Mi a Ribavirin Three Rivers?
A Ribavirin Three Rivers hatóanyaga a ribavirin. Fehér kapszulákban kapható (200 mg).
A Ribavirin Three Rivers egy "generikus gyógyszer", ami azt jelenti, hogy a Ribavirin Three Rivers hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Rebetol nevű „referencia-gyógyszerhez”.
Milyen típusú gyógyszer a Ribavirin Three Rivers?
A Ribavirin Three Rivers 3 éves korú betegek hosszú távú hepatitisz C-vel (hepatitis C vírusfertőzéssel járó májbetegsége) kezelésére javasolt. A Ribavirin Three Rivers-et soha nem szabad önmagában alkalmazni (monoterápia), hanem csak egy interferon alfa-2b-vel (egy másik hepatitis kezelésére használt gyógyszer) kombinációban.
A Ribavirin Three Rivers-et olyan betegeknél alkalmazzák, akiket korábban nem kezeltek, mindaddig, amíg a máj még mindig működik, és a vér a hepatitis C vírust tartalmazza. válaszolt.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák a Ribavirin Three Rivers-et?
Három folyadék A ribavirin-kezelést a hosszú távú hepatitis C kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és ellenőriznie. A Ribavirin Three Rivers adagja a beteg testtömegétől függ, és naponta három-hét kapszulát tartalmaz. A Ribavirin Three Rivers csak 47 kg-nál nagyobb testsúlyú betegeknél alkalmazható. Minden nap étkezés közben kell bevenni, két részre osztva (reggel és este). A kezelés időtartama a beteg állapotától és a kezelésre adott válaszától függ, és hat hónaptól évig változik. Mellékhatások esetén szükség lehet az adagolás módosítására. További információ a betegtájékoztatóban található.
Hogyan működik a Ribavirin Three Rivers?
A Ribavirin Three Rivers hatóanyaga, a ribavirin, a "nukleozid analógok" osztályába tartozó vírusellenes szer. A Ribavirin három folyót úgy tervezték, hogy zavarja a vírus DNS és RNS termelését vagy működését, ami szükséges a vírusok túléléséhez és szaporodásához. A ribavirin Three Rivers monoterápiában nem hatékony a hepatitis C vírusnak a szervezetből történő eltávolításában.
Hogyan vizsgálták a Ribavirin Three Rivers-et?
Mivel a Ribavirin Three Rivers egy generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok csak arra a vizsgálatra korlátozódtak, hogy a bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, a Rebetol-dal. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel jár az Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Mivel a Ribavirin Three Rivers generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia-gyógyszer.
Miért engedélyezték a Ribavirin Three Rivers forgalomba hozatalát?
A CHMP (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Ribavirin Three Rivers minősége összehasonlítható és bioekvivalens a Rebetol-szal. A CHMP ezért úgy véli, hogy, mint a Rebetol esetében, az előny meghaladja az azonosított kockázatot. A bizottság javasolta a Ribavirin Three Rivers forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Ribavirin Three Rivers-ről
2010. június 10-én az Európai Bizottság a Three Rivers Global Pharma Limited részére kiadta a Ribavirin Three Rivers forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, amely után megújítható.
A Ribavirin Three Rivers-re vonatkozó teljes EPAR itt található. A Ribavirin Three Rivers-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia-gyógyszer teljes EPAR-ja megtalálható az Ügynökség honlapján is.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 04-2010.
