt teljesen jellemezve, úgy véljük, hogy a gyógyszer két különböző módon hathat: az első, amely a gasztrointesztinális traktus szerotoninerg receptorainak gátlása formájában felelős. a hányinger és hányás kezdetén hasznos vagális afferens útvonalak aktiválása, a második pedig az 5HT3i receptorok központi szinten kifejezett gátlásával fejeződik ki.

Ez az adott hatásmód az ondanszetron, különösen a kemo és sugárterápia által kiváltott hányinger és hányás kezelésében hasznos, ami gyakran jellemzi a szerotonin szekréciójának jelentős növekedését a gastrointestinalis szinten.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. A POST-OPERATÍV NAUSEA-ban BEÁLLÍTOTT ONDANSETRON ÉS TERAPY

A műtét utáni tünetek a műtét utáni hányinger és hányás, amelyek jelentősen csökkentik a betegek életminőségét a kórházi kezelés során. Ennek a problémának a helyes megközelítése egy olyan kombinációs terápiát is magában foglal, amely magában foglalja a szerotonin receptor antagonistákat is. Az adatok azt mutatják, hogy a kombinált terápia hatékonyabb és döntőbb lehet, mint a monoterápia.

2. ONDANSETRON ÉS ÚJ DRUGS

Az ondanszetron ellenére ma a kemoterápia utáni hányinger és hányás megelőzésére használt fontos gyógyszercsalád elődjét képviseli. E hatóanyag alapján más fontos analógok alakultak ki az idő múlásával, amelyek annak ellenére, hogy képesek csökkenteni a hányinger érzését, javították a betegek életminőségét, ugyanolyan antiemetikus kapacitást tartanak fenn, mint az elődje ondansetron.

3.ONDANSETRON AZ ELŐZETES KÖRNYEZETBEN

Bár az ondanszetron ma ismert, antiemetikus tulajdonságai miatt, különösen a kemoterápiában vagy műtétben szenvedő betegeknél, ez a vizsgálat azt mutatja, hogy a fent említett hatóanyag fontos antiemetikus hatást fejthet ki még akkor is, ha a paramedikumok a kezelés során használják őket. hányinger és differenciálatlan hányás.

Alkalmazási módszer és adagolás

ZOFRAN® 4 vagy 8 mg integetett vagy túladagolt tabletták; kúpok 16 mg ondansetronból; szirup 4 mg ondansetronból; 2-8 mg / 2 ml ondansetron injekciós oldatok:

a hányinger és hányás megelőzésére általában használt dózis 8 mg hatóanyagot tartalmaz, amelyet a kemoterápia, a sugárkezelés vagy a sebészeti kezelés előtt 2 órával veszünk, a készítménytől függetlenül.

Mindenesetre a dózis helyes megfogalmazását, amely a terápia nagyságától függően jelentősen változhat, a páciens fizikai és fiziológiai jellemzőit és kóros képét szükségszerűen az orvos állapítja meg.

Figyelmeztetések ZOFRAN ® Ondansetron

A ZOFRAN ® alkalmazását el kell kerülni, vagy különösen óvatosan ellenőrizni kell azoknál a betegeknél, akik túlérzékenységi reakciókat észleltek más 5HT3 receptor antagonistákkal szemben, vagy intesztinális obstrukcióban szenvednek, tekintettel arra, hogy a hatóanyagok képesek a bél tranzit sebességének lassítására.

A különböző készítményekben a laktóz, szorbit és fenilalanin források jelen lehetnek, ezért célszerű óvatosan ellenőrizni a segédanyagokat, hogy elkerüljék a kellemetlen mellékreakciókat a galaktóz / glükóz felszívódás vagy laktáz enzimhiány, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknél. phenylketonuria.

A gyógyszer lehetséges nyugtató hatása csökkentheti a beteg észlelési képességét.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Az állati modelleken végzett számos tanulmány ellenére kimutatták, hogy a terhesség alatt az ondanszetron bevétele után a magzat és az anya egészségére nincsenek mellékhatások, mivel a jelentős humán klinikai vizsgálatok hiánya nem teszi lehetővé a biztonsági profil meghatározását. A ZOFRAN ® alkalmazása terhesség alatt.

Ezért ajánlatos elkerülni a gyógyszer szedését a terhesség és a szoptatás teljes időtartama alatt, tekintettel az anyatejben lévő hatóanyag jelenlétére.

interakciók

Jelenleg nincs különösebben jelentős farmakokinetikai kísérleti bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az ondanszetron más hatóanyagokkal való lehetséges kölcsönhatásairól van szó.

A hatóanyag máj metabolizmusa, amelyet különböző enzimek támogatnak, specifikus inhibitorok jelenlétében is lehetővé teszi, hogy ezt a folyamatot aktívvá tegye, anélkül, hogy súlyos hatással lenne a hatóanyag farmakokinetikai és farmakodinamikai tulajdonságaira.

Ellenjavallatok ZOFRAN ® Ondansetron

A ZOFRAN ® kontraindikált olyan betegeknél, akik túlérzékenyek valamelyik összetevőjével szemben, fenilketonuria esetén, mivel a fenilalanin forrása van, és a terhesség és a szoptatás ideje alatt.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A kísérleti adatok és a forgalomba hozatalt követő megfigyelések meglehetősen gyakori mellékhatásokat mutattak a ZOFRAN ® bevétele után, mint például: fejfájás, hőérzet és öblítés, székrekedés és égő érzés az injekció beadásának helyén.

Az extrapiramidális reakciók, ritmuszavarok, hipotenzió, fokozott transzaminázok és bradycardia esetei ritkábban fordultak elő.