Milyen típusú Spectrila - Asparaginase?
A Spectrila egy akut lymphoblastic leukémia (ALL), a fehérvérsejtek, a limfoblasztok rák kezelésére szolgáló gyógyszer. Tartalmaz az aszparagináz hatóanyagot, és más rákellenes gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.
Hogyan alkalmazzák a Spectrila - Asparaginase?
A Spectrila-t 3 naponként infúzióval (csepegtetés) adják be a vénába, a beteg korától és testfelületétől függően.
Csak a daganatok kezelésében tapasztalt egészségügyi szakemberek írhatnak fel és adhatnak be Spectrilát. Az egészségügyi szakembernek csak a kórházi környezetben kell beadnia a gyógyszert, ahol az újraélesztő berendezések rendelkezésre állnak. További információ a betegtájékoztatóban található.
A Spectrila csak receptre kapható, és egy injekciós üvegben kapható, amely infúziós oldatot készít.
Hogyan működik a Spectrila - Asparaginase?
A Spectrila, az aszparagináz hatóanyaga egy olyan enzim, amely az aminosav aszparagin lebontásával és vérszintjének csökkentésével hat. A rákos sejteknek ezt az aminosavat meg kell növekedniük és szaporodniuk kell, így a vér csökkentése meghalja őket. Ezzel szemben a normál sejtek önmagukban aszparagint termelhetnek, és kevésbé befolyásolják a gyógyszer hatását.
Milyen előnyei voltak a Spectrila - Asparaginase alkalmazásának a vizsgálatokban?
Egy 199 ALL-es gyermeknél végzett vizsgálatban a Spectrila ugyanolyan hatékony volt, mint egy másik aszparagináz-gyógyszer (mindkettő más gyógyszerekkel kombinálva) a vér aszparagin csökkentésében: a Spectrila-val kezelt betegek 95% -a és 94 \ t Az aszparaginázt tartalmazó másik gyógyszerrel kezeltek% -ában az aszparagin teljes csökkenése (csökkentése) volt a vérben.
Milyen kockázatokkal jár a Spectrila - Asparaginase alkalmazása?
A Spectrila leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 beteg közül több mint 1-et érinthetnek) az allergiás reakciók (beleértve az öblítést, kiütést, alacsony vérnyomást, csalánkiütést és légzési nehézséget), hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, duzzanat (a folyadék felhalmozódása miatt), magas vércukorszint és alacsony a fehérje (fehérje) szintje a vérben, valamint más vérvizsgálati rendellenességek. A Spectrila alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Spectrila legsúlyosabb mellékhatásai közé tartoznak a súlyos allergiás reakciók, a vérrögök, a pancreatitis (a hasnyálmirigy gyulladása) és a májproblémák.
A Spectrilát nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik allergiásak az aszparagináz készítményekre vagy a pancreatitis (hasnyálmirigy gyulladás), súlyos májbetegség vagy véralvadási zavarokra. Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiknél pancreatitis, súlyos vérzés vagy vérrögképződés történt az aszparagináz kezelés után. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Spectrila - Asparaginase alkalmazását?
A Spectrila hatékonyan csökkenti a rákos sejtek vérének a túléléséhez szükséges mennyiségét. Noha a felnőttek adatai korlátozottak, a felnőtteknél az aszparagináz alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok jelentősek, és a Spectrila előnyei felnőtteknél hasonlóak lehetnek.
A kockázatok tekintetében a Spectrila mellékhatásai hasonlóak a többi aszparagináz gyógyszerrel, és a gyógyszer kockázatkezelési tervében szerepelnek.
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Spectrila előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen.
Milyen intézkedéseket tesznek a Spectrila - Asparaginase biztonságos és hatékony használatának biztosítására?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak érdekében, hogy a Spectrila-t a lehető legbiztonságosabban használják fel. E terv alapján a Spectrila termékjellemzői és a betegtájékoztató tartalmaz biztonsági információkat, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
Egyéb információ a Spectrila - Asparaginase-ről
A Spectrila-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
