gyógyszerek

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva

Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?

Az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva két hatóanyagot, az irbezartánt és a hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer. Rózsaszín, kapszula alakú tabletta formájában kapható (150 mg vagy 300 mg irbezartán és 12, 5 mg hidroklorotiazid; 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid).

Az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva "generikus gyógyszer", vagyis hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett "CoAprovel" nevű "referencia gyógyszer" -hez. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?

Az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva-t az esszenciális magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, ha az irbezartán vagy hidroklorotiazid önmagában nem megfelelő. Az "esszenciális" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva-t?

Az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni. Az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva adagja a beteg által korábban alkalmazott irbezartán vagy hidroklorotiazid adagjától függ. 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid napi egyszeri adagolása nem ajánlott. Az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva a magas vérnyomás más kezelésének kiegészítőjeként is alkalmazható.

Hogyan fejti ki hatását az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva?

Az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva két hatóanyagot, az irbezartánt és a hidroklorotiazidot tartalmaz.

Az irbezartán egy "angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy blokkolja az angiotenzin II nevű hormon hatását a szervezetben, amely egy erős vasokonstriktor (egy olyan anyag, amely szűkíti az ereket). Az irbezartán blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II általában kötődik, és megállítja a hormonhatást, és lehetővé teszi a vérerek tágulását.

A hidroklorotiazid diuretikum, a hipertónia másik típusa. A vizelet kiválasztásával növeli a vérben lévő folyadék mennyiségét és csökkenti a vérnyomást. A két hatóanyag kombinációja additív hatást fejt ki, és a vérnyomást nagyobb mértékben csökkenti, mint a két különálló gyógyszert. A vérnyomás csökkenésével csökken a magas vérnyomással járó kockázatok, például a stroke.

Milyen vizsgálatokat végeztek az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva-val?

Mivel az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek alapján megállapítható, hogy bioekvivalens-e a referencia-gyógyszerrel (CoAprovel). Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.

Milyen előnyei és kockázatai vannak az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva-nak?

Mivel az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, annak előnyei és kockázatai ugyanazok, mint az utóbbi.

Miért engedélyezték az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva összehasonlítható minőségű és bioekvivalens a CoAprovel-szel. Ezért a CHMP véleménye szerint, mint a CoAprovel esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.

Egyéb információ az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva-val kapcsolatban: \ t

2009. november 26-án az Európai Bizottság megadta a Teva Pharma BV-nek az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva forgalomba hozatali engedélyét az Európai Unió egész területén. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, és ezen időszak után megújítható.

Az Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva-ra vonatkozó teljes EPAR-ra kattintva kattintson ide.

A referencia-gyógyszer teljes EPAR-ja megtalálható az Ügynökség honlapján is.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2009