A CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® egy lazac kalcitonin alapú gyógyszer
TERAPEUTIKUS CSOPORT: A csontanyagcserét befolyásoló gyógyszerek
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatásokÚtvonalak CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Lazac kalcitonin
A CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® hatásosnak bizonyult a menopauza utáni osteoporosis utáni csigolyatörések csökkenésének csökkentésében.
Hatásmechanizmus CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Lazac kalcitonin
A CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® olyan gyógyszer, amely lehetővé teszi a szintetikus kalcitonin bevitelét, általában parenterálisan, az orr útján.
Az endonális beadás után az orrnyálkahártya könnyen felszívódik, és a maximális plazmakoncentráció a bevitel után egy órán belül éri el.
Annak ellenére, hogy a légzési fában jelenlévő különböző proteázok hatására alacsony biológiai hozzáférhetőség érhető el, az inhalált kalcitonin hatékonyan hat a kalcium anyagcseréjének javításával és a csigolyatörések előfordulásának megakadályozásával, amint azt a különböző vizsgálatok igazolják.
Ezt a nagyon fontos terápiás hatást különösen komplex hatásmechanizmusok garantálják, amelyek szerint a fent említett hormon vesebetegben részt vesz a kalcium kiválasztásának elősegítésében, a bél szintjén az ásványi anyag felszívódásának csökkentésében, de mindenekelőtt a csontok szintjén, gátolva a csontszintet. az osteoclastok osteoriasorbente aktivitása, amely felelős a demineralizációért, amelyet a patológiák, például osteoporosis során megfigyelnek.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1. A CALCITONINA BIOAVABILITÁSA ENDONASAL
A gyógyszeriparban végzett kutatások ellenére intranazális alkalmazásra számos szintetikus lazac-kalcitonin-formát javasoltak, jelenleg mindegyik farmakokinetikai szempontból egyenértékű, ami nem tudja leküzdeni a nagy biológiai hozzáférhetőségi határt.
2. SALMON ÉS OSTEOPOROSIS KALMITONIN
Érdekes munka, amely megmutatja, hogy a lazac-kalcitonin, akár intranazálisan is, hatékonyan csökkentheti a csigolyatörések előfordulási gyakoriságát a posztmenopauzális osteoporosisban szenvedő nőknél. Ez a kezelés különösen hatékony volt még olyan betegeknél is, akiknél az ösztrogénbevitel rosszul jelzett
3. A KUTATÁS FELHASZNÁLÁSAI A KALCITONIN FARMAKOCINETIKAI TULAJDONSÁGAI JELENTÉSE \ t
A gyógyszerkutatás újabb erőfeszítése a biológiai hozzáférhetőség javítására alkalmas endonálisan alkalmas lazac-kalcitonin alternatív készítményeinek kifejlesztésében. A segédanyagok megválasztása mellett a géntechnológia és a molekuláris biológia is fontos lehet a kalcitoninnal azonos aktivitású peptidek meghatározásában, de rezisztensek a proteázok hatására.
Alkalmazási módszer és adagolás
CALCITONINA SANDOZ SPRAY ®
Orrspray: 200 NE adag szintetikus lazac kalcitonin:
a posztmenopauzális osteoporosis kezelése a kalcitonin bevitele mellett a legsúlyosabb esetekben magában foglalja a D-vitamin és a kalciumot is, hogy optimalizálja a csont mineralizáció fázisát.
Elvileg a leggyakoribb adagolási ütemezés naponta egyszer 200 NE.
Mindenesetre a megfelelő dózist és a relatív terápiás eljárást szükségképpen egy speciális orvosnak kell megállapítania.
Figyelmeztetések CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Lazac kalcitonin
Az adott adagolási módot figyelembe véve a CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® kezelést óvatos orvosi vizsgálatnak kell megelőznie annak érdekében, hogy felmérje a légutak átjárhatóságát és integritását, különösen az orrnyálkahártyát, a hatóanyag felszívódásának helyét.
A légzőszervi betegségek vagy allergiás megnyilvánulások megjelenése után a kezelést azonnal fel kell függeszteni.
Emiatt a szintetikus lazac-kalcitonin bevétele előtt az allergiás vizsgálatokra utalnak.
A benzalkónium-klorid mint tartósítószer jelenléte növelheti az orrnyálkahártya irritációjának és ödémájának kockázatát.
A kalcitonin hosszú távú alkalmazása bizonyos esetekben anti-kalcitonin antitestek megjelenésével jár, amelyek felelősek a gyógyszer terápiás hatékonyságának csökkentéséért.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
Annak ellenére, hogy a kalcitonin endonálisan végzett vizsgálatokat végeztek, anélkül, hogy kimutatták embriotoxicitás vagy magzati teratogenitás jelenlétét, a CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® bevitele terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt, mivel nincsenek terápiás és klinikai vizsgálatok. jelentős.
interakciók
Jelenleg nem ismertek olyan hatóanyagok, amelyek kontextusbeli feltevése meghatározhatja a szintetikus lazac kalcitonin jelentős farmakokinetikai és farmakodinamikai variációit.
Ellenjavallatok CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Lazac kalcitonin
A CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával, illetve hypocalcemia esetén.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
A szintetikus lazac kalcitonin intranazálisan történő bevitele a következő szintre koncentrált mellékhatásokért felelős:
- Emésztőrendszeri hányinger, hányás, hasmenés és hasi fájdalom;
- Bőrkiütés, bőrkiütés és túlérzékenységi reakciók megjelenésével;
- Légzés a rhinitisgel, a szaglás, az orrvérzés, a sinusitis és a faringitis változásai;
- Ideges a fejfájás és a motor instabilitása.
Ritkábban a CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® bevitele olyan szisztémás mellékhatások megjelenését eredményezte, mint az ödéma, izom-csontrendszeri fájdalom és vazomotoros tünetek.
Megjegyzések
A CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® csak szigorú orvosi rendelvény alapján adható el.